2024年3月7日，以色列生物科技公司Epitomee Medical向美国FDA提交了其创新减肥产品——Epitomee®胶囊的上市申请。这款口服、不含药物成分的胶囊旨在为全球范围内日益严重的肥胖问题提供安全有效的解决方案。
肥胖，定义为体重指数（BMI）≥30 kg/m²，在全球范围内的患病率正在快速上升，并与多种代谢和心血管并发症如高血压、血脂异常、2型糖尿病、冠心病甚至癌症紧密相关。尽管传统的体重管理方法包括增加运动量和调整饮食习惯，但长期坚持并实现稳定的体重减轻效果极具挑战性。
Epitomee Medical开发的这款新型减肥胶囊采用了超吸水聚合物和pH敏感聚合物包膜技术，能在胃中吸收大量水分膨胀为三角形弹性结构，占据胃部空间长达数小时，从而模拟饱腹感信号，减少能量摄入。一项在美国进行的关键临床试验结果显示，大多数参与者的体重在24周治疗期内实现了5%-15%的显著减轻，其中27%的参与者减重超过10%，11%的参与者减重更是达到了15%以上。更重要的是，该研究未报告任何与治疗相关的严重不良事件，显示出Epitomee®胶囊卓越的安全性和有效性。
相较于现有的减肥药物如诺和诺德的司美格鲁肽等GLP-1类药物，Epitomee®胶囊虽然可能在减重效果上难以超越，但却具备无需注射给药、更低的成本以及更好的安全性等优势，有望在价值数百亿美元的减肥药市场中抢占一席之地。
与此同时，麻省理工学院Giovanni Traverso团队于2023年12月在《Science Advances》发表了一项研究成果，介绍了一种可在胃内振动以产生虚假饱腹感的可食用机器胶囊。在猪体实验中，这种胶囊能够有效减少食物摄入量达40%，为未来治疗肥胖症提供了微创且经济的新思路。
目前，Epitomee®胶囊已获准在以色列和欧洲销售，此次在美国进行的临床试验则是为了获得FDA批准并在美国市场上市销售。这项革命性的减肥胶囊技术不仅在体重管理领域展现出了巨大潜力，同时也在生物制剂递送领域开启了新的可能性。
