近日，医药界爆出一则重磅消息：在科创板IPO终止后，爱科百发的主打产品齐瑞索韦肠溶胶囊（商品名：爱司韦）在国内的上市申请遭遇滑铁卢。据国家药监政务服务门户官网信息显示，尽管该药品已收到通知件，但并未明确表示是否获得批准。根据相关信息披露惯例，若获得批准，应在“药品批准证明文件送达信息”中体现，而目前的情况意味着爱司韦的国内首次上市未能如愿。爱司韦是一款针对呼吸道合胞病毒（RSV）感染的创新药物，RSV是导致全球5岁以下儿童急性下呼吸道感染的主要病原体之一，且对婴幼儿重症患者具有极高风险。在全球范围内，目前仅有利巴韦林一款药物获批用于RSV治疗，但由于其局限性较大，临床应用效果与患者年龄和基础疾病状况密切相关，在中国甚至不推荐作为常规治疗手段使用。
爱科百发寄予厚望的爱司韦则是首个完成三期关键临床试验的口服RSV抗病毒药物，三期注册临床研究AirFLO数据显示，爱司韦在改善症状、减少ICU治疗时间及降低病毒载量等方面展现出显著优势，特别是在6个月以下高风险婴幼儿群体中的疗效尤为突出。然而，此次上市许可申请的搁浅，无疑为爱科百发商业化进程带来了更多不确定性。
此外，爱司韦并非爱科百发自主研发的产品，而是源于罗氏授权引进。爱科百发实控人邬征曾担任罗氏（中国）生物部及病毒部负责人，并在此期间主导了爱司韦的研发工作。原本计划通过科创板IPO募集资金进一步推动爱司韦的研发与商业化，但随着IPO项目的终止，爱司韦的研发进度恐将受到影响。
连年亏损的爱科百发亟需新产品上市以扭转局面，然而此次爱司韦上市受阻无疑为其未来发展蒙上一层阴影。在全球RSV治疗领域高度关注的背景下，爱科百发能否克服挑战，顺利推进爱司韦的上市进程，成为业界和投资者密切关注的焦点。
