成人急性淋巴细胞白血病(下文简称急淋白血病)是一种恶性血液系统肿瘤,常规治疗手段如化疗等,效果低于临床预期且复发率高,复发后预后更差。近日,徐州医科大学附属医院(以下简称徐医附院)朱锋主任医师专家团队为一名67岁的急性B淋巴细胞白血病患者,采用我国自主原研的CAR-T产品(纳基奥仑赛注射液)治疗,取得了良好效果。患者3月18日复查达到完全缓解(CR)状态,目前已基本回归正常的生活。据悉,这也是中国白血病治疗领域首款CAR-T产品在江苏的首个使用的患者。
2023年10月,刘女士因下肢出现出血点和头痛发热等症状,到徐医附院血液科就诊,确诊为“急性B淋巴细胞白血病”。“急性淋巴细胞白血病(ALL)是成人常见的急性白血病之一,约占成人急性白血病的20-30%。其中,急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)约占75%”,徐医附院血液科朱锋主任医师介绍,“其常规的治疗手段包括化疗等,但即使经常规治疗后再行造血干细胞移植,这类患者仍会面临复发等问题,当疾病复发后患者预后差,中位总生存时间仅为2~6个月。”
专家团队
徐医附院血液科王莹副主任医师介绍,刘女士在首个疗程化疗达缓解后,再给予巩固化疗,但疾病很快复发。因刘女士属于老年急性白血病患者,且合并基础疾病,再予新的化疗方案治疗风险较大,且效果也不一定理想。
此时,CAR-T产品纳基奥仑赛注射液已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,这也是我国自主原研的第一款适应症为成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T产品。结合刘女士的病情,徐医附院朱锋主任团队建议可以选择CAR-T细胞治疗。得到了患者及其家人同意后,朱锋主任医师带领团队对刘女士制定了详细的治疗方案。
可喜的是,刘女士于2024年2月14日进行CAR-T回输,回输后14天即达到微小残留病(MRD)阴性。在出院回家休养一段时间后,3月18日,刘女士到医院复查,结果表明,CAR-T细胞扩增仍然较好,达到完全缓解(CR)状态,且骨髓流式检测微小残留病(MRD)阴性。记者在医院见到刘女士时,看到她身体状态和精神状态很好,直言已经回归了正常的生活。
“CAR-T细胞免疫疗法作为一种创新的治疗手段,为像刘女士这样复发、难治的白血病患者带来了长生存的新希望,患者有可能通过一次性治疗实现长期生存,有望回归正常生活,从而为白血病治疗领域带来了革命性的影响。”朱锋主任医师告诉记者,“自体CAR-T细胞治疗是通过提取患者自身的T细胞,利用基因工程技术将一种特殊的受体——嵌合抗原受体(CAR)引入到T细胞中,再将经过改造的T细胞重新输回患者体内,识别并攻击携带特定抗原的肿瘤细胞。”
患者(左4)顺利出院
徐医科院血液科胡亭钰护士长介绍,刘女士在整个治疗过程中仅出现2天低烧,且治疗后体温很快恢复正常。细胞因子释放综合征(CRS)程度仅为1级,而且无其他不良反应,整体安全性可控。
记者了解到,刘女士是中国原研CAR-T产品纳基奥仑赛在江苏的首个使用的患者。作为目前国内唯一获批用于治疗白血病CAR-T产品,纳基奥仑赛打破了白血病30年治疗困境。“CAR-T细胞治疗以及相关新产品的应用,将为更多复发难治急性淋巴细胞白血病患者,带来新的希望”,朱锋主任如是说。
扬子晚报/紫牛新闻 记者 马志亚
徐珩
结论:经过朱锋主任医师专家团队的精心治疗,一位67岁急性B淋巴细胞白血病患者的病情有了明显的改善。这也是中国白血病治疗领域首款CAR-T产品在江苏的首个使用的患者。
根据刘女士的病情,朱锋主任医师建议选择了CAR-T细胞治疗。刘女士于2024年2月14日进行CAR-T回输,成功达到了微小残留病(MRD)阴性,并在出院回家休养一段时间后再次复查,结果显示,细胞因子释放综合征(CRS)程度仅为1级,且无其他不良反应。
目前,刘女士的身体状况和精神状态都非常好,预计可以回归正常的生活。对于中国的慢性白血病患者来说,这种治疗方式无疑是一个巨大的福音,也为未来的医学研究提供了新的可能。
然而,我们也应看到,虽然我国CAR-T细胞治疗的成功率为80%,但这并不意味着所有人都可以通过这种方式实现长期生存。因此,我们需要继续推动科研工作,提高 CAR-T 细胞治疗的效果,以期在未来为更多的患者提供帮助。同时,我们也需要加强患者的心理护理,确保他们的身心健康。