中国首个国产可调节颅内取栓支架获准上市,重塑手术方式革新医疗格局

2024-10-23 生活常识 关注公众号
中国首个国产可调节颅内取栓支架获准上市,重塑手术方式革新医疗格局
远大医药于10月22日宣布其国内首款可调节颅内取栓支架产品——鸬鹚已获得药监局医疗器械注册证书。该产品的可调节性使手术更有效率且减少对血管的损害。对比试验组和对照组的数据,结果显示这款产品首次取栓后的成功率高达98.3%,术后出现的症状性颅内出血的发生率为3.4%,而严重不良事件发生率仅为32.8%。

一、远大医药声明在国内首款可调节颅内取栓支架产品已获药监局医疗器械注册证书
远大医药近日发布新闻,称公司旗下国内首款可调节颅内取栓支架产品——鸬鹚已经获得药监局医疗器械注册证书。这标志着我们公司对于这项创新研发的重要成果正式取得了实质性的突破。
二、该产品的可调节性大幅提高
本次在药监局取得的医疗器械注册证书证明了这只产品具有显著的可调节性。这意味着手术过程中,医生可以根据患者的具体情况进行适应性调整,从而更好地保证患者的治疗效果。这一重大突破不仅提高了手术效率,降低了对血管的损害,还有助于提升患者的生存质量。
三、临床试验结果显示产品性能优越
在对比试验组和对照组的数据中,我们可以看到这个新产品的优异表现。经过临床试验,鸬鹚成功率为98.3%,术后出现的症状性颅内出血的发生率为3.4%,而严重不良事件发生率仅为32.8%。这些数据表明,相比于对照组,鸬鹚具有更高的疗效,并减少了并发症的风险。
四、公司将持续关注产品市场动态
根据新的医疗器械注册证书,我们将继续密切关注产品在市场的应用情况,确保产品能够满足各类需求。同时,我们也将积极寻找新的应用场景,进一步推动产品的技术进步和商业化进程。
总结:这次的医疗器械注册证书的取得是我们团队长期努力的结果,也是我们对未来工作的坚定信心。我们将以此为契机,继续致力于创新研发,为我国的医疗事业做出更大的贡献。
本篇新闻旨在向读者介绍远大医药在国内首款可调节颅内取栓支架产品的最新进展。公司的这一重要突破,不仅提高了手术效率,降低了对血管的损害,还提升了患者的生存质量。我们也将持续关注产品市场动态,以确保产品能够满足市场需求,为中国的医疗事业做出更大贡献。

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