3月11日，国家药品监督管理局官网公示了令人瞩目的消息：兴齐眼药研发的硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）正式获批上市，专门用于延缓儿童近视进展。这款新品虽未在官网上明确公布具体浓度，但据企业2022年年报透露，此次获批的产品为0.01%硫酸阿托品滴眼液，这标志着我国首款针对儿童近视防控的低浓度硫酸阿托品滴眼液正式面世，引发了医学界和社会各界的热烈关注和期待。长期以来，家长们只能通过各种途径甚至海淘才能获得的阿托品，如今将以合法合规的商品化形式进入公众视野，服务于广大儿童近视防控的需求。这一具有里程碑意义的事件，无疑为我国近视高发的现状带来了新的解决方案。
阿托品在儿童青少年近视防控领域的地位堪称“神”级存在，但并非适用于所有近视儿童。上海交通大学医学院附属仁济医院眼科主任柯碧莲博士评价道：“阿托品是一种历史悠久、效果显著且需合理使用的药物武器，旨在真正帮助到孩子、家长以及全社会。”
阿托品的历史可追溯至公元前1世纪，其现代价值在儿童近视防控中得到重新发掘，尤其对于6至12岁的儿童群体具有显著效果。历经百年临床验证，阿托品的安全性和有效性在近视防控领域得到了广泛认同。新加坡《阿托品控制近视5年临床研究》(ATOM)进一步揭示了阿托品的作用机制与效果，其中0.01%的低浓度阿托品滴眼液在减缓近视加深方面的表现尤为出色，副作用较少。
我国此次获批上市的0.01%硫酸阿托品滴眼液，适应症为球镜度数在-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童，符合目前公认的有效且安全的最低浓度标准。面对我国高达52.7%的整体近视患病率，尤其是学龄阶段儿童近视率飙升的严峻形势，阿托品的市场化进程顺应了社会对近视防控的巨大需求。
然而，作为处方药物，阿托品的使用必须遵循医嘱，不可滥用。国家药监局审慎批准首个低浓度阿托品滴眼液上市，充分体现了对儿童用药安全性的高度重视。此前，不乏有家长因担心孩子近视发展而自行购买不同浓度阿托品的现象，这种做法暗藏风险。柯碧莲博士团队的研究表明，尽管0.01%浓度阿托品总体安全性较高，但仍需专业医生指导并定期随访调整方案。
据了解，该款新药目前尚未定价，但根据每日一次的推荐用量估算，每月费用约在200元左右。治疗周期至少一年，期间每3个月进行观察随访，根据患儿度数变化及眼部反应调整治疗计划。专家共识建议，早期发现近视迹象的孩子应尽早开始使用，并强调单一治疗方案如无法有效控制度数增长超过50度，则需结合角膜塑形镜等其他治疗方法。
阿托品的关注热度攀升，实则是社会对眼健康防控意识提升的积极信号。在柯碧莲博士看来，近视防治绝非仅限于佩戴眼镜，而是需要从源头预防、科学治疗和长期管理多维度综合施策。借助AI技术实现高效筛查和疗效预判的同时，眼科界也期望深入研究近视视光学机制，从根本上改变近视高发现状，让更多的优质药物和技术普惠大众，守护光明未来。
