原研胰岛素和仿制胰岛素各有优劣。原研胰岛素效果更好，但价格更高；仿制胰岛素更便宜，但可能无法达到相同的效果。

2024-03-20 生活常识关注公众号

原研胰岛素与仿制胰岛素在生产工艺上有区别，其中原研药更注重创新性和专利保护，研发投入较高；而仿制药则通过复制原研药的主要分子结构，降低了研发成本，因此价格相对较低。此外，原研胰岛素与仿制胰岛素在治疗效果和适用人群上也有所不同，需要医生根据患者的具体情况进行诊断。

原研的胰岛素与仿制的胰岛素有什么不同？

老张，咱俩用的胰岛素都是一样的，饮食和运动方面我比你还严格呢，为什么我这血糖总是控制不好呢？

老李，

咱俩用的药不一样，我用的是原研的胰岛素，你用的是仿制的，厂家不同。

都是一个药名，原研的胰岛素和仿制的胰岛素有什么不一样呢？

进口胰岛素是原研药吗？

是的，进口胰岛素属于原研药。

原研药：原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才能获批上市。研发周期为15年左右，投入的成本高。原研药受到专利的保护。

仿制药：当原研药的专利到期之后，其他公司就可以申请制作销售这类药物，这就形成仿制药。

目前市场上的部分胰岛素属于仿制药。

仿制药与原研药有相同的通用名称，患者需要根据胰岛素的生产厂家来区分是原研药，还是仿制药。

非原研的胰岛素为什么便宜？

仿制药复制了原研药的主要分子结构，省时、省资、省力，研发成本低，故价格上一般会比原研药便宜。

原研药和仿制药上市前的区别

原研药

仿制药

研发时间

15年左右

2-3年

上市前临床试验数据

经历完整的Ⅰ-Ⅲ期临床试验

大多缺乏完整的Ⅰ-Ⅲ期临床试验数据积累

原研胰岛素与仿制的胰岛素的生产工艺一样吗

原研药和仿制药成分会略有区别，因为仿制药复制的原研药的主要分子结构，添加的辅料并不完全相同。

以原研胰岛素——门冬胰岛素30注射液为例，它的辅料包括：甘油、锌（氯化物）、氯化钠、二水合磷酸氢二钠、硫酸鱼精蛋白、氢氧化钠（pH调节剂）或盐酸（pH调节剂）和注射用水

[1]。

其他厂家生产的门冬胰岛素30注射液可能添加的是另外一些成分。

这就是为什么有的糖尿病病友对一个厂家的胰岛素过敏，对另一个厂家生产的相同通用名的胰岛素不会过敏的原因。

胰岛素的生产工艺非常复杂，不同厂家的胰岛素产品不可能完全一致。

原研胰岛素与仿制胰岛素疗效有差别吗

生产工艺存在微小差异，也可能导致胰岛素的理化特性发生改变，从而在疗效和安全性方面不同。

有研究发现，在达到相同控糖效果的同时，仿制胰岛素的剂量比使用原研胰岛素要多

[2]。

以原研药门冬胰岛素30注射液为例，上市20年，循证医学证据丰富，在全球有超过120项临床研究，有效性和安全性已被中国600万2型糖尿病患者证实。

仿制的胰岛素上市时间短，实践检验的时间短，研究发病例数据有限。

选择原研胰岛素还是仿制胰岛素，你心里有一杆秤了吗？

参考文献：

1.门冬胰岛素30注射液说明书.2022年版.诺和诺德（中国）制药有限公司.

2.Segal D,et al.S Afr Med J.2013 Apr 2,103(7):458-460.

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生活常识 09.15

中国相机捕捉到全球仅存的50只「社恐熊」，刷新了人们对动物保护的认知

蒙古国西南部戈壁荒原气候极端、水源稀缺和人类活动的影响导致戈壁熊栖息地日益缩小。蒙古国动物学家介绍，原本一片茂密的绿色灌木林现在已成为荒芜之地，原因是水分极度短缺。为了寻找戈壁熊，专家采取了徒步探测和红外相机监控等多种方法。经过长期调查，终于在蒙古国西南部戈壁荒原发现了50多只戈壁熊，其中包括一只被称为“沙漠之王”的大型熊。专家希望通过保护戈壁熊的研究，能够更深入地了解环境变化如何影响生物多样性，同时也能让更多的人意识到保护野生动物的重要性。

生活常识 09.15

为何饮用弱碱性矿泉水会提高生育能力？专家详解喝弱碱性矿泉水对生子有哪些好处？一线男科医生为您解答

近日，一款名为"能生儿子"的弱碱性矿泉水引发热议，有的消费者甚至表示"喝了几十年生了三个儿子"。专家指出，男性精液本身的碱性更为适合精子游动，在酸性环境下会受到影响，而弱碱性矿泉水虽然含有X染色体的精子更有活力，但不能完全改变人体的酸碱平衡，饮用并不能直接影响生育。

生活常识 09.15

警惕台风“贝碧嘉”的侵袭：如何防范风、浪和潮的“三碰头”效应?

台风“贝碧嘉”将给上海、浙江北部近岸海域带来4到6米的大浪，长江口和杭州湾北岸沿海也将出现220厘米的过程最大风暴潮。

生活常识 09.15

钟南山建议重点人群每年测肺功能，将慢阻肺病纳入国家基本公卫项目

国家卫生健康委发布通知，将慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务项目，标志着我国在慢性呼吸系统疾病防治方面迈出了重要一步。该举措旨在通过早期筛查、早诊、早治等方式帮助慢阻肺病患者控制病情，提高生活质量。相关专家建议，此类群体应定期进行肺功能检查，并按照医嘱合理用药。随着社会对慢阻肺病的认知程度提升，这一重大疾病的早期发现、诊断和干预也将变得更加方便。

生活常识 09.15