武田的「替度格鲁肽」,GLP-2类似物,已在中国上市!专治短肠综合征。

2024-02-28 生活常识 关注公众号
    2月23日,武田中国宣布了一项具有里程碑意义的医疗进展——其消化领域产品瑞唯抒(通用名:注射用替度格鲁肽)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗短肠综合征(SBS)成人和1岁及以上儿童患者。这一重大突破为饱受短肠综合征困扰的“超罕群体”带来了新的希望。
武田GLP-2类似物「替度格鲁肽」中国获批上市!用于治疗短肠综合征    短肠综合征是一种罕见且严重的肠道疾病,由于各种原因导致小肠大面积切除或功能丧失,严重影响患者的营养吸收与生长发育,大部分患者需长期依赖肠外营养支持(PN)。然而,PN疗法存在诸多并发症和生活质量下降的风险。在此背景下,瑞唯抒作为中国首个获批的人胰高血糖素样肽2(GLP-2)类似物,展现了显著的临床效果。
    瑞唯抒在针对成年及儿童短肠综合征患者的全球及日本3期临床研究中表现出卓越疗效。在一项为期24周、纳入86例PN依赖成年患者的STEPS研究中,结果显示替度格鲁肽治疗后,63%的患者PN需求量下降超过20%,相比安慰剂组应答率显著提高。而在儿童关键3期研究中,59名依赖PN的1至17岁儿童接受治疗后,69%的患儿PN需求量减少至少20%,其中12%完全脱离PN依赖。
    长期开放性扩展研究数据显示,在治疗30个月后,93%的SBS伴肠功能衰竭患者PN需求量降幅≥20%,并且有33%的患者成功摆脱了PN依赖。此外,替度格鲁肽的安全性表现良好,不良反应多为轻度至中度,如腹痛、腹胀、呼吸道感染和恶心等。
    武田中国总裁单国洪表示,这款药物通过进博会实现了快速转化,从首次亮相到博鳌先行先试,再到如今正式获批仅用了短短九个月时间。武田将继续加速引进全球创新产品,致力于满足中国患者未被充分满足的临床需求,让更多患者受益于高度创新的药物和变革性的疗法。
    总结来说,瑞唯抒的获批上市对于中国短肠综合征患者而言是一次重大转折,不仅填补了国内治疗领域的空白,还以显著降低PN依赖和改善患者生活质量的效果,预示着该疾病的治疗迈入了一个全新的阶段。

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