最近，美国食品药品监督管理局（FDA）发出了一项警示性通告，针对市面上声称能通过非侵入方式测量血糖水平的智能手表及智能戒指产品，明确警告消费者避免购买和使用此类设备。该机构强调，这些宣称无痛检测血糖的智能装置可能导致糖尿病患者无法准确掌握自身病情，从而造成用药过量或不足等严重后果。（配图：苹果官网截图中的Apple Watch Ultra 2）
科技媒体MacRumors指出，当前市场上尚未有任何一款宣称具备非侵入式血糖监测功能的智能手表或智能戒指获得美国食品药品监督管理局的官方授权、批准或认证。这类非侵入性设备与那些通过智能手表应用传递数据的持续血糖监测（CGM）设备存在显著区别，后者虽属微创技术，但已通过皮下植入微电极的方式，间接监测血糖水平并获得相关认证。
尽管市面上有几款智能穿戴设备声称能在无需刺破皮肤或整合CGM设备的情况下监测血糖，美国食品药品监督管理局强烈建议患者避免使用此类未经验证的产品，并提醒医疗专业人士关注未经授权血糖测量产品的潜在风险。
若苹果在未来推出搭载此功能的Apple Watch，其必须首先获得美国食品药品监督管理局的批准才能在美国市场销售。同样对此类技术进行研发的三星等公司，目前在市面上仍没有得到认可和批准的非侵入性血糖监测解决方案。
彭博社马克·古尔曼于2023年2月爆料，苹果正在研发一款采用无创技术测量血糖的Apple Watch新品，但距离上市可能还需数年时间。这款Apple Watch将搭载硅光子芯片技术，利用光学吸收光谱法通过激光照射皮肤表层以测定血液中的血糖浓度，这一技术目前已处于可行的“概念验证”阶段，然而将其缩小至适合可穿戴设备的尺寸仍是关键挑战。
古尔曼透露，早期原型机体积接近iPhone大小，需佩戴在用户手臂上，但较之前版本已有显著缩小，以往版本甚至大到需要放置在桌面上进行操作。据MacRumors消息，台积电为这款原型机开发了核心芯片，而在此之前，苹果曾与Rockley Photonics合作，共同研发用于血糖监测的传感器和芯片。Rockley Photonics曾在2021年发布一款数字传感器系统，宣称可以同时监测体温、血压、血糖趋势、酒精含量、乳酸浓度等多项健康指标，且该公司承认苹果是其最大客户。不过，双方的合作关系最终告一段落。
彭博社进一步报道，苹果内部设立了一个探索性设计小组（XDG），数百名工程师正全力以赴地投入无创血糖检测技术的研发，尽管实现技术成熟还需多年努力。这个神秘的XDG部门类似于谷歌的X研发项目，苹果已为此项目投入数亿美元资金。
早在2010年，在史蒂夫·乔布斯的引领下，苹果收购了专注于无创血糖监测技术研发的RareLight公司，以此开启了对传统血糖检测方法替代方案的探索之旅。随后，在转入XDG之前，苹果还通过一家名为Avolante Health LLC的秘密研究设施推进该项目。
过去十多年来，苹果已经对数百人进行了这项血糖监测技术的测试，涵盖了疑似糖尿病人群以及糖尿病前期和2型糖尿病患者，并将监测结果与传统的有创血糖监测结果进行了对比分析。这场颠覆性的技术革命，无疑承载着无数期待，未来有望彻底改变糖尿病患者的健康管理方式。
