当前，中国医药市场的主导地位已被创新药的磅礴发展势头强势占据。根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新发布的《2023年度药品审评报告》披露，2023年CDE批准的一类新药上市数量高达40款，相较于2022年的22款，同比劲增81%，刷新了近年来的新纪录。业界权威预测，至2028年，中国创新药行业市场规模将有望突破17916亿元大关，展现出前所未有的广阔前景。
【生物医药产业繁荣背后的关键挑战与两会热议】在政策扶持、产业投入及国际合作的多重驱动下，中国生物医药产业正以前所未有的速度蓬勃发展。然而，在这高速前行的背后，一些关键瓶颈问题也日益凸显，如同靶点药物扎堆获批导致的竞争白热化以及创新医药发展的滞后等，成为了中国医药界亟待破解的难题。
正值全国“两会”热烈召开之际，多位医药界的代表委员聚焦源头创新、新药定价机制、入院流程优化等行业热点议题，积极建言献策。
【政协委员吴德沛：全链条创新动力激发与海外市场拓展策略】
全国政协委员、苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛就全链条创新发展提出了建设性意见。他指出，国内创新药企正面临海外临床试验竞争加剧、全球化上市压力增大以及医保谈判降价等双重压力，这些因素对企业的可持续创新能力构成了严峻挑战。
吴德沛建议，政府应推出更多全产业链开放创新举措，打造生物医药产业健康稳定的生态环境；鼓励有条件的企业通过并购、协议转让、联合重组、控股参股等多种形式进行资源整合；支持企业间的产品管线交易，以引导其通过交易优化领域布局。同时，他提出组织创新药企集体赴“一带一路”沿线国家推广产品，利用国家开发银行、国家进出口银行、亚投行等机构的力量，助力企业开拓海外市场。
【医保体系创新准入支点探索：定价机制与医保谈判改革】
针对创新药定价这一行业焦点话题，全国政协委员、贝达药业董事长丁列明提议，在一定期限内（如5年内），允许创新药企自主定价，并在医保谈判中强调临床价值导向，制定合理报销价格并提高报销标准。对于已纳入国家医保目录的创新药，他建议延长谈判周期，新增适应症自动进入报销范围，稳定市场预期。
全国政协常委、九三学社中央委员会副主席、中国科学院院士葛均波则进一步指出，医保体系应当不断探寻完善路径，实现生物医药产业创新和医保惠民政策的双赢局面。他倡导建立专业评审委员会和专家库，明确专家资质条件，将医保谈判调整为随时申报模式，缩短患者获取创新药的时间。
【人大代表李燕：解决创新药进院难问题的综合施策】
针对创新药普遍面临的“进院难”困境，全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕表达了深切关注。她指出现阶段医疗机构采购创新药的积极性不高，且创新药因民众认知不足和相对较高的价格而存在短板。
李燕呼吁兼顾顶层设计与具体实施环节，整合资源解决问题，必要时采取行政手段，要求医疗机构定期系统地开展新药准入工作，确保创新药顺利进入市场。为了提高创新药的患者可及性，她还倡议完善创新药的“双通道”管理机制，实行阶段性单行支付政策，并放宽“一品两规”的限制，通过药品综合评价或价值评估等方式，拓宽高品质新药进入医院的渠道。
本文由苗苗撰写，江芸、贾亭，廿十三运营，插图来源于视觉中国。声明：本文由健识局原创，未经许可请勿转载。
