：陈广晶
：王一鹏
视觉中国供图
国产肿瘤药ADC赛道硝烟四起，创新药市场格局或将重塑！2023年末，中国创新药界爆出了震撼全球的消息：一款国产ADC（抗体药物偶联物）斩获了跨国巨头百时美施贵宝的巨额订单，交易金额高达84亿美元，首付款即达8亿美元之巨。这一破纪录的交易瞬间刷新了中国新药对外许可（license-out）的历史峰值，不仅远超同年第二至第五大交易总和，更标志着中国创新药在国际舞台上的强势崛起。
在过去一年中，ADC药物相关交易无论是数量还是金额均创下了历史新高，共达成22项交易，总额超过200亿美元，占全年所有国产新药对外许可交易总额的60%以上。在中国乃至全球医药市场的寒冬中，国产ADC犹如一把熊熊烈火，以其显著的疗效与商业价值照亮了整个行业。
ADC药物正以前所未有的方式改变肿瘤治疗现状。这种将单克隆抗体、连接子与高效小分子细胞毒性药物三者相结合的新型疗法，凭借其精准定位和靶向杀伤肿瘤细胞的能力，被誉为“魔法子弹”。最新一代ADC药物甚至无需进入肿瘤内部即可杀死目标及周边肿瘤细胞，极大地提高了化疗药物的有效性和安全性，给众多肿瘤转移患者带来了新的希望。
临床数据显示，ADC药物展现出了令人瞩目的疗效。例如，2022年上市的德曲妥珠单抗，在针对乳腺癌三期临床试验中，疾病进展或死亡风险降低了49%，且患者的无进展生存期几乎翻倍。这款药物成功打破了HER2低表达乳腺癌的传统治疗局限，并首次在肺癌领域实现HER2靶向疗法的成功应用，预示着ADC药物即将改写肿瘤治疗的新篇章。
不仅如此，ADC药物还开始探索与免疫疗法联合使用的新领域。去年初，FDA批准了首个PD-1抑制剂与ADC药物组合用于尿路上皮癌治疗的方案，这一突破性进展不仅为传统化疗不敏感患者提供了更多选择，同时也拓宽了PD-1/PD-L1和ADC药物的应用前景，有望延长“免疫之王”PD-1/PD-L1的生命周期。
全球范围内已有16款ADC药物获批上市，其中包括2款生物类似药，中国也已拥有5款获批的ADC类药物。经过临床验证后，多位乳腺癌、胃癌领域的专家一致认为，ADC药物正在深刻影响这些肿瘤疾病的治疗格局。中国抗癌协会等权威机构发布的相关药物使用共识中明确提出，ADC药物在各阶段血液系统恶性肿瘤和实体瘤中的研发潜力值得积极挖掘。
浙江省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房主任宋正波预测，未来3到5年内，国内医药研发将以ADC为核心，引领全新的研发潮流，而ADC药物必将颠覆肿瘤治疗的传统格局。
随着ADC药物在全球肿瘤药市场迅速撕开缺口并蓬勃发展，其惊人的表现令许多大型药企措手不及，纷纷转向抢购中国的ADC药物管线。据《医药经济报》报道，截至2023年12月初，全球共有1166条ADC管线处于开发阶段，其中中国药企占据了前十大公司中的半壁江山，尽管我国首款ADC药物于2020年才获批上市，但诸多上市公司如恒瑞医药、石药集团、百利天恒以及一批创业新秀如映恩生物、宜联生物等都纷纷涌入该赛道，CXO龙头药明康德更是拆分出专门服务ADC药物的子公司赴港上市。
全球药企对ADC药物的研发竞争已白热化。跨国药企在ADC领域的投入达到了千亿级别，超过了减肥、自免、神经科学等多个热门赛道。为了抢占先机，跨国药企采取了全球扫货策略，不惜重金购买优质标的，甚至对已购管线进行频繁调整以适应激烈的市场竞争节奏。
在这场全球制药巨头间的“生死竞速”中，中国企业再次冲到了前沿。面对ADC药物的巨大红利，中国药企和跨国药企一样拼尽全力。然而，ADC药物的研发并非坦途，复杂的结构、高度集中的靶点以及高昂的研发成本都意味着这场角逐既是机遇也是挑战。
一方面，ADC药物被视作解决跨国药企当前困境的“灵丹妙药”，尤其对于面临营收增长停滞、研发投入剧增、重磅药品专利悬崖等问题的老牌巨头而言，布局ADC药物成为了他们寻求新增长点的关键一步。另一方面，ADC药物的安全性与有效性之间的平衡尚未完全破解，不良反应问题依然受到医学专家的密切关注。因此，过分神化ADC药物的同时，也需要理性看待其在肿瘤治疗中的实际应用前景。
综上所述，ADC药物作为冉冉升起的肿瘤治疗巨星，正引领全球医药界进入新一轮的“卷王之战”。从PD-1抑制剂的繁荣与淘汰，我们预见ADC药物市场既充满了前所未有的机遇，也可能伴随着泡沫的膨胀与破裂。面对全球肿瘤病例预计到2030年将达到3500万例以上的严峻形势，中国创新药企业如何把握机遇、应对挑战，将是决定其未来发展的关键所在。
