新英格兰医学杂志: 输入162亿免疫细胞，肿瘤82%消失。神奇TCR-T细胞疗法!

2024-03-25 生活常识关注公众号

一项由NEJM发表的研究显示，新型免疫疗法TCR-T疗法对转移性胰腺癌晚期患者的有效率高达72%，这使得胰腺癌患者有可能得到治愈。该疗法专门针对KRAS G12D突变患者，有望改变胰腺癌的整体治疗策略。然而，这项研究尚未获得FDA批准，但有望为更多晚期胰腺癌患者带来新的治疗选择。

近日，NEJM上发表的一种新型免疫疗法TCR-T疗法引起轰动！原文题目为“Neoantigen T-Cell Receptor Gene Therapy in Pancreatic Cancer”。

一位转移性胰腺癌晚期患者（KRAS G12D突变）在接受一次性注入162亿免疫细胞后一个月，患者体内的转移灶开始消退；6个月后，经过评估，患者的病灶竟消失了72%！似乎成功地阻止了患者晚期胰腺癌的进展。

这项研究之所以在医学界引起轰动，是因为目前大约90%的胰腺癌存在KRAS突变，其中最常见的亚型就是KRAS G12D，占到了41%！而针对这一具有特异性靶点的庞大患者群体，目前没有任何靶向药物获批！

现在，研究人员专门研发了靶向KRAS G12D的TCR-T疗法，将对胰腺癌大部分患者群体带来治愈的新希望。

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全球首位获益的晚期胰腺癌患者

这是一位72岁的女性患者（CRI-4483），也是全球首位获益的晚期胰腺癌患者。

2018年，这位67岁女性患者被诊断为胰腺癌，随后先是进行了四个周期的 FOLFIRINOX 新辅助治疗（氟尿嘧啶、亚叶酸、伊立替康和奥沙利铂），随后接受了保留幽门的开放性Whipple切除术，切除了一个边缘阴性且有2个淋巴受累的低分化腺癌（最大尺寸为4.5厘米）。

治疗后的疾病分期为IIB，接下来，该患者接受了另外四个周期的 FOLFIRINOX辅助治疗，随后接受剂量为50.4Gy的辅助放化疗，同时进行卡培他滨治疗。

治疗完成后，她得到了缓解，没有显示肿瘤再转移。

到了2019年，癌症就开始再次扩散，医生通过肺右下叶扩大结节的细针穿刺证实存在肺转移。

2020年，该患者参加了匹兹堡大学医学中心的肿瘤浸润淋巴细胞治疗临床试验（注册号，NCT03935893），申请参加了这种全新的免疫细胞疗法-TILs治疗，但在6个月内观察到肺转移瘤的生长，宣告失败。

在走投无路，等待死亡的时候，这位患者看到了FDA在2021年5月批准的一项单一患者新型免疫疗法的临床实验-TCR-T研究性新药申请。

抱着试一试的心态，这位女患者参加了。

在2021年6月，该患者正式进行了临床试验。研究人员先提取出患者的T细胞，在体外进行基因改造，制备出数量巨大的能够特异性识别患者体内的KRAS G12D突变癌细胞的TCR-T细胞，再将这支能够精准杀伤癌细胞的T细胞回输到患者体内。

在细胞输注前5天开始对患者使用托珠单抗（600 mg，静脉内给药）和环磷酰胺（每天每千克体重30 mg，静脉内给药，持续2天）的预处理方案。细胞输注后18小时，患者开始接受大剂量白细胞介素（600,000 IU/kg，每8小时静脉注射一次，共5剂）。

在接受治疗1个月后，该患者体内的转移灶开始消退；6个月后，经过评估，患者的病灶竟然消失了72%！

图1:针对付肠癌患者的 KRAS G12D 工程T细细胞制备，以及输注前以及输注后 85 天和176天时患者胸部的对比增强计算机断层扫描扫描结果

不仅如此，2023年1月《自然·医学》期刊上，全球知名的癌症中心-美国MD安德森癌症中心公布的新型过继性T细胞疗法，afami-cel的1期试验最新数据。原文题目为“Autologous T cell therapy for MAGE-A4+ solid cancers in HLA-A*02+ patients: a phase 1 trial”

在9类实体肿瘤患者，包括肺癌，胃食管交界癌，卵巢癌，头颈癌等进行实验。研究结果显示，多种治疗失败的临床上极难治疗的晚期患者，在使用TCR-T治疗后，竟能让各类癌症患者获得长期的缓解，并且有几率让患者肿瘤完全消失。

这意味着使用自身免疫细胞杀灭肿瘤将逐渐成为现实！

-02-

TCR-T疗法究竟有何魔力？与CAR-T相比谁更强？

TCR-T技术，又被称为T细胞受体（TCR）嵌合型T细胞技术，也叫亲和力增强的TCR”技术，是通过基因修改的方式增强T细胞识别亲和性，从而让自身的杀手T细胞识别能力更强，达到治疗肿瘤的效果。

图2:TCR-制备过程

一般是从患者身上获取T细胞，为T细胞配备新的T细胞受体，使其能够靶向特定的癌症抗原的疗法，这种新型的疗法可以允许医生为每个患者的肿瘤和不同类型的T细胞选择最合适的靶点进行工程改造，使治疗个体化。

TCR-T细胞疗法好消息频出，也让人不得不将TCR-T细胞疗法与十分火热的CAR-T细胞疗法联系起来。

CAR-T细胞疗法与TCR-T细胞疗法虽然都是在T细胞上做改造，但其利用的原理却不同。

CAR-T细胞疗法的方式是将T细胞装上一个“CAR导航”，通过抗体-抗原识别的方式，将T细胞准确带到指定杀伤目标面前，从而激发T细胞免疫功能。

而TCR-T细胞疗法的方式是直接改造T细胞结合肿瘤抗原的“探头”TCR（T细胞抗原受体），来加强T细胞针对肿瘤细胞的特异性识别过程。

总的来说，由于其作用原理不同，也决定了CAR-T细胞疗法与TCR-T细胞疗法发挥作用的方向不同。

CAR-T细胞疗法通过识别肿瘤表面抗原进行作用，方式更直接，不需要抗原呈递的过程，这使得CAR-T疗法更适合表面抗原暴露程度更高的血液瘤。

由于实体瘤表面抗原暴露较少，且存在肿瘤微环境，使得CAR-T细胞疗法很难进入实体瘤内部对癌细胞进行杀伤。而TCR-T细胞疗法则可以识别肿瘤内部的抗原，因而在实体瘤领域的治疗也更有效果。

目前，FDA已经批准一种双特异性 gp100 肽-HLA 导向的 CD3 T 细胞接合剂，用于 HLA-A*02:01 阳性的无法切除或转移性葡萄膜黑色素瘤，这也是全球首款获批的实体瘤TCR-T疗法，意味着TCR-T疗法开始正式落地。

参考资料：

https://www-nejm-org.soton.idm.oclc.org/doi/full/10.1056%2FNEJMoa2119662

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每个孩子都有他们的独特脾气：陪伴他们理解的背后

事件涉及播音、视觉设计、栏目主持和主持人杜润楠等人物，其中涉及到如何处理孩子发脾气的问题。节目中提到一位母亲将孩子扔到路边的树丛，并威胁孩子继续发脾气就别让她回家，结果导致孩子崩溃大哭。节目强调父母需要了解孩子为何发脾气，并从共情的角度看待他们的行为，从而改变态度并尝试与孩子沟通，引导他们释放负面情绪。最后指出要给孩子创造一个情绪稳定的周边环境，包括创设轻松的家庭氛围，让孩子有机会自我表达和犯错。

生活常识 11.22

小雪气候多变，适时吃些萝卜和梨助身体抵御寒冷或者小雪气温低了，让我们尝试生吃萝卜或熟食梨来提高免疫力或者是小雪将至，及时调整饮食结构，适当食用萝卜、梨等食物来抵抗严寒

寒

生活常识 11.22

福建14批次食品抽查不合格：农兽药残留、重金属污染等问题严重

福建市场监管局近期进行食品安全抽样检查，共抽查了27大类食品796批次，结果显示有14批次不合格。不合格项目涉及质量指标问题、农兽药残留问题、重金属污染问题、食品添加剂问题、微生物污染问题、其他污染问题。针对以上不合格产品，市场监管局已分别向企业发出复检通知并对其进行了复查。

生活常识 11.22

了解污垢背后的真相：厕所里的小秘密可能救你一命！

事件起因：无。事件关注爆点：王劈柴，果壳。

生活常识 11.22

中国科学家首次在山脊成功发现陨石坑，揭示了太空中的未知物质探索路径

中国科学家首次在山脊发现陨石坑，直径达1360米，证实了一处经由地外小行星撞击形成的地质构造。这一发现丰富了人类对星球碰撞历史的认识，为探索我国特殊地形地貌的撞击成坑机制和物质的冲击变质效应提供了一个崭新视角。

生活常识 11.22

育儿嫂首次上班就喂婴儿安眠药，严重问题需彻底查明

事件涉及到山东济宁育儿嫂喂食婴儿精神类管制药物氯硝西泮片，孩子才仅两个月大。此事令人震惊和担忧，不仅存在严重的伦理问题，也暴露出了家庭护理、家政服务行业存在的漏洞。建议相关部门加强对育儿嫂资质审查，严格监管企业运营，并严肃处理相关责任人。

生活常识 11.22

家长因担忧隐私质疑是否合理拆掉孩子房间门锁？

门有何对错？这篇文章引起了广泛的关注和讨论，特别是家长拆掉门锁或门的情况。有的家长表示出于担忧孩子学习不好而这样做，认为这是保护孩子的隐私权；也有人批评这种行为侵犯孩子的自主权，并认为父母应该更多地了解孩子的想法。还有些人回顾了自己的经历，并表示自己的观点和别人不同。最后，一名学生表示他从小就被妈妈拆掉门锁，并以此感到不安。这表明，经历过相同情况的孩子可能有很多。这篇文章引发了对教育和亲子关系的深刻思考。

生活常识 11.22

马斯克的中国首款减肥药即将上市，你需要知道这2点

到这个条件的，不要轻易尝试减重版司美格鲁肽。” 减肥神药适合人群 - 患者群体：适合所有有肥胖问题或有“体重焦虑”的人群。注意事项 - 使用时需通过医生指导。 - 使用后需要注意可能的胃肠道副作用和低血糖风险。 - 用药过程中要注意饮食控制，避免过度摄入糖分和油脂。 - 如出现不适症状，应立即停止使用并就医。

生活常识 11.22

科学揭示：有效减肥的关键，让我们走得更快、更健康！

动计划，建议参与者每次推车（包括上下楼梯）最好持续30分钟。这项研究还指出，短暂的走路也能带来许多好处。例如，它可以提升每日能量消耗，改善健康状况。尽管如此，如果想要燃烧更多的卡路里并减少肥胖风险，可能需要采用更为高效且耗时较少的步行方式。意大利科学家在10名健康成年人身上实验后，发现了这样的秘密：他们能够通过在10到30秒内进行短暂步行的方式，显著地比一次性走完相同距离节省60%的能量。这种现象已经得到了其他科学研究的认可，并在医学领域引起了广泛关注。这项研究的研究者认为，如果我们能够在日常生活中采取一些小措施，比如每天坚持走动10000步，就能够大大改善身体健康状况。为了达到这个目标，人们可以选择多种不同的步行方式，如走路、爬楼梯机和跑步机等，也可以结合使用中等强度和剧烈的有氧运动。总的来说，短暂的步行是一种非常有效的健康锻炼方式，可以帮助我们更好地维持体重并改善身体健康状况。

生活常识 11.22