近日，美国食品和药物管理局（FDA）针对市场上热销的壮阳药物发出了重大警告，强调包括辉瑞公司出品的“伟哥”（Viagra）、礼来公司的“西力士”（Cialis）以及葛兰素-史克制药公司的“乐威壮”（Levitra）在内的三款治疗勃起功能障碍药品，以及辉瑞公司的另一款主要成分与“伟哥”相似、用于肺动脉高压治疗的药品Revatio，可能存在着引发耳聋的潜在风险。据路透社深度报道，FDA此次发布的警告是基于对数十例临床案例深入调查的结果，尽管目前尚未能明确证实这些药物直接导致耳聋，但这一现象已引起了FDA的高度关注。辉瑞、礼来及葛兰素-史克这三大制药巨头正在积极配合FDA进行进一步的详尽调查，并一致坚称其产品在安全性和可靠性上具有严谨的保障。
值得注意的是，辉瑞公司副总裁彭尼·素比阿指出，在“伟哥”于1998年获得FDA批准上市时，药品说明书就已经明确标示了副作用中包含“可能引起耳聋”的风险提示。根据现有的临床检测数据，使用“伟哥”后出现耳聋症状的几率低于2%。数据显示，自1998年以来，“伟哥”已被近3000万名男性使用，其中仅2007年一个季度内的销售额就高达4.5亿美元。
事实上，这并非首次FDA对“伟哥”等壮阳药物提出安全性警告。早在2005年，FDA就曾警示过此类药物存在致盲的风险。此次再度曝出可能引发耳聋的新疑虑，无疑将对全球范围内的壮阳药物市场带来新一轮冲击，并引发公众对于药品安全性的深刻反思。
