抗癌新疗法研究聚焦早期肺癌，运用多基因和PD-L1检测引领前进。

2024-03-25 生活常识关注公众号

通过多基因检测对早期NSCLC围手术期患者靶向治疗进行基因组筛选，结果发现可手术且临床分期为I至III期的NSCLC患者可通过术前活检肿瘤样本进行多基因检测，以检测早期可手术NSCLC患者中的驱动基因情况，这有助于提前进行靶向治疗，提高疗效和改善生活质量。这项研究已发表在《欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会》上。

近年来随着疾病早期筛查以及靶向治疗、免疫治疗等多模式治疗的推进，肺癌疾病诊疗取得了重大进展，肺癌的5年生存率也随之提高。

对于早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，不同特征人群的疾病预后也有一定差异。通过对NSCLC患者的生物标志物动态监测，可及早提示耐药信息，以便进行早期干预，有利于患者获得更高的生存质量与更长的生存时间。今天小编给大家分享两篇2023欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会发布的前沿研究，这两项研究是关于早期NSCLC围手术期患者术前和术后多基因检测以及PD-L1表达检测一致性的比较，从而使早期肺癌生物标志物检测成为用药指导以及预后预测的工具。

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通过多基因检测对早期NSCLC围手术期患者靶向治疗进行基因组筛选（摘要号：1276P）

[1]

最近有几项针对肿瘤基因驱动的NSCLC围手术期靶向治疗的临床试验正在进行中。作为日本一项多中心前瞻性基因组筛查研究（LC-SCRUM-Advantage/MRD）的一部分，本研究评估了通过术前活检肿瘤样本进行多基因检测的可行性，以检测早期可手术NSCLC患者中的驱动基因情况。

可手术且临床分期为I至III期的NSCLC患者均可纳入本研究，并在术前收集活检肿瘤样本，进行 AmoyDx Pan Lung Cancer PCR Panel（Multi-PCR 检测），检测基因包括EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、HER2、RET、MET和NTRK基因在内的驱动基因。在手术后再次采集肿瘤样本，并使用新一代测序系统Oncomine Precision Assay （OPA）分析50种基因改变。

在2022年8月至2023年4月期间，共有193名患者参与LC-SCRUM-Advantage/MRD研究。最终有77例患者纳入研究分析中，其中40例（52%）为I期，23例（30%）为II期，14例（18%）为III期；57例（74%）患者的组织学分型为腺癌。

研究结果提示，术前样本的Multi-PCR检测的成功率为96%，中位周转时间（median turnaround time，TAT）为4天，检测到致癌驱动基因的频率为：29例（39%）为EGFR突变（16例，L858R；10例，ex19del；3例，不常见）；9例为（12%）KRAS（4例，G12C；5例，non-G12C）；2例（3%）为HER2 ex20ins；1例（2%）RET融合。在完成手术以及术后手术样本OPA分析的患者中，OPA的成功率为98%，并且中位TAT为6天。术前活检和手术样本中检测到的可采取靶向治疗驱动基因的一致率为98%（49/50），其中有一名患者仅在术后样本的OPA中检测到了KRAS G12D。

结论：通过术前活检肿瘤样本进行基因组筛查时，Multi-PCR检测组成功率很高，并且TAT时间很短。Multi-PCR检测组有助于更好地检测早期NSCLC患者的致癌驱动基因。

▌2.早期NSCLC术前组织活检与手术标本中PD-L1表达的一致性（摘要号：1282P）

[2]

确定程序性死亡配体1（PD-L1）的表达水平有助于辨认能从免疫检查点抑制剂治疗中获益的早期NSCLC围手术期患者。作为LC-SCRUM-Advantage/MRD多中心前瞻性基因组筛查研究的一部分，本研究评估了活检和匹配的手术标本之间PD-L1表达水平的一致性。

研究纳入了术前未经治疗的、可切除、临床分期I至III期的NSCLC 患者。采用22C-3免疫组化检测法，对可手术NSCLC患者的术前肺活检样本和匹配手术样本进行PD-L1肿瘤细胞阳性比例评分（tumor Proportion Score，TPS)分析。表达阳性的cutoff值判定为:TPS<1%、TPS≥1%～49%、TPS≥50%。

2022年8月至2023年4月期间，LC-SCRUM-Advantage/MRD共招募了181名患者。在本次研究分析的62例可评估患者中，有33例（53%）/17例（28%）/12例（19%）患者分别为I/II/IIA期，46例（74%）组织学提示腺癌，54例（85%）在术前通过支气管镜活检并确诊。活检标本中PD-L1 TPS分析的成功率为98%，TAT为7天（四分位数范围为3-13）。在活检标本中，PD-L1的TPS<1%的患者有34例（56%）、TPS≥ 1～49%有17例（28%）和TPS≥50%有9例（16%）。另一方面，对所有手术标本进行成功分析后，PD-L1 TPS<1%、TPS≥ 1～49%和TPS≥50%的患者分别为22例（48%）、15例（32%）和9例（20%）。

研究结果提示术前活检标本与匹配的手术标本PD-L1 TPS总吻合率为74%（35/47）。其中PD-L1 TPS<1%的吻合率为91%（20/22）、TPS≥ 1～49%吻合率为53%（8/15）和TPS≥50%吻合率为67%（6/9）。并将进一步细分活检标本和匹配的手术标本中不一致的TPS ≥1～49%患者，有86%（6/7）在活检标本中TPS评分<1%。

结论：在早期 NSCLC 患者中，术前活检标本与手术标本之间的 PD-L1 TPS评分吻合率较高。但PD-L1 TPS 评分1~49%的吻合率相对较低，可能是在活检标本中低估了TPS。

点评

总之，这些研究结果提示，早期肺癌术前的多基因检测以及PD-L1表达检测与术后的一致性较高，或对患者的治疗、预后有一定参考价值。其中一个研究术前组织活检与术后手术样本的吻合度，提示两者的PD-L1表达吻合率存在一定差异，这也提示不同时间节点的活检结果可能有所不同，因此患者在诊疗全程的动态检测对临床治疗具有重要的价值。此外，另一个研究探讨了术前驱动基因检测的意义，近些年来，随着靶向治疗在新辅助/辅助治疗的研究探索，在肺癌早期阶段进行基因检测或有助于围术期用药，当然，这还有待更多的研究探索进行揭晓。相信在未来，随着肺癌生物标志物检测的不断探索和优化，必将让治疗更“有迹可循”，从而让更多的患者生存获益。

参考文献：

[1]K. Yoh, Y. Zenke, S. Kitagawa, et al. Genomic screening by multi-gene assay for perioperative targeted therapy in patients with early-stage non-small cell lung cancer: LC-SCRUM-Advantage/MRD. 2023 ESMO abstracts. 1276P

[2]Y. Zenke, K. Yoh, S. Kitagawa,et al.Concordance of PD-L1 expression between biopsy and matched surgical specimen in early-stage non-small cell lung cancer: LC-SCRUM-Advantage/MRD.2023 ESMO abstracts. 1282P

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为什么需要进行肺癌基因检测？这种检测有什么优势和费用问题?

肺癌的发生主要由遗传因素引起，其中有些癌症类型如鳞癌、腺癌和大细胞肺癌可以采用靶向药物治疗。因此，在选择基因检查时，应根据具体的癌症类型来决定是否需要。在使用了靶向药物之后，还需要定期复查以确保病情得到控制。总的来说，虽然肺癌的治疗难度较大，但通过科学的方法和适当的治疗手段，还是有可能取得良好的疗效的。

生活常识 10.01

法国媒体：抗肺癌研究取得重大突破，加速推进新疗法的发展

步。在最新发布的LAURA和ADRIATIC两项研究中，奥希替尼证实了其对非小细胞肺癌的独特作用，尤其是在那些不能通过手术切除的小细胞肺癌患者中。奥希替尼的单层口服片剂为这一领域带来了革命性的突破，预计这种疗法在未来几个月内将继续引领非小细胞肺癌治疗的进步。吉拉尔教授对此表示赞赏，并称奥希替尼的成功表明了靶向疗法的强大潜力，未来这种疗法有望改变更多患者的治疗前景。这项新的研究成果无疑为乳腺癌和其他类型的癌症提供了新的治疗选择，体现了现代医学科技的力量。

生活常识 06.11

中国研究团队最新发现：晚期肺癌与鼻咽癌治疗新突破，国产双抗ADC助力健康前行

准确地杀死肿瘤细胞，达到高效、精准的治疗效果。在国际权威期刊《柳叶刀肿瘤》发表的研究中，中山大学肿瘤防治中心的张力、赵洪云教授团队成功开发出了针对实体瘤的双重特异性抗体药物——BL-B01D1。经过为期一月的早期临床试验，结果显示，此药在具有突破性疗效的同时，也展现出了优秀的耐药性和安全性。该药预计能够替代传统的化疗药物ADC，并对缓解晚期肿瘤患者的生存状况产生积极影响。研究表明，BL-B01D1适用于晚期实体肿瘤，包括肺癌、鼻咽癌等多种类型的疾病。这一突破性成果在业界引起了广泛关注，有望成为未来的癌症治疗方法之一。

生活常识 07.09

基因泰克Nature论文揭晓，抗TIGIT抗体强化肿瘤微环境，提升PD-L1阻断治疗效果。

Tiragolumab（替雷利珠单抗）联合Atezolizumab（阿替利珠单抗）治疗肺癌的机制被揭示，该研究由基因泰克公司Namrata Patil和Robert Johnston团队发表在Nature期刊上。 Tiragolumab通过作用于肿瘤微环境中的巨噬细胞和调节性T细胞提高Atezolizumab的效果，且效果依赖于其活性IgG1κFc。

生活常识 03.02

广东省13个地市逾200名特殊儿童成功圆梦‘瑕之美’

这次“瑕之美”特殊孩子艺术节的成功举行，不仅为全省约两百名特殊孩子提供了展示才华的舞台，更加强调了对他们心理成长的关注。他们激动不已地跨过江门出发，一路欢唱，在广州儿童活动中心中熠熠生辉，展示出他们对未来的期望和憧憬。此外，他们还在活动中展现了丰富的艺术形式，包括歌舞、合唱、器乐、非洲鼓、篮球操、音乐情景剧等，每一项表演都充满创意与激情。广东省艺术界的艺术家们也带来了精彩的表演，如诗词朗诵、演讲大赛等。总的来说，“瑕之美”特殊孩子艺术节致力于培养和发展残疾孩子们的才能和自信心，弘扬积极向上的人生态度。

生活常识 11.10

衡南普惠托育：呵护花朵，温暖明天，用行动守护儿童成长

衡南县文瑞托幼

生活常识 11.10

探讨：如何通过家长引导与学校教育相结合，提升孩子审美素养

本周“每周一问”邀请到江苏省苏州市吴中区宝带实验小学的陈跻云老师，他表示：“让学生认识到汉字的美感并引发创作欲望。”他以课本语句鉴赏为例，引导学生品鉴文章语言之美，通过欣赏词句来提高学生的审美能力。此外，他还介绍了一项名为“诗词朗读”的活动，旨在提高学生对诗词结构旋律美和情感感知的认知能力。总的来说，“每周一问”旨在通过多种方式培养学生的审美素养，不仅包括美的感知和欣赏，还包括对美的创造和表达。

生活常识 11.10

全球减肥科技革新：减肥药丸即将登场！

这次会议将成为下一个健康行业的浪潮，关注的是肥胖问题的研究。该会议吸引了许多肥胖相关领域的专家参加，如诺和诺德、礼来和维京等。其中，维京和阿斯利康展示了一种口服而非注射的减肥药物，并且有望降低副作用。然而，其可扩展性仍有待解决。此外，GLP-1时代的到来也可能对这个领域产生影响。总的来说，本次会议将聚焦于肥胖问题的科学研究和技术发展。

生活常识 11.10

医保补贴项目通知：新型ADC药物因其高性价比成功入选医药界诺贝尔奖或抗癌新药：新型ADC疗法荣获全球认可的医药界诺贝尔奖

美国盖伦基金会公布2024年盖伦奖获奖名单，表彰改善人类健康的科学创新。其中，Enhertu荣获最佳生物技术产品奖，用于HER2靶向ADC疗法；Paxlovid获得最佳医药产品奖，用于COVID-19口服治疗药物；Immunocore的Kimmtrak荣获最佳孤儿药/罕见病产品奖，用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤；Butterfly Network的Butterfly iQ3手持式超声波系统荣获最佳医疗技术产品奖，提供便携式高质量成像。 2024年盖伦奖包括最佳生物技术产品奖、最佳医药产品奖、最佳孤儿药/罕见病产品奖、最佳医疗技术产品奖和最佳初创公司奖等。Enhertu和Paxlovid分别获得了这两个奖项。此外，免疫ocore的Kimmtrak也荣获了最佳孤儿药/罕见病产品奖。

生活常识 11.10

甘肃省10月乙、丙类传染病报告达24种，共11958例，其中死亡人数为29人。详细信息见下表：

甘肃省2024年10月无甲类传染病报告，乙丙类传染病报告总体稳定。其中，呼吸道传染病发病数增加，手足口病出现次高峰；各地要做好学校、托幼机构、公共场所等重点场所的防控工作，确保疫情防控。此外，疾控部门还需加强自然疫源地流行性出血热疫情监测，并采取预防接种、防鼠灭鼠等措施来严防疫情暴发。

生活常识 11.10

美国实验室跑出新型灵长类动物？带有90%致命率！真的吗？

美国实验室发生43只雌性猴子逃脱事件，引起公众广泛关注，据称这些猴子可能携带猴B病毒，可能导致病死率高达80%。然而，CDC未针对此事发布猴B病毒预警信息。专家建议人们在接触可能感染猴B病毒的猴子时，应该采取清洁措施并及时通知医生。此事可能会导致全球公共卫生危机，呼吁媒体公正报道真相。

生活常识 11.10

王拥军教授揭示：脑部老化趋势及缺血性中风风险的新解读

向“异常”偏移。根据以上文本内容，可以提取一句话概述：“基于影像组学预测大脑年龄与缺血性卒中的研究进展”，这个概述强调了文献的主要发现——基于影像组学的预测方法能有效预测大脑年龄与缺血性卒中的风险，并且研究还提出了大脑年龄与年龄的相关性和多个领域数据的联合分析的前景。整个描述简洁明了，突出事件起因和关注的焦点。

生活常识 11.10