新京报讯(记者张兆慧)3月24日下午,小林制药中国官方再次发布《关于停止使用红麹胆固醇颗粒及自主召回的通知》。新京报记者发现,截至目前,国内各电商平台已对相关产品下架处理。
3月22日,日本知名药企小林制药表示,部分服用该公司生产的含有红曲成分保健品的消费者,近期出现肾脏疾病等病症引发的症状。鉴于这一状况,小林制药决定对含有相关成分的3款产品进行召回。
据日媒报道,今年1月起,已陆续收到13名消费者身体不适的报告,其中有6人住院治疗,有的患者甚至还需要进行透析。
小林制药称,对红曲保健品进行成分分析后发现,部分红曲原料中可能含有该公司掌握范围外的未知成分。截至目前,这种未知成分与消费者患病之间是否相关还没有定论,但为防止消费者健康受损的情况进一步扩大,小林制药决定对含有红曲成分的3款产品进行召回,并呼吁消费者立即停止服用这3款产品。据日媒报道,召回数量多达约30万份。
3月22日晚,小林制药社长举行记者会,就这一问题鞠躬道歉。同时,他强烈建议正在使用这些产品的消费者立即停止使用。日媒报道称,本月16日分析结果就已显示其中可能含有未知成分,该公司直到22日才宣布召回,小林制药社长承认决策迟缓。
小林制药的信赖保证部部长渡边纯此前向媒体回应时表示,在肾脏疾病患者中,有些人的病情严重到需要暂时接受透析治疗,也有患者成功脱离透析并康复出院。他提醒消费者,肾功能恶化可能导致浮肿、尿液排出困难等症状,因此必须立即停止使用相关产品。
小林制药株式会社是一家具有130多年历史的,以产品开发为主的企业,主要从事药品、医疗器械、日用品、食品等的研发生产与销售。产品不仅在日本国内销售,还销往美国、英国、东南亚等世界各地。
关于红曲
红曲是一种在我国已有1000多年应用历史、目前仍被广泛使用的食品着色剂(食用色素),同时也是目前世界上唯一一种利用微生物发酵生产的天然食用色素。
科信食品与健康信息交流中心科技传播部主任阮光锋曾介绍,红曲也叫红曲红、红曲霉、红曲米,是以大米、大豆为主要原料制作液体培养基,经过红曲霉液态发酵培养,再通过提取、浓缩、精制而成的,也可以红曲米为原料,经过萃取、浓缩、精制得到。
红曲可以赋予食物红润鲜艳的颜色,且稳定性较好,又是发酵过程中天然产生的,所以长久以来一直被人们当作天然色素使用。酸奶、腐乳、果酱、糖果、榨菜、饼干、方便面、薯片、饮料等食品中,都可以按生产需要适量使用红曲。
红曲常被宣传为健康食品。1979年,日本人从红曲霉中发现一种能抑制胆固醇合成的活性物质,即Monacolin K(莫纳可林),并以此为基础开发了降胆固醇的药物洛伐他汀。此后,科学家们又在红曲中找到了麦角固醇(可在体内转化为维生素D)、γ-氨基丁酸等更多活性成分。相关科学研究也证实,红曲中的某些物质具有一定抗癌、降血糖、降血脂、降血压等功能。不过,这些功效成分含量并不高,所以无论是正常饮食,还是以红曲为基础开发的保健食品,都不会有某些商家宣称的那么神奇。
另一方面,红曲霉菌发酵过程中可能会产生微量的有毒物质,如一定程度上具有肾脏毒性和致癌、致畸作用的桔青霉素。目前,我国食品工业已经筛选出不会产生桔青霉素的优秀红曲霉菌种,并通过改进生产工艺来减少桔青霉素的产生。同时,我国相关国家标准也对红曲色素中的桔青霉素作出限量规定。阮光锋指出,只要是从正规渠道购买的含红曲的制品,都可以放心吃。
张彦君
结论:最近,多家日本知名药企因涉及含有红曲成分的保健品而进行召回。据日媒报道,一些消费者出现了肾脏疾病等病症,这是由于该红曲成分中可能存在的未知成分导致的。对此,小林制药决定对含有红曲成分的产品进行召回,并要求所有消费者停止使用。
建议:
1. 鼓励企业加大研发力度,提高产品质量,确保消费者摄入的安全;
2. 加强对于新药上市前的审批过程,严把质量关,避免类似事件的发生;
3. 对疑似有害成分的研究和监测要更加及时、全面,避免类似的食品安全事件发生;
4. 在消费者教育方面,应加强营养知识的普及,让消费者了解红曲的主要成分及其对人体健康的益处。