抗癌神药PD-1或将被 FDA 收窄适用范围

2024-10-01 生活常识 关注公众号
抗癌神药PD-1或将被 FDA 收窄适用范围
该报告探讨了PD-1抑制剂在胃癌及食管癌中的使用情况。虽然Merssoma K药、BMS的O药、百济神州替雷利珠单抗三款药物在胃癌治疗中取得了较好的效果,但在后续检查中,发现在一些PD-L1阴性的胃癌、食管癌等癌症中,使用PD-1抑制剂的效果并不理想。因此,FDA决定在这些特定的癌症中,限制使用PD-1抑制剂,以保护患者的安全。这可能会对已经批准的O药、K药、替雷利珠单抗等适应症产生一定的影响。此外,未来其他PD-1申请新的适应症时也可能受到限制。总的来说,这篇文章突出了事件起因及事件关注的爆点,即在胃癌治疗中,因为PD-L1表达水平等因素的影响,可能会限制某些PD-1抑制剂的使用。
抗癌神药PD-1或将被 FDA 收窄适用范围
标题
抗癌神药PD-1或将被 FDA 收窄适用范围

上一篇:21健讯Daily | 无锡一医院原院长被查;老百姓董事长谢子龙解除留置
下一篇:研究警示极端减肥:少吃且增加运动,容易损害免疫系统
更多更酷的内容分享
猜你感兴趣
中国首个!百济神州PD-1抑制剂批准新适应症:肺癌治疗新突破

中国首个!百济神州PD-1抑制剂批准新适应症:肺癌治疗新突破

百济神州公司已在中国批准使用替雷利珠单抗联合含铂双药化疗的新辅助治疗方案,用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。此疗法被证实可以在降低围术期进展或复发转移风险的同时提高MPR率和病理学完全缓解率。此外,研究还显示出总生存期的良好延长趋势。目前,替雷利珠单抗在中国已有14项适应症获得国家药监局批准,其中11项已纳入国家医保药品目录。

生活常识 10.23
全球首个! 齐鲁制药PD-1/PD-L1/T细胞抑制剂组合抗瘤药物获得批准上市!

全球首个! 齐鲁制药PD-1/PD-L1/T细胞抑制剂组合抗瘤药物获得批准上市!

国家药品监督管理局已批准艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗,这是一种新型双免疫疗法。据NMPA数据显示,此品种在一线化疗失败的复发/转移性宫颈癌患者中具有良好的疗效和可控的安全性,其中ORR为33.8%,DCR为64.9%,mPFS为5.4个月,mOS未达到。此外,安全性方面,QL1706在经治复发/转移性宫颈癌中具有较好的整体耐受性,有少部分患者因治疗相关不良事件而中止治疗。

生活常识 09.30
ABMole综述:探讨关键分子PD-1/PD-L1抑制剂与单抗在肿瘤免疫逃逸中的作用及其影响因素

或者

深入解析ABMole关于PD-1/PD-L1抑制剂与单抗对肿瘤免疫逃逸的影响及其最新进展

ABMole综述:探讨关键分子PD-1/PD-L1抑制剂与单抗在肿瘤免疫逃逸中的作用及其影响因素 或者 深入解析ABMole关于PD-1/PD-L1抑制剂与单抗对肿瘤免疫逃逸的影响及其最新进展

抗原产生的一种蛋白质。它是治疗许多疾病的有效工具,包括癌症。单抗通常通过识别并结合病人的特定细胞或组织,帮助医生找到并杀死癌细胞。这些药物通常使用递质疗法,递质是指化学物质,可以刺激大脑神经元的活动,使某些分子与特定目标细胞发生交互。 本文重点介绍了PD-1和PD-L1的作用机制和相关抑制剂、人源化单抗等产品。PD-1是一种主要在活化的T细胞、B细胞以及某些自然杀伤细胞上表达的抑制性受体。PD-L1是一种大小为40kDa的Ⅰ型跨膜蛋白,在正常生理状态下,PD-L1与PD-1的结合能够传递抑制性信号,降低淋巴结内CD8+ T细胞的活化,从而防止免疫反应的过度扩大,保护机体免受自身免疫性疾病的侵害。然而,在肿瘤微环境中,肿瘤细胞会高表达PD-L1,利用其与PD-1的结合来逃避免疫系统的监视和攻击,实现免疫逃逸。这种现象被称为免疫逃逸。PD-1/PD-L1相关抑制剂和人源化单抗则可以通过阻断PD-1/PD-L1的活性,或者增强其对抗肿瘤的效果,从而达到治疗癌症的目的。

生活常识 10.14
迪哲医药年内营收增长7倍:独家肺癌创新药冲击美国FDA

迪哲医药年内营收增长7倍:独家肺癌创新药冲击美国FDA

迪哲医药将舒沃替尼片的新药上市申请递交给美国FDA,以治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。此新药是中国首个自主研发的肺癌靶向药,也是其在美国申报上市的首款新药。作为创新型生物医药企业,迪哲医药专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域的创新疗法研究、开发和商业化。此新药的成功申请标志着公司的研发工作又迈出了重要的一步,有助于公司加快国际化进程。

热点资讯 11.10
左右手臂血压检测的准确度:以哪个为准?记住这个原则

左右手臂血压检测的准确度:以哪个为准?记住这个原则

该文本主要涉及两方面内容,一是关于血压检测的问题,二是关于左手臂血压异常的一些建议。主要内容可以概括为:“测血压时要注意左右臂的血压差别,如大于10mmHg,需就医确认病因。”

生活常识 11.23
长时间未见的海天奇观:揭秘引发海洋多年罕见景象的关键因素

长时间未见的海天奇观:揭秘引发海洋多年罕见景象的关键因素

广东、广西、海南、香港等多地发生海水倒灌事件,导致地面低洼地带需涉水行走,部分民居成为“海景房”,车辆被腐蚀。这是由于今年第24号台风“万宜”和冷空气的影响所致。政府建立和完善监测预警体系,加强堤防提标工作,加固防御海水倒灌的第一道防线。此次事件提醒人们应对台风、风暴潮等极端天气保持警惕。

生活常识 11.23
两国大熊猫提前8年完成繁育任务:中国旅芬大熊猫回家的故事

两国大熊猫提前8年完成繁育任务:中国旅芬大熊猫回家的故事

中芬双方达成协议,将在年内将旅芬大熊猫“华豹”“金宝宝”提前归国。中国已派出航班及饲养员前往芬兰接回2只熊猫。

生活常识 11.23
古代葬礼上的神秘药草:千年谜团揭开,他们为何服食药物以减轻疲劳?

古代葬礼上的神秘药草:千年谜团揭开,他们为何服食药物以减轻疲劳?

摩洛哥东北部鸽子洞发现的来自灌木属麻黄的浆果状球果中含有麻黄碱,一种能加速大脑和身体之间交流的强效兴奋剂。研究认为它们可能是当时石器时代的居民广泛使用的草药。麻黄碱的长期使用可能会导致癫痫发作。该发现揭示了植物在旧石器时代生活中的重要性,远早于农业文明出现之前。此外,麻黄碱还曾被用于治疗感冒和减少某些类型的出血。

生活常识 11.23
深度解析:从8大方式提升孩子的学习力 - 自然赋予的启示

深度解析:从8大方式提升孩子的学习力 - 自然赋予的启示

力症状。”这个现象让我深感震惊,同时也引发了我对如何在忙碌的工作之余带孩子接触大自然的重新思考。 这段文字主要讲述了主人公在工作之余喜欢来到大自然中散步,欣赏大自然的美景,并将这种行为视为放松心情的方式。尽管这种做法可能对身体有一些好处,但它也可能让人们过于依赖大自然,忽视了其他生活的重要部分。同时,主人公的母亲出生于一个贫困的农村,小时候的生活让她对大自然有着浓厚的兴趣和向往,这在作者身上得到了体现。

生活常识 11.23
孩子们的问题,家长的答案:如何有效地与在线教育互动

孩子们的问题,家长的答案:如何有效地与在线教育互动

合肥市建平实验小学南艳分校开展了一场亲子默契测试活动,以考验父母对于孩子的理解和支持。活动现场,二年级(9)班通过创意的提示卡让学生自主找座位,并通过游戏规则引导家长寻找,家长们在互动中展现出了亲子间的默契与信任。通过此次活动,大多数家长都能准确地找到自己的孩子所在位置,充分体现了家庭教育的重要性。

生活常识 11.23
育儿小贴士:给孩子感冒了该吃什么?快速缓解咳嗽症状

育儿小贴士:给孩子感冒了该吃什么?快速缓解咳嗽症状

咳嗽是身体清除炎症分泌物和排除呼吸道里病原体的重要方式,但需警惕可能由哮喘、肺炎、气管异物等疾病引起。要判断咳嗽是否为必要就医项,则需要具备辨别能力,了解医生开具药物的原因。医生并非不可靠,可通过阅读相关科普文章、向医生询问等方式提高判断力。当前情况下,应尽量了解自身健康状况,增强判断能力。

生活常识 11.23
全球首例!「盐酸佐利替尼」肺癌脑转移治疗药物在中国获得批准上市!

全球首例!「盐酸佐利替尼」肺癌脑转移治疗药物在中国获得批准上市!

盐酸佐利替尼是基于表皮生长因子受体19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的非小细胞肺癌新药,旨在用于脑转移病灶的治疗,并已在中国国家药品监督管理局获准上市。 2022年,晨泰医药宣布国际多中心2/3期临床研究项目EVEREST完成所有受试者访视,结果显示佐利替尼在治疗脑转移病灶和提高整体疗效方面表现出显著优势。2017年,晨泰医药与阿斯利康达成合作协议,共同开发针对肺癌脑转移的创新药物佐利替尼。

生活常识 11.23
案例分享:当班护士因误操作,医院赔偿50万!

一级甲等医疗事故真相曝光:延误治疗导致巨额赔偿!

案例分享:当班护士因误操作,医院赔偿50万! 一级甲等医疗事故真相曝光:延误治疗导致巨额赔偿!

病房环境等因素来定,不应过于严格或宽松。同时,护士在巡视过程中应注重沟通交流,以便及时发现并解决问题。医疗机构在保障患者权益的同时,也要加强内部管理,确保医护人员的专业素养和职业操守,以防止类似事件的发生。

生活常识 11.23
旺仔牛奶异物检测结果曝光:厂家已取走,具体情况我们将会跟进

旺仔牛奶异物检测结果曝光:厂家已取走,具体情况我们将会跟进

近日,有人在旺仔牛奶中发现黑色异物,怀疑是老鼠。南都记者和旺旺集团首席营运官均对事件进行了回应,称消费者可以提出索赔,并表示已经采取措施防止类似情况再次发生。

生活常识 11.23