中国医疗器械产业正步入转型之路。

2024-03-23 生活常识 关注公众号
中国热切提高医疗技术生产以减少对进口的依赖,并计划使用和制造更多自家医疗设备。20世纪90年代初,南京大学汉学专业的学生Elisabeth Staudinger体验了在中国的医疗保健,如今她担任德国埃尔兰根全球医疗技术公司西门子医疗的董事会成员。近年来,随着50岁及以上人口比例的上升,中国人开始重视预防性护理,这导致医疗保健支出大幅度增加,为降低医疗成本,中国政府在过去十年中推动国产医疗设备生产和使用,特别是有助于早期疾病检测的X射线扫描仪等高端设备。这一措施不仅影响医疗技术行业,还可能对中国医疗器械行业乃至整个医疗技术行业产生深远影响。

原文:Sandy Ong

中国热切提高医疗技术生产以减少对进口的依赖。分析者讨论了政策的影响。

中国希望使用和制造更多自己的医疗设备。来源:VCG via Getty Images

20世纪90年代初,作为南京大学汉学专业的学生,Elisabeth Staudinger“体会了在中国的医疗保健”。作为研究的一部分,她得大胆旅行2000多公里前往中国西南边陲的云南。当时该省有部分地区非常偏远,需要医疗护理的人们往往要等待周一到来,届时来访的商人、医生和牙医会在每周市集上开张。

“快进到今天,全国各地都有非常合理的医院和医疗保健基础设施”,而且几乎实现了全民健康覆盖,Staudinger说,她现在是德国埃尔兰根全球医疗技术公司西门子医疗的董事会成员。“情况远比以前好了。”她说,“不过还有很多工作要做。”

中国拥有约14亿人口,其中五分之一年龄在60岁以上。柏林智库墨卡托中国研究中心(MERICS)研究科学、技术和创新的分析师 Jeroen Groenewegen-Lau表示,中产人群兴起以及与富裕相关的医疗状况的增加(例如2型糖尿病和高血压)意味着中国已经在开展治疗的同时,也采取预防性护理。而这意味着开放了昂贵的治疗和技术市场,他说。

意识到成本问题,MERICS分析师Alexander Brown说,中国政府大约十年前开始推动生产和使用更多本地制造的医疗设备,尤其是可以帮助早期疾病检测的X射线扫描仪等高端设备。2021年,这一举措进一步加大力度,希望削减成本并满足老龄化人口不断变化的医疗保健需求,同时促进创新并限制进口,增强国家安全。

该战略正在影响中国的医疗器械行业和整个医疗技术行业。医疗技术包括使用信息技术来检测、收集和上传数据的设备。中国的医院已被指示尽可能采购中国制造的产品,国内外制造商也改变了业务运营和重点。2021年是有数据可查的最近一年,中国占据了医疗器械市场20%的份额,仅次于美国。

集聚势头

中国政府通过多种方式推行“本土制造、本土购买”战略:专门的创新园区、对国内医疗技术公司的补贴和研究经费、以及公立医院的集中带量采购。

“不过技术上说只有一项法规明确围绕中国产品的采购。”跨国公司艾意凯咨询驻上海的执行合伙人Helen Chen说。2021年5月,工业和信息化部、财政部发布551号文件,其中包括315项产品清单。其中大约一半是眼科镜片和医用激光器等医疗设备,其余包括海洋、地质和地球物理工作中使用的设备,例如地面雷达。寻求采购此类物品的国有企业必须确保设备25-100%是由本地制造的零部件制成。

Chen说,必须在更广泛的背景下看待551号文件,“总体而言,中国正在努力实现医疗保健产品的自给自足”。就在该文件发布一个月前,中国政府制定了一项五年计划,旨在推动6家或更多中国企业跻身全球医疗器械公司50强,而2021年跻身前100强的中国企业仅有4家。不过中国推动医疗器械行业的雄心可以追溯到更早的时候。2010年,医疗器械与生物技术、可再生能源和物联网一起被确定为20个战略性新兴产业之一,中央政府开始为该行业制定五年计划。

2014年,中国国家主席习近平进一步强调:“要加快高端医疗器械国产化,降低生产成本,促进民族企业不断发展。”转向生产高价值成像、诊断和治疗设备等产品(包括计算机断层扫描(CT)扫描仪、超声波和透析机,以及起搏器等植入设备)的转型尤为引人注目,因为在此之前,医疗制造业主要集中生产注射器、手套、纱布和其他低端一次性用品(见“医疗器械”)。

来源:Alexander Brown/Merics

但对于Chen等行业观察人士来说,真正的改变发生在2015年,当时政府宣布了中国制造2025(MIC2025)倡议。该战略规划大胆宣称,中国的目标是到2025年成为机器人、电动汽车和医疗器械等十个行业的全球制造强国。中国希望通过提高本土工业在研发、设计和关键零部件采购方面的能力,以及将组装流程转移到国内来实现这一目标。

MIC2025的目标之一是到2025年70%的中高端医疗器械国产化,以及到2030年这一比例提高到95%。

距离第一个截止日期只有一年了,Brown说:“我认为他们还有一段路要走。与新能源汽车等领域相比,他们迎头追赶得还不算快。”

“但这并不是因为努力不够——中国一直在向该行业注入大量资金。我认为这些障碍部分与医疗设备的高度专业化性质有关。”Brown补充道。“尽管如此,中国制造在打造当地工业能力方面有最大影响。”

中国对其医疗器械行业的雄心也一样。MIC2025之后出现了大量政策和财政举措,促进医疗器械国内生产和使用。例如,2022年4月,安徽、湖北和山西省政府要求医院医疗和检测设备限于国内生产。

2023年7月,深圳先进技术研究院研发的磁共振成像(MRI)仪器开始量产。在新冠疫情之初,上海联影医疗向武汉、上海和北京等医院提供了100多台国产CT扫描仪和X光机。

2019年,中国最大的医疗技术公司之一——上海微创医疗集团报道称,外科医生利用其腹腔镜机器人Toumai成功完成了首例前列腺切除手术。四臂Toumai可以在身体狭窄的空间内进行复杂的手术,例如尿道重建。它甚至可以远程操作。

深远影响

一些行业甚至开始扭转贸易潮流——例如,起搏器制造商的全球出口量在2015年至2020年间增长了110%。与此同时,外国竞争对手对中国的起搏器销量增长了2%。

总体而言,过去十年,生产高端设备的国产品牌的市场份额从20%上升到30%。然而,印度海得拉巴咨询公司GlobalData的分析师Rohit Anand表示,西门子、通用电气医疗保健和美敦力等美国和欧洲跨国公司继续主导该行业。他表示,市场份额的差异归结为“产品质量、规模和效率方面的巨大差异”。

计算机断层扫描仪等高端设备的部分部件现在是在中国制造的。来源:Feature China/Future Publishing via Getty

Brown指出,医疗器械是需要专业知识的利基产品,中国企业很难站稳脚跟。

他以医疗机器人为例,补充道:“在中国市场不大,因为它们非常昂贵。普通中国客户根本无力支付这笔费用,而有能力的客户可能会选择一家领先的美国公司,而不是一些经验不足的中国公司。”

德勤驻上海分析师Alan MacCharles表示,通常情况下,这些决定取决于实际情况。“你可能有两三个选择,医生可能会说:‘西方设备可能好一点点,但因为我有一段时间没有接受过该系统的培训,所以我对中国品牌更熟练。’”

由于新的采购规定,许多国际制造商选择在中国建立本地业务。一些企业与当地公司合作,设立合资企业,例如北京国药影像与美国通用电气医疗集团之间的合资企业,或者上海电气与西门子的合作。

一些著名的外国公司在中国建立了自己的制造工厂。日本神户的希森美康公司目前在山东组装其血液和尿液检测设备。同样,荷兰公司飞利浦在中国生产了一些高端扫描仪,例如其EPIQ Elite超声系列,其中包括人工智能驱动的心血管机器。2020年,飞利浦推出了中国制造的Ingenia Ambition MRI,扫描时间缩短了50%。这是第一个无需氦气即可运行的MRI,而氦气是一种供应稀缺的不可再生资源。

在去年5月的一次国际贸易展览会上,GE医疗展示了23种医疗设备,其中18种是在中国制造和开发的。GE医疗集团表示,其中一个亮点是超高端Revolution CT扫描仪,它拥有“在任何心率和节律条件下一次心跳”里进行冠状动脉检查的能力。该公司于2020年开始在其北京工厂生产这款扫描仪。该公司向全球客户运送的CT设备中,70%是在该工厂生产的。

在中国开始生产的决定并不是轻易做出的。“这不是一个简单的过程,因为为高端设备建造工厂的成本很高,”MacCharles说。“你可能会遇到本地供应链和知识产权问题,需要数年时间才能获得完全认证,而且基本上在相当长的一段时间内你无法生产任何东西。”

北京China Med Device公司的创始人Grace Fu Palma表示,鉴于两国之间持续的紧张关系,美国公司尤其面临挑战。这家咨询公司为寻求进入中国市场的外国公司提供监管和商业建议。“政治局势肯定会对外国公司的进入产生负面影响。”

Staudinger表示,尽管客户从本地公司购买产品的压力增大,但中国仍然是西门子的优先选择地,该公司已在中国运营了30多年,并在中国拥有六个研发基地。“这些规定有时被视作是想让外国公司离开这个国家,”她说。“但我们体验到的并非如此。”

 Staudinger说:“只要你参与其中,加入支持中国建立强大、高质量的医疗保健系统的趋势,你会感到非常受欢迎。”

Sandy Ong是一位驻新加坡的独立科学记者。

原文以China’s medical-device industry gets a makeover为标题发布在2024年3月21日出版的《自然》增刊“中国医疗器械创新“上。

© nature

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10家医疗器械企业业绩翻倍,引领行业发展风暴

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开年至今,医疗器械行业的日子并不好过。根据国投证券的数据,2024年上半年,医疗设备行业招投标规模约550亿元,同比下滑约35%,其中医学影像招投标规模同比下滑45%左右,生命信息领域招投标规模同比下滑50%~60%。其中,耗材业务的发展相对稳健,只要有足够的临床需求,受外部环境的干扰就很小。 心血管介入器械市场同比上涨超10%,细分领域如电生理、冠脉介入、神经介入等手术量都保持了稳定增长。手术范围在不断下沉,有能力、资质的医生和医院在不断增加。国产品牌在这个渗透过程中得以覆盖更大的市场。以惠泰医疗为例,这家专注于心脏电生理领域的企业,自年初便是市场的焦点。彼时,医疗器械巨头迈瑞医疗以高达66.52亿元的代价,溢价25%成功控股,引发了市场的热烈讨论,溢价并购究竟是价值投资还是财务冒险? 随着半年报的公布,医疗设备行业的复苏已经开始显现,但仍然面临诸多挑战。具体来说,市场需求并未减弱,但是在这种艰难的环境中,仍有部分械企在持续创新和增长,显示出了顽强的生命力。

生活常识 10.01
中国医疗器械企业管理层人员在菲律宾遭绑架案:警方初步调查显示疑与非法交易有关

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近期,两名中国医疗器械公司高管被绑架并撕票,涉及两家公司高管及员工。其中一人已去世,另一人在菲律宾遭绑架。目前警方正在调查此案。

热点资讯 07.01
医疗器械企业或将迎来一场严峻的考验:轮到他们承担起危机公关的重任

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欧盟欲对中国医疗器械进口启动调查,可能影响中国器械企业出口,迈瑞医疗回应称调查已纳入公司监管。国产器械面临欧盟市场挑战,舆论关注。

生活常识 04.17
重新审视:究竟网上的价格是不是太高了?希望灵魂砍价继续推动我们找到性价比最优的选择

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多地检测项目价格差异悬殊 国家医保局发声:检查检验降价应对关切 各地纷纷调整检查检验项目价格 国家医保局通报各地检查检验项目最新降价情况 我国全面推行医疗服务价格规范治理 多家省份跟进,相继降过该项目价格 部分地区以最高限价调低项目价格 此举有助于减轻民众医疗费用负担

生活常识 11.10
打假人称某品铺子酸辣粉配料表造假,有什么危害?

打假人称某品铺子酸辣粉配料表造假,有什么危害?

配料表造假的酸辣粉产品引起广泛关注,市场监管部门已介入调查,目前尚无明确结论。此事涉及企业法律责任以及潜在危害。食品生产企业如出现此类情况,可能导致品牌受损、经济损失甚至刑事处罚。同时,公众应遵守相关法规,拒绝购买或食用假冒伪劣产品。

生活常识 11.10
北京大学人民医院成功获批6项重大疾病专项,为健康守护再添强大力量!

北京大学人民医院成功获批6项重大疾病专项,为健康守护再添强大力量!

北京大学人民医院连续两年获得“四大慢病”重大专项评审结果,科研实力显著提升。本项目致力于老年肺癌患者外科新术式、围术期综合治疗和术后康复新治疗模式的多中心临床研究,已实现多项突破并取得重要成果。该项目负责人杨帆教授入选国家高层次特殊人才支持计划,多项研究成果获国家科学技术进步二等奖。

生活常识 11.10
网红夫妇回应被恶意P图事件:检查后未发现传染病,强调网络环境需谨慎

网红夫妇回应被恶意P图事件:检查后未发现传染病,强调网络环境需谨慎

近期,一对网红夫妇在哈尔滨就餐的视频引发了网络争议。经过多家自媒体曝光,不少消费者对其在某餐厅食用的食物提出质疑。其中一张图片显示女方口腔内有菜花,多名网友猜测其患有尖锐湿疣。此后,顾客对该餐厅的卫生状况和菜品质量表达了质疑,并且引发了一场舆论风波。商家针对此次事件回应称疑似炒作,目前正在调查原因并积极采取措施改善环境。消费者对此表示失望,希望疫情能尽快过去,恢复正常生活。另一家曾为网红夫妇服务的店铺店主也承认,他们最初并不知情这对夫妇的存在,并对店铺造成了一定的影响。目前店内已停业进行消杀处理,并向第三方机构支付了高达数千元的清洁费用。

生活常识 11.10
科研人员揭示植物免疫机制,创新育种靶标与生物农药领域前景

科研人员揭示植物免疫机制,创新育种靶标与生物农药领域前景

中国科学院分子植物科学卓越创新中心的何祖华院士团队、张余研究员团队与中国复旦大学的高明君研究员团队、浙江大学的邓一文教授团队合作完成了两项科研成果,他们通过研究水稻免疫抑制基因ROD1,发现了一个水稻细胞免疫感受器,能激活植物的免疫反应来抵抗病原菌的侵染。此外,万万里研究团队也通过研究植物细胞内的免疫感受器,发现了一个小分子,可以通过激活EPA免疫复合体来提高植物的抗病性。这些研究成果有望为植物病害防控提供新的生物农药靶标,有助于保障粮食安全和中国农业可持续发展。

生活常识 11.10
沈炎宾研究员解析阴离子调制技术在高导电聚合物电解质中的应用前景

沈炎宾研究员解析阴离子调制技术在高导电聚合物电解质中的应用前景

电解质界面得以形成。 这是一项创新的设计,其目标是在高性能的固态锂金属电池中开发阴离子调制聚合物电解质。这种电解质设计基于抗高压、高电荷密度单元和阴离子受体单元,能够实现良好的电压耐受性和离子稳定性。Il和SE的耐高压部分对于聚合物链的整体电压耐受性至关重要,而阴离子受体则起着关键的作用。这项研究有助于人们为高比能固态锂金属电池开发高性能的SPE。

生活常识 11.10
环科院联手多家单位,共克难题:构建全球生态系统的外来入侵防治技术

环科院联手多家单位,共克难题:构建全球生态系统的外来入侵防治技术

外来物种入侵是中国引起生物多样性丧失和生态系统服务变化的重要因素之一,且在我国频遭入侵。文章列举了大量证据证明了外来物种入侵的危害,并提出了一系列应对措施。

生活常识 11.10
智能与勇气:黑猩猩在复杂任务中的卓越表现

智能与勇气:黑猩猩在复杂任务中的卓越表现

黑猩猩的行为模式带来了新的见解。研究人员在《细胞出版社》期刊上的一项研究揭示了观众效应在人类和非人类灵长类动物之间的存在,并发现其影响程度不同。研究人员通过分析黑猩猩的行为数据,发现观众效应并非仅限于人类社会,它可能也在非人类灵长类动物中发生。这有助于科学家理解人类行为和社会演化的复杂性,并可能为我们提供更深入的关于人类行为的理解。

生活常识 11.10
互联网丰富资料保障,济南一小启动消防知识进课堂活动

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"为了提高学生们的火灾防范意识和应急自救能力,济南莱芜区花园小学一年级四班于近日举办了一场消防知识家长进课堂活动,该活动邀请了济南市莱区消防救援大队的刘佳航妈妈向孩子们讲解了火源管理、火灾预防、灭火器使用等内容,以增强学生的消防安全意识和自我保护能力。"

生活常识 11.10
庐州检察院携手妇女联合会,为孩子们照亮回家之路

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庐州检察院通过积极开展"一对一"施策、"点对点"帮扶以及"实打实"保障的未成年犯帮教工作,帮助青少年树立正确的人生观、价值观和世界观,降低再犯罪可能性。他们通过心理健康关护项目帮助失足未成年人,注重个性化教育指导,引导他们走向健康成长的道路。

生活常识 11.10