中国医疗器械产业正步入转型之路。

2024-03-23 生活常识 关注公众号
中国热切提高医疗技术生产以减少对进口的依赖,并计划使用和制造更多自家医疗设备。20世纪90年代初,南京大学汉学专业的学生Elisabeth Staudinger体验了在中国的医疗保健,如今她担任德国埃尔兰根全球医疗技术公司西门子医疗的董事会成员。近年来,随着50岁及以上人口比例的上升,中国人开始重视预防性护理,这导致医疗保健支出大幅度增加,为降低医疗成本,中国政府在过去十年中推动国产医疗设备生产和使用,特别是有助于早期疾病检测的X射线扫描仪等高端设备。这一措施不仅影响医疗技术行业,还可能对中国医疗器械行业乃至整个医疗技术行业产生深远影响。

原文:Sandy Ong

中国热切提高医疗技术生产以减少对进口的依赖。分析者讨论了政策的影响。

中国希望使用和制造更多自己的医疗设备。来源:VCG via Getty Images

20世纪90年代初,作为南京大学汉学专业的学生,Elisabeth Staudinger“体会了在中国的医疗保健”。作为研究的一部分,她得大胆旅行2000多公里前往中国西南边陲的云南。当时该省有部分地区非常偏远,需要医疗护理的人们往往要等待周一到来,届时来访的商人、医生和牙医会在每周市集上开张。

“快进到今天,全国各地都有非常合理的医院和医疗保健基础设施”,而且几乎实现了全民健康覆盖,Staudinger说,她现在是德国埃尔兰根全球医疗技术公司西门子医疗的董事会成员。“情况远比以前好了。”她说,“不过还有很多工作要做。”

中国拥有约14亿人口,其中五分之一年龄在60岁以上。柏林智库墨卡托中国研究中心(MERICS)研究科学、技术和创新的分析师 Jeroen Groenewegen-Lau表示,中产人群兴起以及与富裕相关的医疗状况的增加(例如2型糖尿病和高血压)意味着中国已经在开展治疗的同时,也采取预防性护理。而这意味着开放了昂贵的治疗和技术市场,他说。

意识到成本问题,MERICS分析师Alexander Brown说,中国政府大约十年前开始推动生产和使用更多本地制造的医疗设备,尤其是可以帮助早期疾病检测的X射线扫描仪等高端设备。2021年,这一举措进一步加大力度,希望削减成本并满足老龄化人口不断变化的医疗保健需求,同时促进创新并限制进口,增强国家安全。

该战略正在影响中国的医疗器械行业和整个医疗技术行业。医疗技术包括使用信息技术来检测、收集和上传数据的设备。中国的医院已被指示尽可能采购中国制造的产品,国内外制造商也改变了业务运营和重点。2021年是有数据可查的最近一年,中国占据了医疗器械市场20%的份额,仅次于美国。

集聚势头

中国政府通过多种方式推行“本土制造、本土购买”战略:专门的创新园区、对国内医疗技术公司的补贴和研究经费、以及公立医院的集中带量采购。

“不过技术上说只有一项法规明确围绕中国产品的采购。”跨国公司艾意凯咨询驻上海的执行合伙人Helen Chen说。2021年5月,工业和信息化部、财政部发布551号文件,其中包括315项产品清单。其中大约一半是眼科镜片和医用激光器等医疗设备,其余包括海洋、地质和地球物理工作中使用的设备,例如地面雷达。寻求采购此类物品的国有企业必须确保设备25-100%是由本地制造的零部件制成。

Chen说,必须在更广泛的背景下看待551号文件,“总体而言,中国正在努力实现医疗保健产品的自给自足”。就在该文件发布一个月前,中国政府制定了一项五年计划,旨在推动6家或更多中国企业跻身全球医疗器械公司50强,而2021年跻身前100强的中国企业仅有4家。不过中国推动医疗器械行业的雄心可以追溯到更早的时候。2010年,医疗器械与生物技术、可再生能源和物联网一起被确定为20个战略性新兴产业之一,中央政府开始为该行业制定五年计划。

2014年,中国国家主席习近平进一步强调:“要加快高端医疗器械国产化,降低生产成本,促进民族企业不断发展。”转向生产高价值成像、诊断和治疗设备等产品(包括计算机断层扫描(CT)扫描仪、超声波和透析机,以及起搏器等植入设备)的转型尤为引人注目,因为在此之前,医疗制造业主要集中生产注射器、手套、纱布和其他低端一次性用品(见“医疗器械”)。

来源:Alexander Brown/Merics

但对于Chen等行业观察人士来说,真正的改变发生在2015年,当时政府宣布了中国制造2025(MIC2025)倡议。该战略规划大胆宣称,中国的目标是到2025年成为机器人、电动汽车和医疗器械等十个行业的全球制造强国。中国希望通过提高本土工业在研发、设计和关键零部件采购方面的能力,以及将组装流程转移到国内来实现这一目标。

MIC2025的目标之一是到2025年70%的中高端医疗器械国产化,以及到2030年这一比例提高到95%。

距离第一个截止日期只有一年了,Brown说:“我认为他们还有一段路要走。与新能源汽车等领域相比,他们迎头追赶得还不算快。”

“但这并不是因为努力不够——中国一直在向该行业注入大量资金。我认为这些障碍部分与医疗设备的高度专业化性质有关。”Brown补充道。“尽管如此,中国制造在打造当地工业能力方面有最大影响。”

中国对其医疗器械行业的雄心也一样。MIC2025之后出现了大量政策和财政举措,促进医疗器械国内生产和使用。例如,2022年4月,安徽、湖北和山西省政府要求医院医疗和检测设备限于国内生产。

2023年7月,深圳先进技术研究院研发的磁共振成像(MRI)仪器开始量产。在新冠疫情之初,上海联影医疗向武汉、上海和北京等医院提供了100多台国产CT扫描仪和X光机。

2019年,中国最大的医疗技术公司之一——上海微创医疗集团报道称,外科医生利用其腹腔镜机器人Toumai成功完成了首例前列腺切除手术。四臂Toumai可以在身体狭窄的空间内进行复杂的手术,例如尿道重建。它甚至可以远程操作。

深远影响

一些行业甚至开始扭转贸易潮流——例如,起搏器制造商的全球出口量在2015年至2020年间增长了110%。与此同时,外国竞争对手对中国的起搏器销量增长了2%。

总体而言,过去十年,生产高端设备的国产品牌的市场份额从20%上升到30%。然而,印度海得拉巴咨询公司GlobalData的分析师Rohit Anand表示,西门子、通用电气医疗保健和美敦力等美国和欧洲跨国公司继续主导该行业。他表示,市场份额的差异归结为“产品质量、规模和效率方面的巨大差异”。

计算机断层扫描仪等高端设备的部分部件现在是在中国制造的。来源:Feature China/Future Publishing via Getty

Brown指出,医疗器械是需要专业知识的利基产品,中国企业很难站稳脚跟。

他以医疗机器人为例,补充道:“在中国市场不大,因为它们非常昂贵。普通中国客户根本无力支付这笔费用,而有能力的客户可能会选择一家领先的美国公司,而不是一些经验不足的中国公司。”

德勤驻上海分析师Alan MacCharles表示,通常情况下,这些决定取决于实际情况。“你可能有两三个选择,医生可能会说:‘西方设备可能好一点点,但因为我有一段时间没有接受过该系统的培训,所以我对中国品牌更熟练。’”

由于新的采购规定,许多国际制造商选择在中国建立本地业务。一些企业与当地公司合作,设立合资企业,例如北京国药影像与美国通用电气医疗集团之间的合资企业,或者上海电气与西门子的合作。

一些著名的外国公司在中国建立了自己的制造工厂。日本神户的希森美康公司目前在山东组装其血液和尿液检测设备。同样,荷兰公司飞利浦在中国生产了一些高端扫描仪,例如其EPIQ Elite超声系列,其中包括人工智能驱动的心血管机器。2020年,飞利浦推出了中国制造的Ingenia Ambition MRI,扫描时间缩短了50%。这是第一个无需氦气即可运行的MRI,而氦气是一种供应稀缺的不可再生资源。

在去年5月的一次国际贸易展览会上,GE医疗展示了23种医疗设备,其中18种是在中国制造和开发的。GE医疗集团表示,其中一个亮点是超高端Revolution CT扫描仪,它拥有“在任何心率和节律条件下一次心跳”里进行冠状动脉检查的能力。该公司于2020年开始在其北京工厂生产这款扫描仪。该公司向全球客户运送的CT设备中,70%是在该工厂生产的。

在中国开始生产的决定并不是轻易做出的。“这不是一个简单的过程,因为为高端设备建造工厂的成本很高,”MacCharles说。“你可能会遇到本地供应链和知识产权问题,需要数年时间才能获得完全认证,而且基本上在相当长的一段时间内你无法生产任何东西。”

北京China Med Device公司的创始人Grace Fu Palma表示,鉴于两国之间持续的紧张关系,美国公司尤其面临挑战。这家咨询公司为寻求进入中国市场的外国公司提供监管和商业建议。“政治局势肯定会对外国公司的进入产生负面影响。”

Staudinger表示,尽管客户从本地公司购买产品的压力增大,但中国仍然是西门子的优先选择地,该公司已在中国运营了30多年,并在中国拥有六个研发基地。“这些规定有时被视作是想让外国公司离开这个国家,”她说。“但我们体验到的并非如此。”

 Staudinger说:“只要你参与其中,加入支持中国建立强大、高质量的医疗保健系统的趋势,你会感到非常受欢迎。”

Sandy Ong是一位驻新加坡的独立科学记者。

原文以China’s medical-device industry gets a makeover为标题发布在2024年3月21日出版的《自然》增刊“中国医疗器械创新“上。

© nature

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10家医疗器械企业业绩翻倍,引领行业发展风暴

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开年至今,医疗器械行业的日子并不好过。根据国投证券的数据,2024年上半年,医疗设备行业招投标规模约550亿元,同比下滑约35%,其中医学影像招投标规模同比下滑45%左右,生命信息领域招投标规模同比下滑50%~60%。其中,耗材业务的发展相对稳健,只要有足够的临床需求,受外部环境的干扰就很小。 心血管介入器械市场同比上涨超10%,细分领域如电生理、冠脉介入、神经介入等手术量都保持了稳定增长。手术范围在不断下沉,有能力、资质的医生和医院在不断增加。国产品牌在这个渗透过程中得以覆盖更大的市场。以惠泰医疗为例,这家专注于心脏电生理领域的企业,自年初便是市场的焦点。彼时,医疗器械巨头迈瑞医疗以高达66.52亿元的代价,溢价25%成功控股,引发了市场的热烈讨论,溢价并购究竟是价值投资还是财务冒险? 随着半年报的公布,医疗设备行业的复苏已经开始显现,但仍然面临诸多挑战。具体来说,市场需求并未减弱,但是在这种艰难的环境中,仍有部分械企在持续创新和增长,显示出了顽强的生命力。

生活常识 10.01
中国医疗器械企业管理层人员在菲律宾遭绑架案:警方初步调查显示疑与非法交易有关

中国医疗器械企业管理层人员在菲律宾遭绑架案:警方初步调查显示疑与非法交易有关

近期,两名中国医疗器械公司高管被绑架并撕票,涉及两家公司高管及员工。其中一人已去世,另一人在菲律宾遭绑架。目前警方正在调查此案。

热点资讯 07.01
医疗器械企业或将迎来一场严峻的考验:轮到他们承担起危机公关的重任

医疗器械企业或将迎来一场严峻的考验:轮到他们承担起危机公关的重任

欧盟欲对中国医疗器械进口启动调查,可能影响中国器械企业出口,迈瑞医疗回应称调查已纳入公司监管。国产器械面临欧盟市场挑战,舆论关注。

生活常识 04.17
梅花山发布福建新记录种两栖动物数据,展现生态环境之美

梅花山发布福建新记录种两栖动物数据,展现生态环境之美

福建梅花山国家级自然保护区管理局联合厦门大学环境与生态学院科研团队,在开展虚竹小鲵种群数量调查过程中发现一种两栖动物——广东纤树蛙。该物种为福建省两栖动物新记录种,且纤树蛙属为福建省两栖动物新记录属。此次发现将进一步丰富广东纤树蛙的分布地域,为其分类及谱系地理学研究提供了参考资料。

生活常识 11.22
创新搜索技术,揭开了3个神秘的红色星球系谜团

创新搜索技术,揭开了3个神秘的红色星球系谜团

天文学家通过天文学家詹姆斯·韦伯太空望远镜发现三个超大质量星系,挑战了星系形成理论,并提出红色怪兽的概念,这个概念基于对大量充满尘埃的星系的光谱分析,发现它们快速恒星形成得益于大量的尘埃吸收了短波长光线。

生活常识 11.22
卫生巾行业集体爆发:众口难调的私密问题让大众重新审视女性肌肤状况

卫生巾行业集体爆发:众口难调的私密问题让大众重新审视女性肌肤状况

最近,“卫生巾黑榜”事件引发了对卫生巾标准的关注,其中涉及到消费者对pH值需求的规定,以及与健康相关的疑虑。有些人选择购买械字号的医用卫生巾,注重其更高的卫生要求,但一些人则抱怨私处经常红肿长痘,被误认为是卫生习惯不良导致的。此外,还有一些疾病如毛囊炎也会发生在女性私处,月经期私处更容易感染,使用卫生巾可以有效降低这一风险。总的来说,了解卫生巾对私处的影响并选择合适的产品有助于保持个人卫生和健康。

生活常识 11.22
Master of Vision Science Returns Home to Assist Young视障 Children with English Learning

Master of Vision Science Returns Home to Assist Young视障 Children with English Learning

到清华大学念研究生时,英语突然成了他的短板。然而,他没有放弃,利用自己的毅力自学英语,并成功考取了英国埃塞克斯大学的硕士学位。 毕业后,郑建伟回到家乡,创立了自己的英语培训机构,专门教授视障儿童英语。他免费为视障儿童提供线上辅导服务,帮助他们打开英语和世界的大门。 自2021年起,郑建伟持续为视障儿童提供在线英语辅导服务,尽管这个过程充满了挑战,但看到这些孩子在英语学习中取得的进步,他感到无比的欣慰。 作为一名盲人英语教师,郑建伟用实际行动告诉我们:只要有决心和毅力,任何人都能实现自己的梦想。同时,他还用自己的经历激励更多的视障人士克服困难,追求自己的目标。

生活常识 11.22
美国外教在雄安:开启孩子的国际视野之路

美国外教在雄安:开启孩子的国际视野之路

要离异的消息时,我和杰森试图解决这个问题。我们在一家法国餐厅用餐,我选择了鱼配番茄酱。我对杰森说:“你要勇敢,因为你不是唯一一个有想法的人。”我问他:“你是怎么想到这个想法的?”他回答说:“我是在想你可能也会感兴趣。”虽然这句话是一句很诚实的话,但我却没想到它会在未来改变我的生活。这段对话开启了我们的新恋情,也让我开始学习如何更好地理解别人的想法。这段经历让我意识到,有时候,我们需要勇敢地说出我们认为重要的事情,这样我们才能得到真正的支持和爱。

生活常识 11.22
西安警方捣毁跨年积案,连续3年成功解救3名失踪儿童,孩子今已回家团圆

西安警方捣毁跨年积案,连续3年成功解救3名失踪儿童,孩子今已回家团圆

借口从家属身边拐走孩子。这三名被拐儿童在2007年分别于2月14日、5月27日和8月18日在西安市雁塔区甘家寨、莲湖区红庙坡综合缴费厅门口被拐走。犯罪嫌疑人张某一并承认其犯罪事实,并声称是通过关系找到这些孩子的。他们通过假装成熟人的方式把孩子骗走,然后在家中等待被发现。在案件侦破过程中,警方因为当时的科技条件限制,未能及时获得有价值的信息。直到今年9月份,警方使用"人像识别"技术,最终找到了犯罪嫌疑人。至此,三名被拐17年的儿童已经与家人团聚,嫌疑人已经被依法逮捕,案件仍在进一步的侦查中。

生活常识 11.22
41岁的蒋欣:我脾气暴不好惹,但我超会带娃

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41岁的蒋欣:我脾气暴不好惹,但我超会带娃 ```

道歉,并要求其赔偿损失。这部电视剧讲述了41岁女演员蒋欣饰演的宋莹,在热播剧中与丈夫、孩子过上了温馨生活的故事。宋莹虽然泼辣,但她对儿子却非常关心和爱护。尽管在剧中她多次以泼辣形象出现,但她在观众心中的形象逐渐转变,成为了一个充满爱心和母性的人。这部剧让我们看到了一个普通女性的坚韧和智慧,也让我们看到了家庭的力量和温暖。总的来说,《小巷人家》是一部深入人心的家庭情感剧,让人感受到了生活的美好和亲情的力量。

生活常识 11.22
孩子连续高烧,心脏病的警告信号

孩子连续高烧,心脏病的警告信号

查:发热、出汗、手心热、皮疹、眼睑肿胀、胸痛、呼吸困难等。由于川崎病的症状容易与其他儿童常见病混淆,如感冒、流感、支气管炎等,家长要及时带孩子去医院就诊。如果孩子出现以上症状,特别是皮疹广泛分布、皮疹颜色鲜红、皮肤疹部位瘙痒疼痛、高热不退等症状,务必及时就医。

生活常识 11.22
健康的肝脏,远离‘饿’出来的脂肪肝

健康的肝脏,远离‘饿’出来的脂肪肝

脂药物,服用抗氧化剂,定期复查肝功能,必要时辅以手术治疗。 病因:营养不良性脂肪肝。 关注点:发病原因,如何预防,如何治疗。 注意事项:不要过分节食,要保持良好的生活习惯,定期复查。

生活常识 11.22
山姆出现严重健康问题,引发网络热议!猪梅花肉疑似因脂肪过高而长出白点?肥牛片真的要转型成为肥油片了吗?

山姆出现严重健康问题,引发网络热议!猪梅花肉疑似因脂肪过高而长出白点?肥牛片真的要转型成为肥油片了吗?

事件概述:博主在上海嘉定山姆会员超市购买了山姆猪梅花肉火锅片,却发现猪肉片上有白色疙瘩状物,怀疑可能是病毒性病变。随后,博主将此事告知山姆官方,并索赔两倍金额、下架、道歉及退款。经过调查,官方确认问题不在产品本身,而是山姆超市内部操作不当。该事件提醒消费者要提高食品安全意识,谨慎购买食品。

生活常识 11.22