美国食品和药品管理局发布预警，因强生旗下阿比奥梅德生产的Impella系列左心室辅助设备存在安全风险，将对其发出I级召回。

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美国食品和药品管理局（FDA）发布了警告，由于强生旗下的阿比奥梅德公司生产的Impella系列左心室辅助设备可能存在安全风险，并将其对该公司发出I级召回。这个决定是在最近一次的联邦监管会议上做出的。
FDA表示，这一设备存在安全隐患，可能对使用者的生命造成威胁。一旦这些设备被使用，可能会导致严重的心脏病发作或者心脏衰竭。 FDA建议用户立即停止使用这些设备，并尽快联系他们购买产品的零售商进行更换或退货。
此外，该局还指出，尽管有多个独立研究机构提供了关于这款设备的安全性的初步评估，但其安全性仍需要进一步验证。 FDA正在与包括拜耳、西门子在内的多家大型制药公司密切合作，以获取更多的信息并确保消费者使用的安全。
尽管撤销了这些设备的生产许可证，但 FDA仍然建议所有相关方面进行进一步的安全审查。 FDA也表示，将继续监督这一过程，并采取必要的措施来保护消费者的健康。
总结：
这是FDA近期对强生公司的阿比奥梅德公司生产的 Impella 长久以来唯一的一款左心室辅助设备的最严重的提醒之一。 FDA 发布的召回命令是对整个市场的一个警示，提醒所有用户注意产品的安全性，并立即停止使用。这对于所有使用此类产品的消费者来说都是一个重大的打击。
这次召回命令也为所有有关医疗设备制造商的警示：在生产过程中，必须始终保持对产品质量的最高标准，尤其是在涉及到患者生命安全的产品上。同时，制造商也需要时刻关注市场上的反馈，并及时更新产品，以保证它们的安全性和有效性。
总的来说，虽然这是一个巨大的打击，但 FDA 仍然强调在整个过程中必须保持最高的安全标准。这次召回也将引发一场关于医疗设备安全性的大讨论，帮助所有相关的医疗机构和制造商提高他们的产品质量，以确保患者的健康和安全。