历经一个世纪的探索与挫折，阿尔兹海默病（AD）的研究在2023年迎来重大突破——首款靶向Aβ抗体药物lecanemab荣获FDA完全批准，犹如一道曙光划破黑暗，为这个全球第二大药品市场带来了新的生机。
与此同时，在创新疗法研发的浪潮中，科研人员坚守阵地，持续挖掘现有药物在治疗阿尔兹海默病上的新可能。本月，Cleveland Clinic的一项开创性研究揭示了一个令人瞩目的发现：伟哥（Viagra）的主要成分西地那非，或许能成为对抗阿尔兹海默病的新方案。这一研究成果发表于本月初的《阿尔兹海默病杂志》上，利用先进的AI模型分析和多维度数据整合，证实了西地那非使用患者患阿尔兹海默病的风险显著降低了30-54%。不仅限于性功能障碍治疗，西地那非在肺动脉高压领域的应用已为人所知，而现在其对神经系统疾病尤其是阿尔兹海默病的潜在疗效愈发凸显。据估计，到2050年，美国将有超过1800万患者受阿尔兹海默病困扰，这进一步凸显了开发新型预防和治疗方法的迫切需求。而药物再利用策略为新药开发提供了一条高效且节省成本的道路。
深入探究后，《阿尔兹海默病杂志》发布的这项研究基于2021年初关于西地那非防治阿尔兹海默病潜力的初步发现，研究团队通过海量去标识保险索赔数据发现，相较于未使用者，西地那非使用者罹患阿尔兹海默病的风险大幅降低，并在细胞实验层面揭示出西地那非能够降低神经毒性tau蛋白水平，同时促进与细胞增殖、大脑功能改善以及抗炎反应等有益于抑制神经退行性过程的相关基因表达。
在经历了十多年的治疗停滞之后，2024年或将见证阿尔兹海默病治疗领域进入崭新时代。Biogen和卫材联手推出的Aβ抗体药物lecanemab取得FDA完全批准并在中国上市，加之Medicare的全面覆盖，重新点燃了业界对阿尔兹海默病治疗药物的热情。尽管该疾病的临床表现已十分明确，但其根源病因和致病机制依然笼罩在迷雾之中，主流理论聚焦于Aβ沉积、Tau蛋白异常磷酸化以及胆碱能神经元丢失等多个方向。值得注意的是，礼来公司紧随其后，其靶向Aβ的候选药物Donanemab有望在今年获批，虽然FDA暂时推迟了PDUFA会议时间，但市场普遍预期该产品获批概率较大，一旦成功，将成为礼来业绩增长的新引擎。而在靶向tau蛋白及调节胆碱能系统的众多临床试验产品中，目前尚无上市产品。此外，减肥神药司美格鲁肽也在针对阿尔兹海默病进行临床试验，部分研究表明胰岛素代谢异常与阿尔茨海默病风险增加有关，甚至将其称为“3型糖尿病”。
综上所述，在2024年，随着一系列阿尔兹海默病新治疗药物的崛起，该领域或将紧随减肥药市场之后，成为全球医疗健康行业的又一瞩目焦点。
