美国FDA认证,首款无处方iPhone血糖仪,健康随手测!

2024-03-07 热点资讯 关注公众号
    【IT之家 3月6日讯】美国食品药品监督管理局(FDA)日前宣布一项重大突破,正式批准了Dexcom公司研发的Stelo葡萄糖生物传感器系统。这款创新设备可通过蓝牙技术无缝对接iPhone使用,并且无需医生处方即可购买,开创了糖尿病自我监测的新纪元,这是FDA在该领域首度放行此类产品。
美国 FDA 批准首款无需处方的 iPhone 血糖监测仪    FDA明确指出,Stelo葡萄糖生物传感器系统主要适用于非胰岛素依赖型糖尿病患者以及潜在糖尿病风险人群,而非针对已确诊低血糖症或正在接受胰岛素治疗的患者群体,这部分人群仍需遵循医嘱,使用处方级别的监测设备。
    据了解,Stelo系统由可穿戴式传感器与智能手机应用程序两部分构成,能够每15分钟自动完成一次血糖测量、记录、分析及实时显示,每个传感器的使用寿命长达15天,极大地提升了用户对自身血糖状况的连续跟踪能力。
    FDA强调,此设备的获批具有里程碑意义,它不仅简化了血糖监测流程,拓宽了医疗服务的可触及范围,更是将健康管理场景进一步深入家庭生活之中,实现疾病预防和管理的日常化。
    Dexcom公司透露,这一革命性的Stelo葡萄糖生物传感器系统预计将于今年夏季在美国市场全面上市销售,届时有望引领一场全民糖尿病管理的新变革。
    同时,在医疗科技发展的前沿地带,非侵入式血糖监测技术始终是业界追求的圣杯。有消息指,苹果公司在去年曾意图将其融入Apple Watch中,但受限于当前技术水平未能如愿。FDA也曾警示公众,目前市场上存在的非侵入式血糖监测产品存在可靠性问题,不宜使用。
    然而,非侵入式血糖监测作为各大科技厂商矢志不渝的研发目标,其前景依旧光明。未来,Apple Watch等智能穿戴设备或许会在技术成熟之际集成此项功能,尽管这还需要一段时间的技术积累和突破。

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