默沙东宣布 FDA 批准21价肺炎球菌结合疫苗 Capvaxive（V116），用于预防 18 岁及以上成人侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎。默沙东拥有多种肺炎球菌疫苗，包括 Pneumovax 23 和 Vaxneuvance。其中，Vaxneuvance 是一款销售额超过 6 亿美元的 15 病毒融合疫苗，在 2023 年达到 6.65 亿美元的销售额，同比增长 291%。此外，国内市场上还有 23 病毒多糖疫苗（PPV23）和 13 病毒多糖结合疫苗（PCV13）。Capvaxive 的上市将给全球肺炎球菌疫苗市场带来新的竞争格局。

美国卫生和公众服务部（US Department of Health and Human Services, HHS）表示，默沙东已经向美国食品和药物管理局(FDA)提交了申请，获得批准使用Capvaxive(116)预防18岁及以上成人侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎。
Capvaxive是一种新型肺炎球菌结合疫苗，由默沙东与强生合作开发，该疫苗含有两种不同的肺炎球菌A群亚型：Streptococcus pneumoniae A群亚型IgG 和 Streptococcus pneumoniae A群亚型MIP。这些亚型的组合提供了一种全面的保护，同时避免了其他亚型可能产生的交叉反应。
Capvaxive在体内的免疫原性和活性是所有已知的肺炎球菌结合疫苗中最高的，这意味着它对所有人都具有更高的免疫效力。另外，它的效力可以在早期开始并持续数月，这使得它可以作为预防策略的一部分。
然而，这款疫苗尚未在美国进行大规模临床试验。目前，Capvaxive仅限于几个高风险社区，如老年人和医疗保健工等。
尽管Capvaxive面临一些挑战，但它仍有可能成为全球肺炎球菌疫苗市场的一个重要参与者。默沙东已经在多个国家和地区销售了其他类型的肺炎球菌疫苗，例如Pneumovax 23和Vaxneuvance。如果Capvaxive能够证明其有效性和安全性，并在全球范围内得到广泛接受，那么它可能会对全球肺炎球菌疫苗市场产生重大影响。
总的来说，Capvaxive的批准将增加人们对这款疫苗的信任，并有助于推动全球肺炎球菌疫苗市场的增长。但是，要看到Capvaxive如何在市场竞争中脱颖而出，还需要更多的时间和研究。
以上是对Capvaxive的介绍，关于更多的肺炎球菌疫苗信息，建议您查阅相关医学文献或咨询专业的医生。