毛发再生疗法7天可激活休眠细胞,疾病抑制剂小分子效果明显。

2024-03-22 生活常识 关注公众号
药明康德团队发布新型局部外用小分子疗法PP405临床试验结果,显示该疗法能诱发毛发生长,有助于治疗脱发。PP405是一种局部线粒体丙酮酸载体抑制剂,对LDH敏感,可用于治疗面部提升去皱手术后的脱发。PP405的局部治疗可在24小时内提高毛囊干细胞的LDH活性,并观察到新生毛基质的变化。公司将启动多中心2a期临床试验,招募患有雄激素性脱发的男女患者。

▎药明康德团队

本期看点

1. 新型局部外用小分子疗法PP405的早期临床结果表明,该疗法能重新激活休眠的毛囊干细胞,诱发毛发生长,有望治疗各类型脱发。

2. 第三代小分子MEK抑制剂IMM-1-104用于治疗晚期携带

RAS突变的实体肿瘤患者的早期临床结果亮眼,100%的患者未产生获得性

RAS变异,超半数患者观察到靶病灶的消退。

3. 口服HSF1信号通路抑制剂NXP800用于治疗铂类耐药、携带

ARID1a突变的卵巢癌患者的1b期试验结果积极,疾病控制率达100%。

药明康德团队整理

PP405:公布1期临床试验数据

Pelage Pharmaceuticals公司公布了其新型局部外用小分子疗法PP405的转化研究和1期临床研究的积极数据

。PP405是一种强效的局部线粒体丙酮酸载体(MPC)抑制剂,可作用于细胞代谢通路以上调乳酸脱氢酶(LDH)。干细胞对LDH尤为敏感,LDH的上调能够激活干细胞并促进毛发生长。

此次公布的数据证明该公司的新型局部外用小分子疗法PP405能重新激活休眠的毛囊干细胞,诱发毛发生长。在接受过面部提升去皱手术的皮肤上,单次外用0.006%和0.06%的PP405可在24小时内提高毛囊干细胞的LDH活性。LDH活性与毛发隆起处Ki67信号的显著增加相对应,表明毛囊干细胞有增殖反应。此外,1期研究还在雄激素性脱发患者中证明了机理和靶点作用。仅在0.05% PP405局部治疗7天后,Ki67信号与基线相比就出现了具有统计学意义的升高。研究人员还观察到新生毛基质(毛发生长周期中由休止期向生长期转变的标志)。

Pelage公司将于2024年中期启动PP405的多中心2a期临床试验,招募患有雄激素性脱发的男女患者。PP405还可用于其他类型的脱发,包括休止期脱发(由压力引起的脱发)和化疗引起的脱发。

IMM-1-104:公布1/2a期临床试验数据

Immuneering公司宣布,其高选择性第三代小分子MEK抑制剂IMM-1-104治疗晚期携带

RAS突变的实体肿瘤患者的1/2a期试验取得了积极的顶线结果

。IMM-1-104是一款靶向MAPK通路中重要激酶MEK的抑制剂,旨在通过每日一次给药对MAPK通路进行抑制。

这次所公布的试验共有41位患者入组,其中胰腺癌患者占63.4%、结直肠癌患者占12.2%、肺癌患者占9.76%。试验中有82%的患者在接受过往治疗时未曾达到部分缓解(PR)或完全缓解(CR)。截至2024年2月20日的数据,IMM-1-104在41例受试者中的耐受性良好,且具有差异化的安全性。

22名接受循环肿瘤DNA(ctDNA)检测并接受IMM-1-104治疗的可评估患者中,100%未出现新的获得性

RAS变异,支持其具有泛RAS活性。

在每天320 mg或240 mg剂量组中,53%的患者观察到靶病灶的消退。在二线治疗中,320 mg剂量组的最佳的患者肿瘤病变消退为-35.7%,240 mg剂量组中为-11.4%;320 mg剂量组的最佳RECIST肿瘤最长直径之和(SLD)减少了18.9%,240 mg剂量组中减少了7.1%。候选的推荐2期剂量(RP2D)为每日一次320 mg,该RP2D得到耐受性、ctDNA、药代动力学(PK)和药效(PD)特征和初始抗肿瘤活性等积极结果的支持。

NXP800:公布1b期临床试验的初步数据

Nuvectis Pharma公司公布了其开发的口服HSF1通路小分子抑制剂NXP800用于治疗铂类耐药、携带

ARID1a突变的卵巢癌患者的1b期临床试验的积极结果。HSF1是一款应激诱导的转录因子,HSF1信号通路在肿瘤发生中起到重要作用,是多项研究验证的抗癌药物靶点。在针对多种类型的晚期实体肿瘤患者开展的1a期试验中,NXP800的临床概况与临床前实验的预期高度一致,没有报告与药物相关的4级或5级事件。此前,NXP80在铂类耐药、携带

ARID1a突变卵巢癌中的开发项目已被美国FDA授予快速通道资格。

此次公布的结果显示,3名可评估患者的疾病控制率为100%,缓解率为33%。其中,1名达到未确认的PR患者的淋巴结非靶病灶获得了CR。

ATSN-201:公布1/2期临床试验首个队列的数据

ATSN-201是Atsena Therapeutics公司利用其新型扩散衣壳AAV.SPR开发的基因疗法,用于治疗X连锁视网膜劈裂症(XLRS)。XLRS是由

RS1基因的突变引起的,该基因编码一种名为retinoschisin的蛋白,这是一种主要由光感受器分泌的蛋白质,位于视杆细胞、视锥细胞和双极细胞的外表面。XLRS的特点是视网膜层的异常分裂,这会导致视力受损,且无法通过眼镜矫正,随后会导致进行性的视力丧失。该病目前尚无批准的治疗方法。

ATSN-201使用的病毒衣壳能够横向扩散到视网膜下注射点以外的位置,实现对中央视网膜的安全和有效的基因递送(在XLRS患者的视网膜中,分裂腔主要集中在中央视网膜部位)。此前的研究显示,AAV.SPR在临床剂量下能够有效递送载荷至视网膜中央凹上的视锥细胞,无需手术分离,并且不会引起炎症。

此次公布的数据显示,ATSN-201在1/2期临床试验首个队列的所有3名患者中耐受性良好,没有报告严重不良事件。数据和安全监测委员会建议继续进行第二组,以测试下一个剂量水平的ATSN-201。

RGLS8429:公布1b期临床试验数据

Regulus Therapeutics公司公布了其开发的新型下一代寡核苷酸疗法RGLS8429用于治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的1b期临床试验的新数据。常染色体显性多囊肾病是由

PKD1或

PKD2基因突变引起的,也是最常见的人类单基因疾病之一,同时是终末期肾病的主要原因。RGLS8429旨在抑制miR-17并优先靶向肾脏,在临床前研究中已被证明能够明显改善肾脏功能、大小和其他疾病严重程度指标,并具有优越的药理学特征。此前,该公司已公布1期单次递增剂量临床试验的结果,结果显示,RGLS8429具有良好的安全性、耐受性和PK特征。

此次公布的是1b期研究中第二个队列的结果,患者对RGLS8429的耐受性良好,未发现令人担忧的安全性问题。基于尿液生物标志物分析结果,在2 mg/kg剂量水平下观察到RGLS8429的生物活性。基于影像学的生物标志物的探索性结果令人鼓舞,在PC1和PC2增加最多的患者中,总肾脏体积减少的幅度最大。PC1和PC2是

PKD1和

PKD2基因的蛋白质产物,已被证明与疾病严重程度呈负相关。

Sabirnetug(ACU193):公布1期临床试验的新数据

Acumen Pharmaceuticals公司公布了其新药sabirnetug用于治疗阿尔茨海默病(AD)的1期临床试验的新数据。Sabirnetug是一种选择性靶向毒性可溶性β淀粉样蛋白寡聚体(AβOs)的选择性人源化单克隆抗体。Sabirnetug能够结合AβOs,由于其独特的结合特性,sabirnetug有可能在产生淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA,一种抗体疗法产生的常见主要副作用)风险较低的情况下提供治疗益处,因为sabirnetug可以在不直接靶向淀粉样斑块的情况下阻断AβOs的毒性作用。

2023年7月公布的结果显示,该试验的初步结果达到了主要和次要目标,为sabirnetug的临床机制验证提供了证据。在较高剂量组的患者中观察到淀粉样斑块快速、剂量相关的显著减少(p=0.01),每四周给药一次60 mg/kg sabirnetug组患者的淀粉样斑块在第63天减少了25%,每两周给药一次25 mg/kg sabirnetug组患者的淀粉样斑块在第70天减少了20%。这一结果与已批准的Aß单克隆抗体在其临床开发阶段相似时间点的平均淀粉样蛋白斑块减少相当。

此次公布的脑脊液生物标志物结果显示,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受sabirnetug治疗的早期AD患者大脑中与AD病理学相关的生物标志物得到了改善,神经粒蛋白(neurogranin)水平降低了13.9%,p-tau181水平降低了13.0%,Aβ42/40比率呈上升趋势。在所有剂量中,AβOs的靶点作用与神经粒蛋白以及p-tau181的变化之间均存在显著的相关性,高度支持sabirnetug在早期AD患者大脑中的下游药理作用。该公司计划在2024年上半年启动sabirnetug的2期临床试验。

ATR-258 Atrogi:公布1a/b期临床试验数据

Atrogi公司宣布,其新型β2肾上腺素受体(β2-AR)激动剂ATR-258治疗2型糖尿病(T2D)患者的1a/b期临床试验达到了所有终点。ATR-258可与β2-AR结合,启动葡萄糖向骨骼肌运输的过程,从而降低血糖水平,并对受T2D影响的多个器官产生积极影响。这种专有的小分子化合物以一种新颖的方式激活受体,导致选择性调节和独特的信号传导特征。这种创新方法使解决2型糖尿病的核心问题成为可能。临床前研究表明,它能有效地将2型糖尿病状态逆转到健康水平。

KIO-101:公布1期临床试验数据

KIO-101是Kiora Pharmaceuticals公司的一种靶向二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)的下一代非甾体类免疫调节小分子抑制剂,旨在克服市售的DHODH抑制剂的相关脱靶副作用和安全问题。

此次公布的结果显示,使用12天KIO-101滴眼液在24名健康受试者中的安全性和耐受性良好,没有观察到严重的不良事件。与安慰剂组相比,治疗组的结膜充血明显减少。结膜充血是眼部炎症的体征,由多种非感染性和感染性原因引起。

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中国科学家发现:抑制这个细胞活性可以显著延长人类寿命

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图分析,研究人员发现早老蛋白progerin诱导了核膜出芽,进而促使细胞和个体衰老。他们发现扰乱progerin的核膜定位可以有效抑制核膜出芽过程,通过建立基于progerin亚细胞定位的高通量筛选体系,研究人员鉴定出了天然产物chaetocin能够显著抑制progerin在核膜上的定位和核膜出芽,从而缓解染色质和端粒的丢失,抑制细胞和个体的衰老进程。 这项研究对理解衰老的调控机制有着重要的意义,也为早老症和其他衰老相关疾病的治疗提供了新的思路。研究人员的研究发现揭示了核膜出芽在衰老中起到的作用,为早期检测和干预衰老提供了可能。同时,这项研究也为其他生物医学领域提供了一种新的视角去研究衰老机制,对于探索和开发新的治疗方法具有重要的意义。

生活常识 10.08
明白这些抑制剂和细胞因子,你的网络工作将会更顺畅!

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移植就能得到。这类器官可以在人体内部快速复制并产生组织模型,对疾病的诊断和治疗有着巨大的潜力。然而,目前类器官尚未完全商业化,其生产和应用仍面临诸多挑战。 例如,选择合适的培育基质对类器官的生长至关重要,而且如何优化干细胞的分化过程以确保其形态和功能的一致性也是一个难题。此外,对于不同类型的人体组织,如皮肤、肌肉等,是否可以直接将类器官用于临床治疗还有待证实。尽管如此,人类已经认识到类器官具有广阔的应用前景,尤其是在医学研究领域。在未来,我们有望看到更多关于类器官的研究成果,从而推动医疗科技的发展。

生活常识 10.18
Nature揭示三阴性乳腺癌新疗法——AKT抑制剂与EZH2抑制剂的革命性突破

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三阴性乳腺癌有很高的转移率,但是目前还没有针对性的治疗方案,研究人员正在探索使用AKT抑制剂和EZH2抑制剂进行联合治疗。 综上所述,研究人员发现AKT抑制剂与EZH2抑制剂在多种三阴性乳腺癌的体内模型中促进了肿瘤的显著消退,并且也找到了一种能够有效预测患者对治疗的敏感性的分类器,对于开发更有效的三阴性乳腺癌治疗方法具有重要意义。

生活常识 10.19
邓宏魁合作团队干细胞再生疗法首例临床研究在中国《细胞》上成功发表

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ote Science)杂志发表论文,成功将多能干细胞应用于临床治疗1型糖尿病。研究表明,这种新疗法已经取得了显著的成功,患者在接受治疗后的1年内,血糖水平得到了明显的改善,而且患者的胰岛素依赖症状也得到了缓解。这项研究不仅开辟了糖尿病治疗的新途径,也为未来糖尿病疾病的精准治疗提供了新的可能性。

生活常识 09.26
长虹中玖闪光e-Flash通过型检引领肿瘤诊疗新时代

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长虹中玖闪光医疗科技有限公司发布了e-Flash新一代放疗设备,标志着我国在高端医疗设备领域的重要突破。e-Flash产品是一款超高的剂量率电子 Flash 放疗器械,适用于手术中放疗、浅表层肿瘤放疗及瘢痕祛除等应用场景。e-Flash的发布将进一步推动我国高端医疗设备的发展,提高癌症患者的治疗效果。长虹将持续加大核心技术的集中攻关、创新成果转化产后和学术研究交流合作等方面,进一步抢占产业发展制高点。

生活常识 11.10
顶尖医药创新:知名品牌药品未消失,反而在进博会上焕发出新的活力!

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是力昂新品——扶他林双氯芬酸二乙胺乳胶剂,将于年内在中国上市,成为保健品行业的新面孔。此产品的包装升级,有助于提高患者对于老年品牌的认知度,同时,利用新材料和低药重设计,进一步降低患者的用药负担。未来,拜耳将持续优化新产品线,满足消费者多样化的需求。

生活常识 11.10
专家:无痛血尿,警惕尿路上皮癌?

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中国政府医师协会泌尿外科医师分会会长邢念增提醒民众,出现无痛血尿时要警惕尿路上皮癌,及时就诊。尿路上皮癌是泌尿系统恶性肿瘤中比较常见的一种,男性发病率显著高于女性。吸烟是导致尿路上皮癌最常见的危险因素,占膀胱癌危险率的2倍至4倍。早期尿路上皮癌症状为血尿,无痛血尿是它最大的特点。随着医学技术的发展,尿路上皮癌的治疗方法取得了显著进展,免疫治疗为患者带来了新希望。

生活常识 11.10
积极休息与轻度运动:躺平不如让身体得到放松和活力的提升更有效

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积极休息能有效减轻运动后的肌肉酸痛,并对精神也有益。建议实施低强度运动(如散步或游泳)来进行恢复,以促进血液流动和循环,帮助肌肉更好地恢复。

生活常识 11.10
中国药企成功研发新一代口服GLP-1药物,正式进入临床试验阶段

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质肽生物的口服蛋白药品ZT006片获得临床试验默示许可,主要用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药物经过优化的生物利用度较高,有希望成为新一代口服GLP-1品种。该公司专注开发治疗慢性代谢性疾病(如糖尿病、肥胖症)治疗领域的创新生物药。国内唯一进入临床的每月给药一次的GLP-1类药物是司美格鲁肽注射液。最近,美容医疗公司爱美客投资了质肽生物,希望能推进ZT001的减重适应症在中国大陆地区的临床申报和产业化生产。

生活常识 11.10
温汉捷著《稀散金属超常富集理论与探测技术示范》出版

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稀散金属在古代被认为稀少且分散,并对其成矿机制研究相对薄弱。近年来,稀散金属研究进入了一个崭新阶段,特别是涂光炽院士主持的“分散元素成矿机制研究”项目,成功突破了“稀散金属不能形成独立矿床”的传统观念,建立了一套完整的稀散金属成矿理论体系。尽管该领域仍处于冷门学科,但研究成果对于国民经济、国家安全和科技发展具有重大战略意义。研究团队秉持涂光炽院士的遗愿,坚定信念,坚守稀散金属成矿机制研究,并得到国家自然科学基金委员会和科技部的支持。

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中国政府发布的《关于促进科学家国际流动便利化的倡议》,旨在推进全球科学家间的交流与合作,以适应全球化发展趋势。它提出了五个方面的举措:全面开放、合作共赢、自由流动、相互包容和自信他信。该倡议旨在推动全球科学研究的发展,加强各国间的人文交流和互信。

生活常识 11.10
探索挑战:登过高山与跨越新阈值——我们的勇气与决心

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清华大学教授周树云因在周期光场驱动的光致新奇物态调控方面的研究成果荣获第六届“科学探索奖”。

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高效稳定的有机-无机杂化锑卤化物闪烁屏制作关键技术与应用研究

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"新型超柔性闪烁体屏:优异性能及高分辨率X射线成像" 该文章报道了一种具有优良光、热、X射线辐射稳定性、水下稳定性和低检测限的柔性闪烁体屏——有机-无机杂化锑卤化物闪烁体,其独特的二聚体结构和宽频隙特性使它在X射线间接成像方面表现出色,并具有良好的柔韧性和拉伸性。该论文对于X射线探测与成像技术的应用具有重要价值,并显示出了这种新型闪烁体屏在非平面物体上的高质量成像能力。

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百里之遥的龙山孩子与长沙老师相聚一堂:面塑教学的神奇之旅

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长沙非遗“云课堂”走进深山,带武陵山区孩子体验面塑课程。

生活常识 11.10