2024年3月2日，全球医疗巨头强生公司宣布，其研发的双特异性抗体药物Rybrevant（amivantamab）联合化疗方案（卡铂与培美曲塞）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的完全批准，用于一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一历史性批准标志着首款针对此类罕见且难治性突变肺癌患者的疗法正式进入临床应用。在3期验证性试验PAPILLON中，Rybrevant联手化疗展现出了卓越疗效：相比单独化疗，该组合疗法将疾病进展或死亡的风险显著降低了61%，同时提高了客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。研究结果揭示了Rybrevant联合化疗对EGFR外显子20插入突变肺癌患者的生存获益明显优于传统治疗手段。
研究人员欣喜地表示，Rybrevant联合化疗为Exon 20组患者带来了前所未有的生存希望，其疗效的重大进步预示着肺癌精准治疗的新纪元已然开启。
此次Rybrevant联合化疗方案的获批，不仅为新诊断的EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者提供了一个前景广阔的一线治疗选择，更为他们及其家人带来了一条新的生命通道。详细报道请参阅链接：[https://www.prnewswire.com/news-releases/rybrevant-amivantamab-vmjw-in-combination-with-chemotherapy-is-the-first-fda-approved-therapy-for-first-line-treatment-of-patients-with-non-small-cell-lung-cancer-with-egfr-exon-20-insertion-mutations-302077581.html](https://www.prnewswire.com/news-releases/rybrevant-amivantamab-vmjw-in-combination-with-chemotherapy-is-the-first-fda-approved-therapy-for-first-line-treatment-of-patients-with-non-small-cell-lung-cancer-with-egfr-exon-20-insertion-mutations-302077581.html)
