全球知名CRO巨头药明康德（603259.SH）的股价近日呈现回暖迹象。3月12日，其股价涨幅显著，达到4.44%，收盘价为57.2元，尽管距离历史峰值仍有一定差距，但已连续三日保持上涨趋势。值得注意的是，过去一个多月，药明康德果断出手，豪掷20亿资金进行大规模股票回购，以彰显公司对自身价值及股东权益维护的决心。3月15日，药明康德首次实施了回购计划，集中竞价交易方式下动用了近5000万元。然而，在这波股价反弹的背后，市值高达1700亿元的药明康德正面临一场严峻挑战。自今年1月以来，美国《生物安全法案》如同一把达摩克利斯之剑悬在药明康德头顶。该法案可能导致美国企业与药明康德的合作受到严格限制，而美国作为药明康德最重要的市场，客户群体主要来自该地区，这一法案无疑对其业务造成重大冲击。
尽管药明康德连发公告澄清，强调公司各业务板块不涉及人类基因组数据收集，并重申无论过去、现在还是未来，其业务不会对任何国家包括美国构成国家安全风险，但在资本市场上，《生物安全法案》的影响仍在发酵，药明系股票随之出现波动。
美国市场的地位对于药明康德至关重要。年初，美国国会众议院和参议院几乎同时提出《生物安全法案》草案，明确点名药明康德及其关联公司药明生物。白宫于2月底签署一项法令，旨在保护美国公民生物信息的安全，进一步加剧了外界对药明系可能掌握大量美国公民生物信息并构成潜在威胁的担忧。
起初，无论是药明康德内部还是业界普遍认为，这是美国大选年惯用的立法策略，并不具备实质性威胁。然而，3月6日，《生物安全法案》在参议院国土安全委员会听证会上以压倒性票数通过，针对药明康德的相关条款得以保留，即将进入参议院全体议员审议投票阶段，意味着禁令离正式成为法律又迈进了一步。有资深美国律师指出，此类参众两院同步提案的情况实属罕见，且历史上往往最终成功立法。
药明康德作为一家提供全方位医药研发外包服务的CRO巨头，其“端到端”业务模式涵盖新药研发至大规模生产，深受全球尤其是美国药企的信赖。据药明康德披露的2023年三季报数据显示，美国客户贡献的收入占比高达65.67%，远超中国区的17.74%。与此同时，药明康德在全球范围内的销售团队中，美国人占据了半壁江山，充分体现了其对美国市场的深度依赖。
事实上，药明康德的发展历程一直伴随着监管和限制。创始人李革利用中美两国生物医药科研环境和人才成本差异，将美国订单引入中国，逐步打造出庞大的药明系。尽管药明系在全球范围内影响力日益增强，但仍无法摆脱美国政府对其业务拓展的严密监管。特别是在生物安全备受关注的当下，药明生物曾因未定期接受美国商务部核查而被列入“未经核实清单”，引发市场忧虑。
面对此次风波升级，药明康德及整个药明系如何应对，不仅关乎其自身的生存与发展，更将对中国乃至全球医药产业带来深远影响。深圳前海锐峰资本管理有限公司高级合伙人、基金经理赖传亮认为，CRO领域的脱钩并不符合美国生物医药产业的利益，后续美参众两院可能会听到代表产业界理性声音的呼吁。
总结：药明康德在积极回购股票提振市场信心的同时，正遭遇美国《生物安全法案》所带来的前所未有的压力，其在美国市场的主导地位和未来发展态势引人瞩目。这场危机如何化解，将成为一段时间内决定中国医药产业发展走向的重大事件。
