3月11日，国家药品监督管理局官方网站发布重要消息，兴齐眼药（300573.SZ）研发的硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）成功获得上市批准，用于儿童近视进展的延缓治疗，标志着我国首款用于儿童近视防控的低浓度硫酸阿托品滴眼液正式上市。兴齐眼药，这家创建于2000年7月，并在2016年12月成功登陆深交所创业板的眼科专业企业，专注于眼科药物的研发、生产和销售，核心产品为眼科处方药物。此次获批的阿托品滴眼液不仅是其拳头产品，更是兴齐眼药讲述最为成功的商业故事之一。
阿托品，源自茄科植物颠茄、曼陀罗或莨菪提取的消旋莨菪碱，其硫酸盐形态为无色结晶或白色粉末，易溶于水。自20世纪70年代起，国外关于阿托品应用于近视防控的研究便已开启。根据西南证券发布的研报，2016年一项覆盖400名受试者、历时五年的海外临床研究证实了低浓度阿托品（0.01%）对儿童及青少年近视延缓治疗具有显著的安全性和有效性，该研究成果被国际权威眼科杂志《Ophthalmology》发表，同时国内多项临床研究也得出相同结论。目前，新加坡、日本、中国香港和中国台湾等地已有低浓度阿托品产品上市销售，年费用约在3000元至4000元之间，因此，阿托品在民间被誉为“近视神药”。
此前，阿托品滴眼液主要通过院内制剂的方式进行销售。据时代财经查阅多地药监局官网信息显示，有多家医院获得了阿托品滴眼液院内制剂的资格，以上海为例，截至2023年6月，就有27家医院具备相关资质。然而，在2022年7月下旬，国内官方宣布暂停低浓度阿托品滴眼液院内制剂在网络渠道的销售。
在此背景下，推动阿托品滴眼液以药品身份正式获批上市，成为众多市场参与者竞相追逐的目标。德邦证券研报指出，低浓度阿托品滴眼液主要用于5-16周岁的儿童及青少年近视防控，该年龄段近视人群总量近1亿人。
除兴齐眼药外，兆科眼科、欧康维视、参天制药、博瑞制药等多家企业也在布局低浓度阿托品滴眼液的研发。其中，兆科眼科于2023年10月13日公告其桥接试验取得积极顶线数据，国盛证券研报预测兆科眼科有望成为国内第二家获批的企业。
在“院内制剂+互联网销售”时期，兴齐眼药的阿托品滴眼液在市场上占据主导地位，且为公司创造了丰厚的收入。据兴齐眼药在2021年10月回复深交所的函件中透露，2019年至2021年1～7月期间，其全资子公司沈阳兴齐眼科医院药品收入分别为1401万元、1.14亿元和1.42亿元，占医院总收入的比例分别高达59.17%、83.01%和88.67%，而阿托品滴眼液正是医院药品收入的主要支柱。
然而，随着官方叫停网售，兴齐眼药的业绩和股价遭受冲击。数据显示，2023年前三季度，尽管兴齐眼药实现营收11.05亿元，同比增长10.02%，但归母净利润却下滑至1.82亿元，同比减少10.11%。
值得关注的是，国盛证券在2023年11月下旬发布的研报中预测，若兴齐眼药的低浓度阿托品滴眼液能在2024年顺利获批上市，参照后续产品的审批进度，公司或将拥有接近两年的产品独占期，这将为公司业绩带来极大的增长弹性。假设产品上市首年渗透率快速提升，预计兴齐眼药低浓度硫酸阿托品滴眼液在2024年的收入有望达到约15亿元；随着渗透率逐步提高，到2030年收入更可能攀升至约68亿元。
3月11日下午，这一利好消息带动兴齐眼药股价大幅上涨，盘中最高触及197.14元/股的历史新高，最终收于186.80元/股，单日涨幅达12.88%，市值跃升至232.73亿元。
