全球首例人工智能肝脏和肾脏手术计划获三类证。

2024-03-18 生活常识 关注公众号
"器械之家"旗下的一款肝脏与肾脏外科手术产品通过国家药监局NMPA三类医疗器械审批,实现了手术规划胸腹二件套的黄金组合,提升了手术质量和效率,尤其是肝癌和肾癌精准手术的处理能力。这款产品满足了临床诊疗的实际需求,对肝癌和肾癌的精准手术帮助优势明显。

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来源:推想医疗InferVision

3月13日,推想医疗旗下肝脏与肾脏外科手术产品通过了国家药监局NMPA三类医疗器械审批。

此次获批的手术计划产品,是首个且唯一一个获得NMPA三类证的肝脏和肾脏领域手术规划产品,和先前获批的推想肺部手术计划产品,皆为相应适应证领域首个获批NMPA三类证的人工智能应用。自此,推想医疗已一举囊括肺部手术规划领域第一证和腹部手术规划领域第一证,实现“手术规划胸腹二件套”黄金组合,助力中国外科医疗事业的智能化和精准化发展。

该产品可以在极短的时间内全自动实现腹部重要组织器官和血管三维重建,提供目标病灶与毗邻脏器组织和血管的空间关系,并辅助外科医生完成肝脏和肾脏病灶手术模拟和可视化展示手术路径;试验证明,外科医生在本产品的辅助下,在肝脏和肾脏手术术式选择的准确性与目标切除范围的精确性上相比对照组有显著提高;另外,试验组的手术规划在时间效率上也有大幅提升。同时,临床结果证实,该产品在解剖结构以及变异解剖结构(包括腹部重要血管)的识别准确性以及重建一致性方面表现优越。

综合各项临床验证指标,肝肾外科手术规划AI能够有效提升术前规划的时间效率及术前规划的精确性、一致性和安全性,对肝癌和肾癌的精准手术帮助优势明显。

01

肝肾外科手术规划AI     

满足临床诊疗的实际需求

肝癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一。根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)2020年的最新全球癌症报告,全球肝癌新发病例数90.6万例,位居第六位,死亡病例数83万,位居第三位。而中国是肝癌大国,新发病例数和死亡病例数约占全球一半,每两个因肝癌导致死亡的患者中,就有一个来自中国。同时,肾肿瘤在我国也是泌尿系统常见疾病。肝肾癌给人民的生命健康带来严重威胁,也给全社会带来了严重的社会经济负担。

手术切除是原发性肝癌主要的根治手段[1],也是治疗肾癌的主要方法之一。肝肾癌的术前诊断及手术规划主要由CT等传统二维影像学检查完成。手术医生需要利用其个人空间想象能力及临床经验对二维图像进行三维转换,从而了解肿瘤及其周围解剖结构的空间位置关系。但是这种方法具有一定主观性,无法形成稳定可见的三维图像资料,不利于高质量手术方案的制定。

因此,从产品开发之初,推想就和国内外顶级医院和临床专家密切合作,深入了解外科临床的问题和痛点以及指南共识中的临床要求,从而确定产品开发方向。产品开发过程中,一方面通过大量的临床数据对人工智能算法进行训练,另一方面和临床专家深入沟通,将临床专家的经验融入产品设计中,不断迭代和升级,切实满足临床诊疗的实际需求。

《原发性肝癌治疗指南》明确指出,彻底性和安全性是肝切除术的基本原则,既要完整切除肿瘤,切缘无残留肿瘤;又要保留足够体积且有功能的肝组织,以保证术后肝功能代偿,减少手术并发症、降低死亡率。推想AI-4D肝胆智能手术规划系统,可辅助医生明确切除范围,彻底切除肿瘤,并显示标准残肝比(剩余肝体积/标准肝体积),帮助医生评估患者剩余肝脏体积是否足够、判断患者是否具备手术条件、精准规划手术切除方案。

《原发性肝癌三维可视化技术操作及诊疗规范(2020版)》明确指出,在外科医师艰难抉择时,通过反复模拟肝切除术及体积计算,谋得手术机会,从而在确保安全的同时扩大手术指征。推想AI-4D肝胆智能手术规划系统,支持模拟肝段切除和肝曲面切除两种不同的模拟手术切除方式,外科医生可模拟不同的切除方案,以实现保留更多肝组织的目的。

《肾部分切除术安全共识》明确指出,应合理选择术前患者评估和治疗适应证及方案,推荐肾脏增强CT检查,建议肾动脉增强后肾动脉血管三维重建。推想AI-4D泌尿智能手术规划系统,支持对肾脏、肾动脉、肾静脉、集合系统进行全自动分割和三维重建,可帮助用户清晰直观地查看目标病灶的位置、大小、与血管和集合系统之间的毗邻关系,评估病灶累及区域、并对目标病灶进行模拟切除。

站在外科医生的角度,肝肾手术规划AI带来的不仅是依据指南推荐的规范诊疗能力的提升,也是效率上的提升,更是安全合规上的控制。如今有了AI赋能,医生们在院内便能自行重建,将数据安全地、规范化地留在院内,既大幅提升了效率,又将重建的成本降低了许多。同时,支持医生用三维重建相关的病例做科学研究,发表论文。

参考文献:

[1] 《3D可视化技术在肝胆外科中的临床应用专家共识(2022年版)》

02

AI医疗进入精准治疗3.0时代     

深度赋能癌症诊疗全流程

不久之前,推想旗下肺部手术规划产品通过了国家药监局NMPA三类医疗器械审批。该产品用于肺部手术规划,是全球首个获批NMPA三类证的癌症手术治疗人工智能应用,也是首个且唯一一个获得NMPA三类证批准的肺部手术规划产品,可为胸外科医师制定肺部手术计划提供参考。

加上此次获批的肝肾外科手术规划产品,推想已成为全球首个同时拥有肺部、肝脏和肾脏治疗三类证的AI医疗高科技公司,凭借众多AI外科解决方案,推想AI全面赋能癌症全周期精准诊疗一体化。此次成功获批,意味着AI医疗已从疾病早筛的1.0时代、精准诊断的2.0时代,进化到了精准治疗的3.0时代。

早在两年前,推想医疗就在业内率先提出了AI-4D智能手术规划系统的概念,意在建立一个基于影像人工智能的肿瘤治疗生态InferOperate,根据CT影像数据,对肺部、肝脏、肾脏、骨等器官和组织进行全自动重建的手术规划系统。对于癌症早期筛查、精准诊断、辅助精准手术具有重要指导作用。AI-4D能够满足以下临床需求,包括:

Data Security 数据安全

院内部署,数据直连

Detailed Reconstruction 精准重建

全面解剖,同质品规

Delivery Speediness 快速交付

自动重建,即可呈现

Diverse Features 功能丰富

信息全面,场景多变

AI-4D智能手术规划系统,一方面在纵向加深了AI在疾病诊疗全流程的参与深度,从筛查、诊断深化到治疗领域;另一方面在横向拓宽了涉及的疾病范围,从胸肺系统拓展到肝胆系统、泌尿系统等。使AI技术更加深入更加全面的赋能临床诊疗全流程。

《公立医院高质量发展促进行动(2021-2025年)》明确指出,“鼓励有条件的公立医院加快应用人工智能辅助诊断和治疗系统等智慧服务软硬件,提高医疗服务的智慧化、个性化水平,推进医院信息化建设标准化、规范化水平,落实国家和行业信息化标准。” 公立医院高质量发展促进行动离不开整个产业的共同发力。

随着推想医疗在一横一纵立体化产品布局上的不断拓展,将会提供越来越多的创新、优质方案参与到公立医院的高质量发展过程当中来,在影像、外科、服务、科研多个领域全面开花,齐头并进,助力实现医疗服务体系的提质增效,切实提升人民就医体验,让大家享受到更精准、更高质量的医疗服务。

 一图读懂推想手术规划AI

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生活常识 07.27
全球首例‘废弃肝’肝移植联合ALPPS手术,拯救晚期肝癌患者的希望

全球首例‘废弃肝’肝移植联合ALPPS手术,拯救晚期肝癌患者的希望

段落:在上海,一项名为“废弃肝”的肝移植联合ALPPS手术打破了全球首例。该手术是利用将废弃的肝脏与ALPPS技术相结合,让患者一周内完成一次完整的肝脏切除。患者需要经历两次手术才能彻底清除肝肿瘤。这一创新性手术的成功应用不仅给患者带来了新的治疗希望,也让医院解决了供体器官紧缺的问题。

生活常识 06.19
全球首个基因疗法手术!患者成功移植健康猪肾脏,近期即将康复。

全球首个基因疗法手术!患者成功移植健康猪肾脏,近期即将康复。

eGenesis公司将猪肾脏用于一名终末期肾病患者的移植手术,打破了国际上首次将基因编辑猪肾脏用于临床的历史性突破。这个手术的成功,标志着异种移植领域的重大进步,对终末期疾病的治疗带来了一线希望。然而,全球移植器官短缺问题依然严峻,需要更多的研究来解决这一问题。此次手术的成功也意味着,通过基因编辑技术改造猪器官可能成为治疗终末期疾病的可行方案之一。

生活常识 03.22
发现越早,肺癌治愈可能性越大!胸部CT该如何选?

发现越早,肺癌治愈可能性越大!胸部CT该如何选?

崔志磊医生专注于肺磨玻璃结节和慢性咳嗽的研究,他曾在上海肺科医院结核科进修,目前在新华医院进修,并跟从呼吸科主任崔志磊。殷俊文主治医师的专业领域包括感染科、老年医学,曾获得多项荣誉。

生活常识 11.23
黄春芝:以爱育爱的故事,真诚地对待每一个孩子

黄春芝:以爱育爱的故事,真诚地对待每一个孩子

黄春芝,柳州市景行小学语文教师,29年教龄,以其执着追求完美的品质和无私奉献的精神,成为众人眼中的爱岗敬业榜样。她的教学风格细致入微,不仅批改作文,还会写旁批和总批,指导学生掌握写作方法。面对学生的不良行为,她耐心引导,使得男孩逐渐开朗,对班级荣誉重视,并成功被评选为“广西心理健康教育研究与实验优秀教师”。 黄春芝对待学生一视同仁,不论是表现好的还是普通的学生,她都能发现并赞赏他们的优点。同时,她也会送花奖励表现出色的学生,将其爱心传递给孩子。这些举动让很多学生感受到老师们的关爱,也让家长感到欣慰。此外,黄春芝还在心理健康教育方面取得了显著成绩,多次获得表彰。

生活常识 11.23
蔡磊积极推动的渐冻症药物被美国FDA授予孤儿药资格,开启新篇章

蔡磊积极推动的渐冻症药物被美国FDA授予孤儿药资格,开启新篇章

中美瑞康研发的FUS基因靶向小干扰RNA(RAG-21)疗法获美国FDA孤儿药资格,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(SLSD),已有两款相关药物已在中国上市。 此为中美瑞康携手蔡磊推进的第二款针对SLSD的小核酸药物,RAG-17主要用于治疗由SOD1基因突变引起的成肌萎缩侧索硬化症(ALS),目前该疗法已在5月申请临床试验默示许可,并将于近期公布更多信息。

生活常识 11.23
哪些常见肠胃不适可能是由不良的情绪所引发的?了解病根的关键在于控制情绪

哪些常见肠胃不适可能是由不良的情绪所引发的?了解病根的关键在于控制情绪

功能性胃肠病是一种无法解释的躯体症状,主要表现在恶心、呕吐、腹泻、便秘等方面,尤其在年轻人和女性中更为常见。一般认为,情绪会影响胃肠健康,部分患者是因为长期心情不好,导致消化系统功能受到影响。根据相关文献,功能性胃肠病的全球患病率为40%,中国的人群患病率也在逐年增长。如果经过多种检查排除了各种器质性疾病,并且病程超过半年且症状没有加重的趋势,就可以诊断为功能性胃肠病。消化内科是治疗功能性胃肠病的主要科室,其中约一半的患者属于功能性胃肠病。

生活常识 11.23
如何应对‘头发油得快,每天要洗头’的问题?全面指南

如何应对‘头发油得快,每天要洗头’的问题?全面指南

湖南怀化“理发师晓华”通过改变饮食结构、养成良好生活习惯、正确洗发护发等方式成功摆脱大油头,不少网友表示头皮控油工作终于告一段落,重新焕发生机。

生活常识 11.23
为何熬夜之后,身体会变得格外臭?

为何熬夜之后,身体会变得格外臭?

据研究,睡姿和口臭有直接关系。长期张嘴或打呼噜会导致口干舌燥,增加唾液分泌量,进而引发口臭。同时,熬夜、压力增大、饮食不规律以及心情低落等都可能引起疲劳并产生口臭。 综上所述,保持良好的生活习惯和饮食习惯对于减少口臭至关重要。如果你的口臭问题持续存在,应及时就医检查,以确定病因并采取相应的治疗措施。

生活常识 11.23
女性一生平均要用1.2万片,费用在1至5万元,医生建议别疯抢医用卫生巾过度消费

女性一生平均要用1.2万片,费用在1至5万元,医生建议别疯抢医用卫生巾过度消费

一款医用卫生巾会被质疑“偷工减料”,多款知名品牌卫生巾内吸收层长度明显低于其标称值,且卫生巾市场价格相对较高。据统计,女性一生中有2535天是经期,每过一天需要使用5片卫生巾。业内普遍认为,医用卫生巾应严格按照国家标准进行生产,并保障产品质量安全。

生活常识 11.23
美国乙肝疫苗公司破产,这对中国创新药企的冲击不容忽视

美国乙肝疫苗公司破产,这对中国创新药企的冲击不容忽视

1. 美国乙肝疫苗公司VBI Vaccines宣布破产,暂停运营。 2. 渣股上市公司腾盛博药引进PreHevbrio在亚太区及澳大利亚、新加坡等地。 3. VBI破产将导致腾盛博药失去PreHevbrio的独家开发权,但仍会独立研发BRII-179。 4. 没有影响后续的临床试验。 5. 合作伙伴Vir正在进行各种联合治疗方案的研究,并有望获得更多数据。 6.腾盛博药已经回应称将撤回PreHevbrio。 7. BRII-179仍将继续独立研发。 8. 尚未确定是否会重启项目。

生活常识 11.23
19种高代谢质量蔬果:让你保持健康的秘诀,你常吃吗?

19种高代谢质量蔬果:让你保持健康的秘诀,你常吃吗?

哈佛研究人员证实吃不同蔬果对预防慢性病有显著效果,包括钾、镁、β-胡萝卜素、类黄酮和膳食纤维等营养成分。这些蔬果含糖量较低,可通过抗氧化、抗炎、降血压等多种方式降低患慢性病风险。同时,合理烹调蔬果也会降低其营养价值。选择多种颜色的新鲜蔬果,注意清洗、切割、蒸煮等烹饪方式,并遵循十六字原则。

生活常识 11.23
北京连续多年居首,中国科研城市全球十大排名中占据半壁江山!

北京连续多年居首,中国科研城市全球十大排名中占据半壁江山!

中国有5个城市攀升至全球科研城市前列 本文报道指出,在线发布《自然》增刊“2024自然指数-科研城市”中,2023年全球十大科研城市分别为北京、上海、纽约都市圈、波士顿都市圈、南京、旧金山湾区、巴尔的摩-华盛顿、广州、武汉和东京都市圈。 其中,北京自2016年以来一直是科研城市的头号强人,增长率达到近9%;上海以2023年的排名提升至第二位;南京和武汉也有着稳定的提升。 文章认为,中国城市特别是省会城市,在多个领域已取得显著进步,成为全球科研中心的竞争者。 此外,《自然》增刊还着重研究了不同学科领域的数据,并揭示了中国各大城市的科技实力。如中国有8个城市晋升化学领域十强城市,物理科学和地球与环境科学领域各有6座中国城市位列前列。 值得注意的是,尽管中国的科学研究整体水平已经相对较高,但在某些领域仍存在差距,如医疗科学领域,仍有部分城市无法与美国相比。

生活常识 11.23