铁剂新药的研发及上市将使数百万人受益。

2024-03-24 生活常识 关注公众号
Andrea Lacorte和他的团队开发的创新口服铁补充剂已被广泛用于改善全球铁缺乏问题。他们采用了特殊配方的口服铁补充剂,其中含有一种成分有着独特的结构和生理化学特性。尽管该药物在临床试验中显示出一定的疗效,但仍存在一些潜在的风险和挑战。为了进一步提高口服铁剂的效果并减少副作用,他们致力于深入研究其配方和机制,并于2008年开发出了新的焦磷酸铁配方。这标志着意大利制药行业的一个重要突破,有助于解决全球铁缺乏问题。

意大利研究团队创新开发特殊配方的口服铁补充剂,有望改善全球铁缺乏问题。

至今,Andrea Lacorte仍然觉得2008年是个转折点。那一年,研究团队测试了数百种化学形式的铁补充剂有效成分,发现有一种成分遥遥领先。

“但我们当时不知道为什么。”他回忆道。

意大利医药集团Pharmanutra S.p.A. 创始人Andrea Lacorte与其团队开发的创新口服铁补充剂。

图片来源:意大利医药集团Pharmanutra S.p.A.

Andrea Lacorte是意大利上市医药集团Pharmanutra S.p.A. 的共同创始人,这家2003年成立的医药公司使用创新策略开发出一种特殊配方的口服铁补充剂,其中所含的焦磷酸铁有着独特的结构和生理化学特征*。如今这一产品已经在68个国家和地区销售。

铁缺乏症和缺铁性贫血是全球最常见的营养缺乏症

1。“缺铁影响世界近1/4的人口,在中国可能就有两亿人面临缺铁,” Lacorte说。“儿童、孕妇、老年人、一些手术病人,还有素食者都可能受到铁缺乏的影响,加起来,这是一个极为广大的人群;而缺铁所导致的疲劳、虚弱等症状,对生活质量产生了深远的影响。”

补铁的途径

常见补铁途径包括口服和静脉给药,这两种方法各有长短。口服铁剂(如常用的硫酸亚铁等)相对安全、给药方便,但疗效不稳定,且胃肠道不良反应率较高静脉给药(如常见的葡萄糖酸亚铁、蔗糖铁等)的疗效较为稳定,适用于不能耐受口服铁剂的患者,但存在急性并发症、加重感染、铁超载等风险,并且需要专业医疗监护

1。为改善口服铁剂的效果并减少副作用,使更多有需求的人群获益,Pharmanutra S.p.A. 的研究团队一直在深入探索铁补充剂的配方与机制,并于2008开发出一种含有焦磷酸铁的创新配方。

经过多年研究,团队逐渐明确了这种创新配方的作用机制

2。通过磷脂双分子层和脂肪酸蔗糖酯等成分的保护,焦磷酸铁能够抵抗胃部消化过程,避免铁与肠道粘膜发生直接相互作用;人类3D组织模型的体外实验

3表明,这种形式的铁的吸收过程不受DMT-1(一种跨膜铁转运蛋白,介导铁的吸收过程)的介导,而是经细胞旁和细胞间通路经肠上皮细胞转运,这种铁具有不同的吸收动力学,不会在运送过程中分解。在2017年发表的一项个案研究中

4,报告了一名7岁女孩患有罕见基因变异所致的严重缺铁性贫血,经静脉铁剂治疗效果有限,向患者提供了这种特殊配方的铁补充剂。

“这是一种完全新颖的解决方案。” Lacorte说。

铁的证据

Pharmanutra S.p.A. 为多个研究小组提供支持,大力投资于研发,探索从铁补充剂配方开发、基础研究到临床应用的各个方向,包括建立模型,模拟口服铁剂在消化道中的相互作用。这家公司还与意大利比萨大学、纽约血液中心等全球众多大学和研究所开展合作,对铁缺乏和补铁机制展开探索。

在意大利比萨大学发表的一项研究中

3,分别通过体外和小鼠实验,探索了这一特殊铁补充剂的胃肠道吸收机制和生物可利用性。意大利布雷西亚大学发表的一项研究

5建立了小鼠模型,比较了这一特殊配方铁补充剂与硫酸亚铁,发现二者能有效补充铁元素,但具有不同的吸收动力学,并且特殊配方铁补充剂不会诱导炎症反应。2021年,意大利A. Cardarelli 地区医院发表了一项多中心随机化研究

6,在不耐受口服硫酸亚铁的患者中,在没有其他影响铁吸收干扰因素的情况下,比较了静脉给药与这一特殊配方的口服铁剂,分析了二者的成本效益。在去年发表的一项综述中

7,阐释了这一特殊配方铁补充剂的药代动力学,讨论了它在妇产、肿瘤学、肾脏病学、消化道、心脏病学、儿科、血液管理等不同临床环境下对缺铁性贫血的作用,并比较了成本。

“与这些重要的大学与卓越科学家的合作,使我们得到了绝无仅有的重要知识。” Lacorte说。

研发投入带来了许多成果,Pharmanutra S.p.A. 目前已经拥有19项专利、39项商标,以及130多项科研和实验成果,与这一特殊配方口服铁补充剂相关的文献已有800余篇。“开发无副作用且具有极高生物利用率的铁补充产品,或许能改善十几亿人的生活质量,这也是我们的希望。”Lacorte说。

* Pharmanutra S.p.A. 已对此特殊配方的口服铁补充剂进行了专利注册,名为 Sucrosomial铁。

参考文献:

1.中华医学会血液学分会红细胞疾病(贫血)学组.

中华医学杂志 102, 3246-3256 (2022).

2.Gómez-Ramírez, S.

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7.Gómez-Ramírez, S.

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甲乙流高峰期,检测试剂需求旺盛。上市公司受益梳理如下。

冬春交替,甲流、乙流等呼吸道传染病频发,“甲流刚好又感染乙流”引起关注。国家药监局已批准66个甲型流感病毒检测试剂,其中多为甲流、乙流联检产品。华鑫证券认为检测市场有望扩大。中国疾控中心介绍,我国南北省份流感流行以甲型H3N2和乙型流感为主。太平洋证券指出,呼吸道病原体检测试剂市场规模快速增长。

生活常识 02.17
首个国产创新核药成功通过优先审评,众多受益上市公司梳理完毕!

首个国产创新核药成功通过优先审评,众多受益上市公司梳理完毕!

中国首个国产创新核药已进入优先审评名单,核药被誉为“神药”,其特性和优势被证实。同时,国内多家企业已经在核药产业链上布局,显示了较高的先发优势。

生活常识 10.02
大理药业面临研发困境:项目资金不足与团队人数稀少

大理药业面临研发困境:项目资金不足与团队人数稀少

大理药业股价连续上演“天地板”,20交易日内贡献11个涨停板,业绩预告披露后股价走低。业绩连年亏损,公司股票可能被实施退市风险警示。此外,公司将采取加大研发投入、优化产品结构等方式改变现状。

生活常识 05.07
福建14批次食品抽查不合格:农兽药残留、重金属污染等问题严重

福建14批次食品抽查不合格:农兽药残留、重金属污染等问题严重

福建市场监管局近期进行食品安全抽样检查,共抽查了27大类食品796批次,结果显示有14批次不合格。不合格项目涉及质量指标问题、农兽药残留问题、重金属污染问题、食品添加剂问题、微生物污染问题、其他污染问题。针对以上不合格产品,市场监管局已分别向企业发出复检通知并对其进行了复查。

生活常识 11.22
了解污垢背后的真相:厕所里的小秘密可能救你一命!

了解污垢背后的真相:厕所里的小秘密可能救你一命!

事件起因:无。 事件关注爆点:王劈柴,果壳。

生活常识 11.22
中国科学家首次在山脊成功发现陨石坑,揭示了太空中的未知物质探索路径

中国科学家首次在山脊成功发现陨石坑,揭示了太空中的未知物质探索路径

中国科学家首次在山脊发现陨石坑,直径达1360米,证实了一处经由地外小行星撞击形成的地质构造。这一发现丰富了人类对星球碰撞历史的认识,为探索我国特殊地形地貌的撞击成坑机制和物质的冲击变质效应提供了一个崭新视角。

生活常识 11.22
育儿嫂首次上班就喂婴儿安眠药,严重问题需彻底查明

育儿嫂首次上班就喂婴儿安眠药,严重问题需彻底查明

事件涉及到山东济宁育儿嫂喂食婴儿精神类管制药物氯硝西泮片,孩子才仅两个月大。此事令人震惊和担忧,不仅存在严重的伦理问题,也暴露出了家庭护理、家政服务行业存在的漏洞。建议相关部门加强对育儿嫂资质审查,严格监管企业运营,并严肃处理相关责任人。

生活常识 11.22
家长因担忧隐私质疑是否合理拆掉孩子房间门锁?

家长因担忧隐私质疑是否合理拆掉孩子房间门锁?

门有何对错? 这篇文章引起了广泛的关注和讨论,特别是家长拆掉门锁或门的情况。有的家长表示出于担忧孩子学习不好而这样做,认为这是保护孩子的隐私权;也有人批评这种行为侵犯孩子的自主权,并认为父母应该更多地了解孩子的想法。还有些人回顾了自己的经历,并表示自己的观点和别人不同。最后,一名学生表示他从小就被妈妈拆掉门锁,并以此感到不安。这表明,经历过相同情况的孩子可能有很多。这篇文章引发了对教育和亲子关系的深刻思考。

生活常识 11.22
马斯克的中国首款减肥药即将上市,你需要知道这2点

马斯克的中国首款减肥药即将上市,你需要知道这2点

到这个条件的,不要轻易尝试减重版司美格鲁肽。” 减肥神药 适合人群 - 患者群体:适合所有有肥胖问题或有“体重焦虑”的人群。 注意事项 - 使用时需通过医生指导。 - 使用后需要注意可能的胃肠道副作用和低血糖风险。 - 用药过程中要注意饮食控制,避免过度摄入糖分和油脂。 - 如出现不适症状,应立即停止使用并就医。

生活常识 11.22
科学揭示:有效减肥的关键,让我们走得更快、更健康!

科学揭示:有效减肥的关键,让我们走得更快、更健康!

动计划,建议参与者每次推车(包括上下楼梯)最好持续30分钟。这项研究还指出,短暂的走路也能带来许多好处。例如,它可以提升每日能量消耗,改善健康状况。尽管如此,如果想要燃烧更多的卡路里并减少肥胖风险,可能需要采用更为高效且耗时较少的步行方式。意大利科学家在10名健康成年人身上实验后,发现了这样的秘密:他们能够通过在10到30秒内进行短暂步行的方式,显著地比一次性走完相同距离节省60%的能量。这种现象已经得到了其他科学研究的认可,并在医学领域引起了广泛关注。这项研究的研究者认为,如果我们能够在日常生活中采取一些小措施,比如每天坚持走动10000步,就能够大大改善身体健康状况。为了达到这个目标,人们可以选择多种不同的步行方式,如走路、爬楼梯机和跑步机等,也可以结合使用中等强度和剧烈的有氧运动。总的来说,短暂的步行是一种非常有效的健康锻炼方式,可以帮助我们更好地维持体重并改善身体健康状况。

生活常识 11.22
旺旺牛奶中喝出老鼠事件谣言的澄清:公司已经封存相关管道,并确认未有其他动物进入饮用系统

旺旺牛奶中喝出老鼠事件谣言的澄清:公司已经封存相关管道,并确认未有其他动物进入饮用系统

11月22日,网友发帖称孩子饮用富含食物残渣的罐装旺仔牛奶时,疑似发现了老鼠。此事件引起了关注和热议,包括旺仔品牌的回应。相关话题在微博上引发热度,登上热搜榜榜首。 对此,旺仔官方账号在评论区回应表示:“感谢反馈,请您私信留下联系方式,我们收到信息后会尽快与您联系。”同时,公司CEO也通过微博回应了此事,并强调自家产品不含老鼠。 最后,该公司还表示将采取措施以确保此类事情不再发生,并提醒消费者注意产品的卫生和安全。目前,关于此事件的具体细节仍在进一步调查中。

生活常识 11.22
黑龙江林草局:如何让东北豹显得更大?有效防范提示

黑龙江林草局:如何让东北豹显得更大?有效防范提示

何物件,离开时动作要轻盈,不要惊动豹。 1. 黑龙江省林业和草原局发布防范东北豹提示。 2. 非必要不入山。 3. 保持冷静,避免眼神交流。 4. 增强自我保护意识。 5. 加强区域防控和警戒工作。

生活常识 11.22
不同流向、多种原因:揭秘海水倒灌现象背后的复杂网络

不同流向、多种原因:揭秘海水倒灌现象背后的复杂网络

浙江宁波、广东深圳、广西北海等地发生海水倒灌现象引发社会广泛关注,台风“万宜”和冷空气共同影响导致部分地区出现50至110cm的风暴增水,并造成多地出现海水漫滩。

生活常识 11.22