26日，恩华药业发布公告披露了一项重大商业合作。其全资子公司江苏恩华和信医药营销有限公司与全球知名药企梯瓦医药投资新加坡有限公司（Teva）联手，以高达3000万美元的许可费代价，获得氘丁苯那嗪片（商品名安泰坦）在中国大陆区域规定年限内的独家商业化权益。这款由罕见病药物研发公司Auspex研发、并由Teva斥资超30亿美元收购的创新药物，于2015年完成III期临床研究，并在2020年成功进入中国市场，同年末通过国家医保谈判大幅提升患者可及性。目前，安泰坦在中国被批准用于治疗成人亨廷顿病相关舞蹈病及迟发性运动障碍。
Teva为何选择恩华药业作为合作伙伴？据Teva工作人员回应，“V观财报”了解到，恩华药业凭借其在国内中枢神经药物领域的领先地位，拥有覆盖全国各个城市的广泛网络和超过4万名神经精神科医生资源，这使得恩华药业成为迅速提升安泰坦市场覆盖的理想伙伴。
然而，面对氘丁苯那嗪片在中国市场的销售现状——尽管该药物已进入医保目录，但销售额从百万级跨越至亿元级别并非易事。根据中康控股开思系统监测数据，截至最近报告期，该药物在中国市场的销售额尚处于低位，分别为2020年的44万元，以及2021年和2022年的483万元和791万元，增速虽明显，但距离恩华药业在未来五年内需实现的约20亿至25亿元人民币的销售目标仍有较大差距。
值得注意的是，虽然患病群体数量尚未有确切统计数据，但据中华医学会神经病学分会发布的《中国亨廷顿病诊治指南2023》指出，亨廷顿病在中国属罕见病种，患病率约为每10万人中有10.6至13.7例，而与之相关的迟发性运动障碍则在长期接受抗精神病药物治疗的患者中发病率为36.0%至46.5%。这意味着潜在患者群体规模不容忽视。
此外，当前已有其他企业如南京正大天晴启动了氘丁苯那嗪片的仿制研发工作，市场竞争态势逐渐显现。恩华药业如何借助此次合作契机，在提高药品可及性的同时，有效推动氘丁苯那嗪片的市场推广和销售增长，无疑将成为业界关注的焦点。
