2023年4月30日，正大天晴制药集团宣布，其研发的1类新药安奈克替尼（TQ-B3101/Unecritinib）在中国国家药品监督管理局（NMPA）获得了上市批准，这是国产靶向药物在治疗ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）领域迈出重要一步。 该药物是一款小分子抑制剂，通过选择性抑制ROS1阳性、ALK阳性和c-Met肿瘤细胞的体外增殖，诱导细胞周期阻滞在G1期，并诱导凋亡，从而发挥有效的抗肿瘤作用。安奈克替尼自2016年6月首次在国内获批临床以来，经历了一系列的临床试验和评估，自2022年6月申报上市以来，更是赢得了广泛的关注和认可。 此外，正大天晴还正在进行另外两款c-Met/ALK/ROS多靶点酪氨酸激酶抑制剂的研发工作，分别名为TQ-B3139和CT-1139，有望在未来的几年内取得更多的突破和进展。

安奈克替尼(TQ-B3101/Unecritinib)在抗癌战场上取得了新的突破！

中国国家药品监督管理局(NMPA)近日正式批准了正大天晴制药集团自主研发的1类新药安奈克替尼(TQ-B3101/Unecritinib)在中国的上市申请。这标志着国产靶向药物在治疗ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)领域的迈出了重要的一步。

这款小分子抑制剂具有选择性抑制ROS1阳性和ALK阳性的肿瘤细胞体外增殖的能力，能够诱导细胞周期阻滞在G1期，进而诱导凋亡。这一创新的治疗方法在NSCLC领域的应用将有力地改变癌症治疗的方式。

安奈克替尼自2016年6月首次在国内获批临床以来，经历了数次的临床试验和评估，于2022年6月申报上市以来，已经赢得广泛的关注和认可。它在全球范围内获得超过70项临床试验的结果支持，显示出其强大的抗肿瘤活性和安全性。
除了安奈克替尼，正大天晴还在进行另外两款针对c-Met/ALK/ROS多靶点的酪氨酸激酶抑制剂的研发工作。它们分别是TQ-B3139和CT-1139，计划在未来几年内取得更多的突破和进展。
总的来说，正大天晴制药集团的研究团队在仿制药研发上展现出强大的实力，此次获准的安奈克替尼不仅是其在治疗ros1阳性和alk阳性的非小细胞肺癌领域的重要突破，也是国内在这一领域的又一重大突破。而接下来，公司将继续加大研发力度，力争在更多领域取得更大的突破和进展。