五款CAR-T比拼,百万抗癌针有望降价吗?

2024-03-10 生活常识 关注公众号
    【科济药业公布BCMA CAR-T产品“赛恺泽”定价,国内CAR-T疗法市场格局再添变数】
五款CAR-T同台竞技 百万“抗癌针”会降价吗?    近日,科济药业正式宣布,其自主研发的靶向BCMA的自体CAR-T产品——泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽连®,代号CT053)在中国首发定价为115万元/针。据科济药业透露,《华夏时报》记者了解到,这一价格制定综合考量了产品自身价值、生产成本以及商业可持续发展等因素,旨在最大程度上让患者享受到实惠。
    随着赛恺泽®的定价尘埃落定,中国市场上五款已获批的CAR-T产品价格布局已全部揭晓,百万级别的“抗癌针”能否在日益激烈的市场竞争中实现降价,成为业内热议焦点。
    财经评论员张雪峰在接受本报专访时指出,当前CAR-T领域的竞争趋于白热化,但要真正推动百万抗癌针的价格步入可负担区间,需要政府、企业及社会各界共同努力,全面权衡研发成本、疗效安全等多个层面的因素,寻求一个适宜的平衡点,以实现CAR-T产品的价格合理化与普及化。
    值得关注的是,就在几天前,赛恺泽®刚刚获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往接受过至少3线治疗(包括至少使用过一种蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)后仍复发或难治的多发性骨髓瘤成人患者,成为国内第二款获批的针对BCMA的CAR-T疗法。据Frost and Sullivan预测,到2030年,中国多发性骨髓瘤患病人数将增长至约26.63万人,市场需求庞大。而科济药业早已未雨绸缪,于今年1月与华东医药达成独家商业化合作协议,由华东医药(杭州)负责泽沃基奥仑赛注射液在中国市场的独家商业化推广工作。
    对于未来销售预期,科济药业对本报记者表示,鉴于多发性骨髓瘤患者数量逐年增加且存在大量未满足的临床需求,结合赛恺泽®卓越的临床数据表现以及创新药物可及性的不断提升,预计该产品在中国市场的终端销售额峰值有望超过10亿元人民币。
    尽管近年来,随着商业保险及各大城市惠民保政策的跟进,一定程度上减轻了CAR-T细胞疗法高昂的医疗费用负担,但由于受制于制作工艺无法通过规模化量产降低成本,百万级的高价依然成为了患者接受治疗的一大壁垒。目前,国内市场上的5款获批CAR-T产品售价均逼近或超过百万元大关,分别为科济药业的泽沃基奥仑赛注射液(115万元/针)、合源生物的纳基奥仑赛注射液(99.9万元/针)、复星凯特阿基仑赛注射液(120万元/针)、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(129万元/针),以及驯鹿生物的依卡基奥仑赛注射液(1116.6万元/针)。
    面对这种局面,部分企业开始积极探索新的支付模式。例如,复星凯特在今年1月推出了奕凯达淋巴瘤按疗效价值支付计划,符合条件的患者在接受奕凯达治疗后若未能达到完全缓解(CR),最高可获得60万元人民币的退款,此举为CAR-T疗法的创新支付打开了新的思路。
    对此,科济药业相关负责人回应称,公司正积极努力协助患者获取更多来自惠民保和商业保险的支持,并密切关注国家医保政策的动态变化。一旦医保支付模式有所创新突破,科济药业将全方位考虑各项成本因素,争取相关政策资源,致力于为患者提供更为优质高效的医疗服务。
    中国医药卫生文化协会医联体医保支付研究中心研究员仲崇明建议,鉴于CAR-T疗法的独特优势和发展潜力,全行业应当加强与医疗意外保险的合作,降低患者风险顾虑,从而推动疗法的进一步普及。
    总结张雪峰的观点,他认为虽然随着国产CAR-T产品数量的增长和市场竞争加剧,可能触发CAR-T内卷战,但百万抗癌针的实质性降价仍面临诸多挑战。解决这一问题的关键在于多维度施策,包括政府加大对CAR-T研发的资金支持和科研投入以降低研发成本;探索多元化的医保政策和价格谈判机制;强化CAR-T疗法的临床研究和监管力度,确保其疗效和安全性,从而逐步拉近这类尖端疗法与普通患者之间的距离。

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摘要: - 国家医保局近日对2024年国家医保药品目录初步形式审查结果进行公示。 - 公示显示,7月1日至14日期间,共有440个药品通过初步形式审查。 - 即将有多款CAR-T产品进入医保目录,包括科济药业研发的泽沃基奥仑赛注射液、复星凯特的阿基仑赛注射液等。 - 但是高昂的价格仍然是一个问题,包括医保在内的多条腿共同走行才能解决。 - 在采访中,徐兵主任医师表示CAR-T疗法对于恶性肿瘤有很好的治疗效果,但是对于普通患者,其价格高昂,也是个考虑因素。

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