药监局最新消息!73个新批件,30余款药品获批上市。

2024-03-12 生活常识 关注公众号
    【最新药品获批信息:多款重磅药物过评,硫酸阿托品滴眼液率先破局】
刚刚,国家药监局发布73个新批件,超30款药品获批上市    今日,国家药监局发布了2024年3月11日的药品批准证明文件送达情况,其中包含多项重大突破。本批次共有73个受理号成功获批,其中包括3个一致性评价受理号,涉及三家制药公司的核心产品——遂成药业股份有限公司的盐酸氨溴索注射液、湖南科伦制药有限公司的注射用哌拉西林钠以及默晨制药(湖北)有限公司的硝酸异山梨酯注射液。
刚刚,国家药监局发布73个新批件,超30款药品获批上市    更值得关注的是,沈阳兴齐眼药股份有限公司研发的硫酸阿托品滴眼液在本次获批中脱颖而出,该药物作为改良型新药,不仅是我国首款获批的同类药物,而且在全球申报临床对照试验的同款药物中,也是首个获得批准的产品。硫酸阿托品滴眼液主要针对青少年及成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作治疗,其在中国的获批时间仅比美国晚三个月,凸显出中国医药研发和审批进程的重大进步。
    此外,在本次获批名单中,还包括了多个上市申请受理号,如重庆医药(集团)股份有限公司的普瑞巴林胶囊、西洲医药科技(浙江)有限公司的阿立哌唑口服溶液以及吉林亚泰永安堂药业有限公司的奥美沙坦酯片等,均在各自领域内具有重要的临床应用价值。
    跨国药企勃林格殷格翰的新药佩索利单抗也在这次获批之列,该药物在华率先通过审批,标志着全球多中心同步研发成果在中国市场的快速转化落地,不仅早于美国、欧盟和日本市场,且在泛发性脓疱型银屑病治疗领域开辟了新的篇章。
    综上所述,本次国家药监局发布的药品获批信息充分体现了中国医药产业在创新研发与国际接轨方面取得的显著成就,同时也揭示了国内市场竞争格局的日益激烈,尤其是硫酸阿托品滴眼液这一关键领域的破冰之举,为中国患者带来了更为先进的治疗选择。

上一篇:有医说医|青大附院曹景玉教授:两种恶性结节病需警惕,一旦确诊,可能已到中晚期
下一篇:“鸡娃”不如“鸡自己”?郑州一对父母回应带6岁儿子全国游学
更多更酷的内容分享
猜你感兴趣
药监局公布86个新许可,近30种药品获得批准!

药监局公布86个新许可,近30种药品获得批准!

国家药监局发布2024年3月15日药品批准证明文件送达信息,本批次共有86个受理号获批,其中近30款药品获批上市。上海科州药物研发有限公司的妥拉美替尼胶囊为抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变晚期黑色素瘤患者提供新选择,是上海市今年第二款国产1类创新药。辉瑞投资有限公司的舒格利单抗注射液是全球首个在胃/胃食管结合部腺癌适应症获批的PD-L1单抗,也是其近期在上消化道肿瘤领域获批的第二项适应症。

生活常识 03.17
6月全球新药注册进展:五款创新药上市,四款为中国本土研发

更改为:

2021年6月,全球药品市场迎来重要消息,五款创新药在6个月内相继获得批准上市。其中,四款是中国本土研发的创新药。这一积极的数据表明中国在生物医药领域的创新能力正在不断提升,也为全球医药行业带来了新的发展机遇。

6月全球新药注册进展:五款创新药上市,四款为中国本土研发 更改为: 2021年6月,全球药品市场迎来重要消息,五款创新药在6个月内相继获得批准上市。其中,四款是中国本土研发的创新药。这一积极的数据表明中国在生物医药领域的创新能力正在不断提升,也为全球医药行业带来了新的发展机遇。

2024年6月,中国批准了5款创新药,涵盖了糖尿病、淋巴瘤、小细胞肺癌等多个疾病领域,并包含了4款国产创新药。 在这五款新药中,有四款国产新药,分别是诺和诺德的依柯胰岛素注射液、海思科医药的考格列汀片、迪哲医药的戈利昔替尼胶囊以及正大天晴的枸橼酸依奉阿克胶囊。这些新药都属于JAK1抑制剂类药物,适用于既往至少接受了一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)、ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者以及无经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗。

生活常识 07.03
肺炎患者福音:上海市两款创新药获得批准上市!还有一款产品望获欧盟准入

上海双剑出鞘:新增两款抗癌药品正式申请并被批准上市,欧盟可能迎头赶上!

肺炎患者福音:上海市两款创新药获得批准上市!还有一款产品望获欧盟准入 上海双剑出鞘:新增两款抗癌药品正式申请并被批准上市,欧盟可能迎头赶上!

"瑞必达"是一款针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌的1类创新药,中国药监局批准其上市,有望进入欧盟市场。此外,基石药业也获得了舒格利单抗在欧洲市场的独家授权。这款药物的上市将为肺癌患者提供新的治疗选择,同时也在全球范围内证明了PD-1疗法的有效性。

生活常识 06.08
新药获批上市,近视有望治愈!

新药获批上市,近视有望治愈!

近日,国内首款获国家药监局批准上市的延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液引发广泛关注。专家提醒家长不要擅自给孩子使用该滴眼液,并指出其适用人群和使用方法均有限制。目前还没有一种药能治好近视,家长不应盲目跟风,而应按照医生的指导使用该滴眼液。

生活常识 03.21
在乡村教育的道路上,我倾尽全力与知识同行

在乡村教育的道路上,我倾尽全力与知识同行

助他完成学业。此后,他在临河区第二中学担任副班主任、校长助理等多个职务,深受学生喜爱和家长认可。他的先进事迹激励着广大教育工作者,也给广大家长带来了希望。他是我国农村教育的一面旗帜,用自己的实际行动践行“人民教师为人民服务”的宗旨。

生活常识 09.19
淄博疑似有家长被‘画皮’班主任盯上了,网上的这些谣言要警惕!

淄博疑似有家长被‘画皮’班主任盯上了,网上的这些谣言要警惕!

近日,淄博高新区公安分局接到家长报案,称一班微信群中有人要求交纳70元“课本费”和“资料费”,实为诈骗。骗子通过盗取班主任头像和昵称,在早晨7点半左右实施诈骗,并最终被班主任发现并制止。学校应加强防范,及时报告并防止此类事件发生。

生活常识 09.19
青少年用药需谨慎:如何正确给药与养护你的孩子?

青少年用药需谨慎:如何正确给药与养护你的孩子?

"中央广网北京消息:家长们常遇到孩子误服胶囊的情况,对此专家给出建议:帮助孩子吞咽胶囊应在服下前先用温开水溶解胶囊里的药物;若孩子仍无法吞咽,可尝试喝牛奶或果汁来缓解吞咽困难;此外,如果药物在孩子体内积累过多,应及时就医治疗。戳图了解:http://news.cdn.bjyj.com/image/2017-09/18/cnd_bjyj_67589663_52.jpg"

生活常识 09.19
中医调理:过敏性鼻炎的良方探索

中医调理:过敏性鼻炎的良方探索

过敏性鼻炎在中国是一种高发性疾病,西医常使用抗组胺药物、白三烯受体拮抗剂等治疗方法。近年来,中医疗法显示出快速发展的趋势。春夏交替之际,我们应如何应对过敏性鼻炎?可根据其分型选择相应方剂进行治疗,如肺气虚型的玉屏风散、补脾胃型的参苓白术散、补中益气型的金匮肾气丸等,并结合其他辅助方法来缓解症状。

生活常识 09.19
孩子是否有杂音就一定是心脏病吗?:权威解析与健康建议

孩子是否有杂音就一定是心脏病吗?:权威解析与健康建议

北京儿童医院顺义妇儿中心儿科在体检中发现孩子存在心脏杂音,家长需谨慎对待。生理性杂音是正常现象,不需要特殊处理;而病理性杂音则可能表明有心脏疾病,应尽快就医。

生活常识 09.19
贝碧嘉在河南已正式入驻,普拉桑项目正逐步形成发展态势

贝碧嘉在河南已正式入驻,普拉桑项目正逐步形成发展态势

今年第13号台风“贝碧嘉”减弱为热带低压,预计继续深入内陆。相较于往年的台风数量,今年台风数量确实偏多,特别是6月至今已生成14个台风。中央气象台预计,台风“贝碧嘉”仍将在河南停留。据统计,今年生成的台风数量比历史同期的16个更多。同时,今年也有多个台风正在生成中,其中8月生成的6个台风占全年生成台风总数的一半以上。针对上述情况,水利部发布了预警,并提醒相关部门做好防洪准备工作。

生活常识 09.19
世界气象组织:气候变化和恶劣天气正在逆转发展成果

世界气象组织:气候变化和恶劣天气正在逆转发展成果

世界气象组织发布《团结在科学之中》报告指出,人类造成的气候变化导致大气、海洋、冰冻圈和生物圈发生广泛而迅速的变化。

生活常识 09.19
警惕!假老师又来了!云南一家长被骗,数万元损失严重

警惕!假老师又来了!云南一家长被骗,数万元损失严重

通知赵女士要继续签到以获得更多奖励。然而,不久后赵女士就发现自己的银行卡账户被盗用,这才知道自己上了诈骗者的当。 文章涉及到了云南多地发生的冒充学校老师的诈骗案件,其中一名家长因为未核实,结果被骗取了200元。此外,曲靖还出现了一些“签到”、“投资”、“专家”等各种诈骗案例。因此,警方强烈提醒家长和师生提高警惕,避免上当受骗。

生活常识 09.18
台东一村落食物中毒致3死!涉事村民曝雨后捡蜗牛食用疑隐患

台东一村食物中毒案再起,涉事村民曝光蜗牛食物疑隐患

台东一村落食物中毒案:蜗牛误食疑致3死,官方发布预警

台东一村落食物中毒致3死!涉事村民曝雨后捡蜗牛食用疑隐患 台东一村食物中毒案再起,涉事村民曝光蜗牛食物疑隐患 台东一村落食物中毒案:蜗牛误食疑致3死,官方发布预警

台东县村落今日(18日)日惊传因食用“蜗牛小米粽”而集体食物中毒事件,已有12人送医,其中3人死亡。记者了解到,早在去年就有群众发现一些蜗牛会咬断舌头,原因是含有的特殊物质可能引发人体肠胃不适,近年来已经有几次类似的病例发生。目前,相关部门正在对整个地区进行全面调查。

生活常识 09.18
年轻化的「老年病」?如何正确选择和搭配食物与饮品?别让牛奶变水了!

年轻化的「老年病」?如何正确选择和搭配食物与饮品?别让牛奶变水了!

上海举办健康大讲堂活动,邀请口腔科主任刘文娟医生现场讲解如何帮助儿童和青少年避免长牙和长个儿带来的口腔健康问题。家长可通过咨询医生或使用矫正器来纠正孩子的习惯。此外,健康饮食、充足的睡眠和适量的运动对于儿童和青少年的成长同样重要。需要注意的是,如今的中青年人群中,越来越多的人被诊断为骨关节疾病,这也应引起重视。

生活常识 09.18