尽管美国“生物安全法案”尚未尘埃落定，但中国生物医药巨头药明康德（603259.SH）似乎正在加速走出困境，迎接新的曙光。近日，其旗下专注于细胞和基因疗法的全资子公司药明生基获得美国食品药品监督管理局（FDA）的重大批准，负责测试和生产全球首款且唯一用于治疗实体肿瘤癌症的一次性、个体化T细胞疗法产品AMTAGVI。
这一重大突破发生在美国“生物安全”风波未平之际，药明康德曾一度面临多名美国议员联手提议将其纳入制裁名单的风险。然而，在此关键时刻，药明康德不仅成功通过了FDA的严格审查，还获得了全球规模最大、历史最悠久的资产管理机构——美国资本集团的力挺。该集团于近期连续三次对药明康德进行增持，以实际行动表达对其作为全球CRO行业龙头企业的认可和信心。更值得关注的是，药明康德在全球化布局上并未因外部压力而放缓脚步。2023年10月，药明生物在美国波士顿的研究服务中心正式开业，标志着其进一步拓宽国际市场业务版图的决心。
与此同时，跨国药企纷纷加大自有产能建设的举措也给CXO行业带来了潜在变化趋势的思考。如阿斯利康宣布投资3亿美元扩建生产基地，诺和诺德控股股东斥资165亿美元收购CDMO巨头Catalent，这显示出医药企业对于供应链自主可控意识的提升。
然而，在这些挑战面前，药明康德凭借在前沿技术领域的专业实力和国际认可度，持续收获来自全球市场的积极反馈，预示着其或将跨越当前难关，迎来新一轮的发展机遇。
