铁剂新药的研发及上市将使数百万人受益。

2024-03-24 生活常识 关注公众号
Andrea Lacorte和他的团队开发的创新口服铁补充剂已被广泛用于改善全球铁缺乏问题。他们采用了特殊配方的口服铁补充剂,其中含有一种成分有着独特的结构和生理化学特性。尽管该药物在临床试验中显示出一定的疗效,但仍存在一些潜在的风险和挑战。为了进一步提高口服铁剂的效果并减少副作用,他们致力于深入研究其配方和机制,并于2008年开发出了新的焦磷酸铁配方。这标志着意大利制药行业的一个重要突破,有助于解决全球铁缺乏问题。

意大利研究团队创新开发特殊配方的口服铁补充剂,有望改善全球铁缺乏问题。

至今,Andrea Lacorte仍然觉得2008年是个转折点。那一年,研究团队测试了数百种化学形式的铁补充剂有效成分,发现有一种成分遥遥领先。

“但我们当时不知道为什么。”他回忆道。

意大利医药集团Pharmanutra S.p.A. 创始人Andrea Lacorte与其团队开发的创新口服铁补充剂。

图片来源:意大利医药集团Pharmanutra S.p.A.

Andrea Lacorte是意大利上市医药集团Pharmanutra S.p.A. 的共同创始人,这家2003年成立的医药公司使用创新策略开发出一种特殊配方的口服铁补充剂,其中所含的焦磷酸铁有着独特的结构和生理化学特征*。如今这一产品已经在68个国家和地区销售。

铁缺乏症和缺铁性贫血是全球最常见的营养缺乏症

1。“缺铁影响世界近1/4的人口,在中国可能就有两亿人面临缺铁,” Lacorte说。“儿童、孕妇、老年人、一些手术病人,还有素食者都可能受到铁缺乏的影响,加起来,这是一个极为广大的人群;而缺铁所导致的疲劳、虚弱等症状,对生活质量产生了深远的影响。”

补铁的途径

常见补铁途径包括口服和静脉给药,这两种方法各有长短。口服铁剂(如常用的硫酸亚铁等)相对安全、给药方便,但疗效不稳定,且胃肠道不良反应率较高静脉给药(如常见的葡萄糖酸亚铁、蔗糖铁等)的疗效较为稳定,适用于不能耐受口服铁剂的患者,但存在急性并发症、加重感染、铁超载等风险,并且需要专业医疗监护

1。为改善口服铁剂的效果并减少副作用,使更多有需求的人群获益,Pharmanutra S.p.A. 的研究团队一直在深入探索铁补充剂的配方与机制,并于2008开发出一种含有焦磷酸铁的创新配方。

经过多年研究,团队逐渐明确了这种创新配方的作用机制

2。通过磷脂双分子层和脂肪酸蔗糖酯等成分的保护,焦磷酸铁能够抵抗胃部消化过程,避免铁与肠道粘膜发生直接相互作用;人类3D组织模型的体外实验

3表明,这种形式的铁的吸收过程不受DMT-1(一种跨膜铁转运蛋白,介导铁的吸收过程)的介导,而是经细胞旁和细胞间通路经肠上皮细胞转运,这种铁具有不同的吸收动力学,不会在运送过程中分解。在2017年发表的一项个案研究中

4,报告了一名7岁女孩患有罕见基因变异所致的严重缺铁性贫血,经静脉铁剂治疗效果有限,向患者提供了这种特殊配方的铁补充剂。

“这是一种完全新颖的解决方案。” Lacorte说。

铁的证据

Pharmanutra S.p.A. 为多个研究小组提供支持,大力投资于研发,探索从铁补充剂配方开发、基础研究到临床应用的各个方向,包括建立模型,模拟口服铁剂在消化道中的相互作用。这家公司还与意大利比萨大学、纽约血液中心等全球众多大学和研究所开展合作,对铁缺乏和补铁机制展开探索。

在意大利比萨大学发表的一项研究中

3,分别通过体外和小鼠实验,探索了这一特殊铁补充剂的胃肠道吸收机制和生物可利用性。意大利布雷西亚大学发表的一项研究

5建立了小鼠模型,比较了这一特殊配方铁补充剂与硫酸亚铁,发现二者能有效补充铁元素,但具有不同的吸收动力学,并且特殊配方铁补充剂不会诱导炎症反应。2021年,意大利A. Cardarelli 地区医院发表了一项多中心随机化研究

6,在不耐受口服硫酸亚铁的患者中,在没有其他影响铁吸收干扰因素的情况下,比较了静脉给药与这一特殊配方的口服铁剂,分析了二者的成本效益。在去年发表的一项综述中

7,阐释了这一特殊配方铁补充剂的药代动力学,讨论了它在妇产、肿瘤学、肾脏病学、消化道、心脏病学、儿科、血液管理等不同临床环境下对缺铁性贫血的作用,并比较了成本。

“与这些重要的大学与卓越科学家的合作,使我们得到了绝无仅有的重要知识。” Lacorte说。

研发投入带来了许多成果,Pharmanutra S.p.A. 目前已经拥有19项专利、39项商标,以及130多项科研和实验成果,与这一特殊配方口服铁补充剂相关的文献已有800余篇。“开发无副作用且具有极高生物利用率的铁补充产品,或许能改善十几亿人的生活质量,这也是我们的希望。”Lacorte说。

* Pharmanutra S.p.A. 已对此特殊配方的口服铁补充剂进行了专利注册,名为 Sucrosomial铁。

参考文献:

1.中华医学会血液学分会红细胞疾病(贫血)学组.

中华医学杂志 102, 3246-3256 (2022).

2.Gómez-Ramírez, S.

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7.Gómez-Ramírez, S.

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甲乙流高峰期,检测试剂需求旺盛。上市公司受益梳理如下。

冬春交替,甲流、乙流等呼吸道传染病频发,“甲流刚好又感染乙流”引起关注。国家药监局已批准66个甲型流感病毒检测试剂,其中多为甲流、乙流联检产品。华鑫证券认为检测市场有望扩大。中国疾控中心介绍,我国南北省份流感流行以甲型H3N2和乙型流感为主。太平洋证券指出,呼吸道病原体检测试剂市场规模快速增长。

生活常识 02.17
大理药业面临研发困境:项目资金不足与团队人数稀少

大理药业面临研发困境:项目资金不足与团队人数稀少

大理药业股价连续上演“天地板”,20交易日内贡献11个涨停板,业绩预告披露后股价走低。业绩连年亏损,公司股票可能被实施退市风险警示。此外,公司将采取加大研发投入、优化产品结构等方式改变现状。

生活常识 05.07
微软决定把AI研发项目外包给新伙伴:OpenAI?谷歌或将借此受益?

微软决定把AI研发项目外包给新伙伴:OpenAI?谷歌或将借此受益?

互联网、智能手机以及云服务领域扮演着关键角色,并且拥有巨大的市场潜力。谷歌正致力于抵制外部开发者对其搜索引擎霸主地位构成威胁的努力;另一方面,微软正积极寻求与 OpenAI 合作以巩固其人工智能地位,并通过投资、开发新产品以及战略转型来推动其发展。这些举措促使业内人士重新审视技术和市场的平衡。值得注意的是,在人工智能领域,传统企业往往面临着投资回报周期较长的问题,而且大多集中在人工智能的低端应用上。相反,新一代科技巨头,如 OpenAI,利用先进的机器学习和深度学习技术成功构建了模型,从而有望引领行业的发展趋势。总之,这场跨界竞争展现了科技巨头如何携手探索新兴领域并推动行业发展,同时也揭示了创新在当今世界中所发挥的重要作用。

热点资讯 06.12
解读口腔溃疡:是缺乏维生素还是压力过大导致的?

解读口腔溃疡:是缺乏维生素还是压力过大导致的?

口腔溃疡多由多种原因引起,包括压力、口腔卫生不良、维生素B2或C缺乏、过度使用化学物质等。点击链接了解更多详情:https://www.cns.nist.gov/air/aquarius/syndromes/recent-news/flu-like-zoster-epidemic-Epstein-Barr-virus-what-is-it-and-how-to-get-help

生活常识 09.13
吉利德提前揭秘:HIV预防新药临床数据公布,有效率近100%

吉利德提前揭秘:HIV预防新药临床数据公布,有效率近100%

吉利德新药 Lenacapavir 的 HIV 暴露前预防药物表现优异,成功率高达 99.9%,且患者发病率较低。在中国艾滋病治疗药物生产商艾迪药业股价暴跌,部分原因是对该药品的消息和股价波动表示担忧。同时,我国目前已有其他口服抗 HIV 新药上市,但 HIV 新患人群数量仍未发生明显变化。这一消息引发了业界的关注和讨论。

生活常识 09.13
有效回应:孩子不想上学的应对策略

有效回应:孩子不想上学的应对策略

只是暂时不想去上学,可能是因为新的学习环境对他产生了挑战或者在长假后感到压力较大。家长应该理解并接纳孩子的这种感觉,而不是一味的强制他们接受上学会有什么后果。家长可以尝试跟孩子沟通,了解他们的想法,并鼓励他们找出适合自己的学习方法,建立良好的知识体系。同时,如果孩子的焦虑情绪持续存在且影响到了他们的日常生活,家长应该寻求专业的心理咨询师的帮助。在这个过程中,家庭的支持和关爱也是很重要的,家长要给孩子足够的关心和关注,让他们感受到被爱的感觉。

生活常识 09.13
杜绝肝癌发生:三大风险因素的解析

杜绝肝癌发生:三大风险因素的解析

请你多多注意!只有真正认识并远离这些潜在威胁,才能有效地预防肝癌的发生。为了自己和家人的健康,请务必养成良好的生活习惯,并定期进行体检,尽早发现并处理可能存在的问题。让我们携手努力,共创健康美好的未来!

生活常识 09.13
如此饮食习惯,血管易硬化?再不敢随便乱吃,网络热门文章提醒你

如此饮食习惯,血管易硬化?再不敢随便乱吃,网络热门文章提醒你

偶尔间歇性高脂饮食可能加速动脉粥样硬化,年轻人过早患心血管疾病风险更高。英国剑桥大学研究发现,年轻时高血脂可加速动脉粥样硬化的进程。研究表明,早期斑块可能来源于持续高血脂问题。动脉硬化始于青少年时期,初期光滑无脂沉积,随着年龄增长,血脂沉积成为主要障碍,血管可能会逐渐变得难以保持正常功能。因此,维持良好的生活习惯和预防高血脂尤为重要。

生活常识 09.13
智能筛选:深度解析,番茄红素是否真的是智商税

智能筛选:深度解析,番茄红素是否真的是智商税

避免食用富含番茄红素的食物;由于人体无法自行合成番茄红素,应在医生指导下适量补充;在服用番茄红素时应注意遵循医嘱,不可擅自滥用;番茄红素具有抗氧化、预防前列腺疾病、保护皮肤、心脏血管健康、增强免疫力、保护视力等多种功效和作用,但也存在一些副作用,如腹泻、恶心、呕吐等。因此,在使用前需了解并控制好自己的耐受性。

生活常识 09.13
新型减肥黑科技:探究葛根素的科学原理,权威专家在Nature上发表研究报告

新型减肥黑科技:探究葛根素的科学原理,权威专家在Nature上发表研究报告

体结合,产生一种被称为“肠道重塑”的效应。肠道重塑是指肠道内环境的改变,这种改变能够影响肠道对脂肪的吸收。因此,通过调整大脑中GABAAR受体的数量和活性,可以间接影响肠道对油脂的吸收。 此外,该研究表明,葛根素也可以增强肠道内微生物群落的功能,促进肠道健康。这可能会进一步提高肠道对脂肪的吸收效率。 总的来说,葛根素通过调节肠道中的相关分子和细胞,来影响脂肪的吸收,从而达到减肥的效果。这对于患有肥胖症的人来说,是一种非常有效的治疗方式。

生活常识 09.13
一颗坏牙拖垮整个口腔:如何正确处理

一颗坏牙拖垮整个口腔:如何正确处理

处罚案例就有40余起,涉事企业被罚款金额从数千元到数十万元不等。此类事件不仅损害了消费者的合法权益,也对口腔医疗服务行业带来了负面影响。 以北京市某口腔医院为例,这家医院曾承诺“全口拔牙、当天种植”的服务,但在实际操作中并未做到“当天拔、当天装、当天用”,而是导致了老人的遗憾和经济损失。这一事件充分暴露了部分医疗机构存在的盲目推广和过度诊疗的问题。 同时,一些医疗机构为了追求利润,忽视医疗伦理和患者的实际需要,进行了过度治疗或不当治疗的现象,并不少见。这不仅违反了相关法律法规,也会损害公众的信任度和社会公信力。 针对以上情况,专家呼吁相关部门加强对医疗机构的监管力度,加大对违法行为的惩处力度,确保医疗机构提供安全、规范、专业的医疗服务。同时,加强消费者教育,提高公众的保健意识和辨别能力,避免陷入类似的陷阱。

生活常识 09.13
基因疗法成为罕见病治疗的突破,距离商业化落地还有多远?

基因疗法成为罕见病治疗的突破,距离商业化落地还有多远?

中国首例基因疗法产品获NDA,开启商业化进程;全球共有54款基因治疗药物审批上市;中国前三大基因治疗IND申报受理/批准数量最多;中国基因疗法领域展现出勃勃发展态势,已有30余款进入临床试验阶段。但高昂的费用是商业化落地的最大障碍。建议梳理相关政策并调整企业策略以应对商业化难题。

生活常识 09.13
纳里有梦·点亮孩子成长之路

纳里有梦·点亮孩子成长之路

"纳里有梦"自习室是内蒙古鄂尔多斯市伊金霍洛旗满赖社区推出的一款以培养学生独立自主学习习惯为目标的学习场所。该自习室在周末开放,吸引了大量孩子前来参加。它不仅为孩子们提供了一个安全、有序的学习环境,更是搭建了一个沟通知识与梦想的桥梁。在这里,孩子们不仅能完成学校的学业任务,还能积极参加课外拓展课程,提升自我发展能力。家长们对这个自习室给予了高度评价,认为这不仅减轻了他们的育儿压力,还为他们提供了与孩子共同成长的机会。同时,通过参与各种交流活动,家长也能学习到更多的家庭教育方法,从而更好地引导孩子成长。

生活常识 09.13