3月5日，十四届全国人大二次会议在京召开，会上，《2024年国务院政府工作报告》首次提出“加快创新药等产业发展”的重大战略决策，预示着我国生物医药产业即将迎来崭新的发展阶段。报告中明确指出，今年居民医保人均财政补助标准将提升30元至每人每年670元，并强调了多项重要任务：推进基本医疗保险省级统筹、优化国家药品集中采购制度、强化医保基金常态监管和落实完善异地就医结算机制；推动检查检验结果互认；扩大基层医疗卫生机构针对慢性病、常见病的用药种类供给。
聚焦本周重磅医药政策：
【政策热点1】3月8日，四川省药械招采中心公示了一批药品降价通知，其中常州制药的来那度胺胶囊降价幅度引人瞩目。该药物在调整后，25mg规格从每盒3780元大幅降至427.46元，降幅高达89%，而10mg规格则由每盒2240元降至28元。此番降价举措是响应国家医保局关于纠正药品市场不公平高价、歧视性高价的要求，目前包括四川在内的浙江、上海、广东、海南等地已全面启动对“四同”药品价格的严格治理工作，四川更是以全国最低挂网价或中标价作为调整基准，力度空前。
【政策热点2】
3月7日，河南省市场监督管理局发布了《医药生产经营企业防范商业贿赂行政指引》。该指引规定，任何形式的向医院、科室及从业人员提供回扣、利用学术会议与捐赠资助行利益输送，以及为医疗从业人员安排付费娱乐活动等行为均被法律明令禁止。此外，《行政指引》还强调，若经营者工作人员进行贿赂行为，将被视为经营者的行为并依法追责。同时，明确了合法的折扣支付和佣金收入必须如实入账，如有经营者在药品研制、生产、经营环节向国家工作人员行贿，其法人、主要负责人将面临终身禁业的严厉处罚。
【国际动态】
美国方面，拜登政府于3月6日宣布，将大幅度提升医保谈判药品数量，由原计划的每年20种增至至少50种。首批10种药物的价格谈判已经正式启动，预计晚些时候将公布首批入选谈判药品的具体价格调整情况。
【行业纠纷与企业动向】
1、百济神州就BTK抑制剂泽布替尼专利权在美国对山德士和MSN提起诉讼，指控对方侵犯专利权并寻求永久禁令，阻止其仿制药在专利到期前商业化上市。
2、面对《美国生物法案》引发的股价波动，药明康德再次采取行动，宣布拟斥资10亿元回购A股股票，并在回购完成后予以注销，以稳定市场信心。此前，药明康德已完成首笔10亿元的股份回购。
3、威高骨科董事长弓剑波因个人原因辞职，不再担任公司任何职务，仅保留顾问和股东身份。伴随骨科耗材集采带来的业绩压力，威高骨科近期发布的年报显示，预计2023年收入及净利润将分别下滑37.61%和81.29%。与此同时，公司董事燕霞、董事及副总经理邱锅平也因工作调整相继辞职。
【新药进展盘点】
1、诺和诺德透露，旗下减肥适应症药物司美格鲁肽有望于今年年底在中国获批上市，并在初始阶段针对自费患者限量供应。近期，司美格鲁肽在肾脏疾病临床试验（FLOW试验）中取得了显著成果，能有效延缓肾脏疾病进展并降低心血管及肾脏死亡风险。
2、百济神州退回的一款HER2双抗ADC药物ZW49，在Zymeworks公布的2023财年报告中表示，由于临床状况的变化，其II期研究暂时中止。
3、勃林格殷格翰旗下的银屑病治疗药物“圣利卓”皮下制剂（佩索利单抗）已在中国获批上市，成为国内首款用于减少12岁及以上青少年和成人泛发性脓疱型银屑病发作风险的IL-36R阻断单抗。根据临床数据，“圣利卓”皮下制剂能够显著降低GPP发作风险达84%，并在治疗4周后使高剂量组患者无GPP发作。
本文由杨曦霞撰写，江芸、贾亭，韩瑾睿负责运营策划，插图来源于视觉中国。健识局保留所有原创版权，未经许可请勿转载。
