心脏治疗试验暂停:临床试验受试者遭遇严重不良反应

2024-04-04 生活常识 关注公众号
"心脏治疗试验暂停:临床试验受试者遭遇严重不良反应"
生物技术公司Verve Therapeutics暂停一项针对高胆固醇基因疗法的研究,原因是发现有严重的副作用并担忧可能影响到患者的健康。该公司去年就曾报道过一项临床试验,显示出Verve-101疗法可以显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL)。然而,在最新披露的信息中,研究人员发现了肝酶和血小板水平异常,这可能是引发这些问题的原因。Verve表示正在调查这些问题,并希望和监管机构合作以开发更多关于Verve-102的疗法。该疗法也预计将在今年第二季度开始初期临床试验,目标是通过永久抑制PCSK9来降低血液中的“坏胆固醇”(LDL)水平,从而减少罹患心脏病的风险。
Verve Therapeutics宣布了一项对高胆固醇基因疗法的研究暂停。这家位于马萨诸塞州剑桥的生物科技公司于去年首次发布临床试验结果,显示Verve-101疗法可以显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL),这在当时引起了广泛关注。然而,在最新的信息披露中,研究人员报告了肝酶和血小板水平异常,这是引发问题的关键因素。
Verve Therapeutics对此表示歉意,并且正在深入研究这些变化。该公司已经与监管机构合作,以便更好地了解这一情况,并寻求解决方案。Verve Therapeutics也在寻找其他方法来提高其疗法的效果,例如通过增加剂量或改变药物作用时间。
Verve Therapeutics的首席执行官表示:“我们深感失望,但我们也理解这是一个需要谨慎对待的问题。”他补充说:“我们的团队将尽最大努力找出原因,并寻找解决办法。”
Verve Therapeutics并不是唯一一家因副作用而暂停其研究的公司。在最近的一次新闻发布会上,吉利德科学公司的辉瑞Paxlovid胶囊也被证实存在一些潜在的安全问题。这些药品主要针对COVID-19,但是其副作用也可能影响到其他类型的疾病。
此外,也有一些公司因为不道德的实验或错误的数据处理而被暂停研究。例如,Moderna公司曾经因为使用了未经授权的实验室数据而受到罚款。这提醒了我们在进行科学研究时,必须严格遵守伦理规范,保护受试者的权益。
总的来说,基因技术已经在医疗领域取得了一些重要的进展。然而,我们也需要注意其可能带来的风险,并采取适当的措施来减轻这些风险。同时,我们也应该继续探索更安全、有效的方法来治疗各种疾病。

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