首个国产新药销售额破十亿美元,全球瞩目!

2024-03-09 生活常识 关注公众号
    
首个全球年销售额破十亿美元的国产新药出现    在2月26日披露的2023年全年业绩报告中,生物医药巨头百济神州震撼宣布其明星肿瘤药物——泽布替尼在全球范围内的销售额于2023年度劲增至13亿美元,实现了同比高达129%的增长壮举,一举成为首个年度销售额突破10亿美元大关的国产创新药,树立了中国自主研发新药在国际医药市场的新里程碑。
    
    图片中的百济神州科研人员正在紧锣密鼓地进行实验工作,这正是泽布替尼诞生背后无尽智慧与辛勤努力的写照。这款药物分别于2019年11月和次年6月在美国和中国成功获批上市,成为了首款由中国本土自主研发并成功打入美国市场的抗癌新药,彰显出我国生物医药领域的崭新实力。
    
    清华大学药学院原院长、全球健康药物研发中心主任丁胜在接受人民日报健康客户端专访时强调,泽布替尼的独特之处并不在于它是首创原研药,而在于它是中国少数敢于挑战“头对头”临床试验,并成功验证其“同类最佳”的差异化药物。通过严格的临床数据证明其显著的优效性和卓越的安全性,使得泽布替尼在全球市场上脱颖而出,这背后既体现了百济神州企业本身的胆识魄力、雄厚的研发实力以及强大的资本运作能力。
    
    更值得一提的是,泽布替尼在一项具有决定意义的全球3期头对头试验的终期分析中,创下了历史性的成就:成为全球首例也是唯一一款,在与伊布替尼(全球首款同类抗癌药)对比中展现出双重优效性的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTK抑制剂),并且持续展示出超越对手的疗效与安全性优势。
    
    从财务角度看,泽布替尼无疑已成为百济神州销售业绩的绝对支柱,其销售额占据公司总销售额的一半以上。截至当前,泽布替尼已在全球超过65个国家和地区获得批准,适应症涵盖慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、套细胞淋巴瘤等,并且是拥有最多获批适应症的BTK抑制剂。
    
    深入探究区域市场表现,美国作为百济神州最大的收入来源,2023年全年贡献了高达11亿美元的总收入,占公司总营业收入的四成以上,进一步证实了泽布替尼在美国乃至全球市场的强劲竞争力。
    
    中国投资发展促进会大健康专委会副主任解奕炯向人民日报健康客户端分享见解时指出,尽管如PD-1等国产创新药物曾一度引领商业化浪潮,但从各大药企公布的业绩中可见,此类创新药的商业化进程正呈现出放缓趋势。解奕炯解析道,一方面,现有上市的PD-1药物在拓展其他适应症时面临技术难度加大,多数产品难以提供超越竞品的优秀临床数据支持;另一方面,国内创新药物领域普遍遭遇同质化竞争压力加剧的问题。然而,泽布替尼的成功案例恰恰为我国生物医药行业提供了有力示范,揭示出坚持差异化研发、勇攀科学高峰的重要性。

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