百济神州携手强生:全球首例替雷利珠单抗即将登陆美国市场!

2024-10-09 生活常识 关注公众号
百济神州携手强生:全球首例替雷利珠单抗即将登陆美国市场!
百济神州宣布TEVIMBRA®在美国商业化上市用于治疗不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC),这是首个靶向PD-1/PD-L1的PD-1单克隆抗体药物,并已在今年早前获得美国 FDA 批准。该批准基于RATIONALE 302试验结果,在 ITT 人群中表现出良好的疗效和安全性。此外,根据一项随机双盲、安慰剂对照试验的结果,替雷利珠单抗组的中位总生存期(OS)为8.6个月,而化疗组为6.3个月。

百济神州宣布TEVIMBRA®在美国商业化上市,用于治疗不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。这是首个靶向PD-1/PD-L1的PD-1单克隆抗体药物。
摘录
在化疗的同时使用替雷利珠单抗可以显著降低复发风险和死亡率,证实了替雷利珠单抗对治疗ESCC的临床优势。这一疗法是基于综合利用患者数据,结合多项临床研究及医学专家共识制定的研究结果。
要点:
- 百济神州成功在美国商业化推出TEVIMBRA®用于治疗不可切除或转移性食管鳞状细胞癌。
- 这是首个靶向PD-1/PD-L1的PD-1单克隆抗体药物,主要用于治疗ESCC。
- 研究显示替雷利珠单抗与化疗相比,可以显著降低复发风险和死亡率,进一步证实了其临床优势。
总结:
百济神州在长期研发和技术积累的基础上,将先进的医疗技术和科学理念相结合,推出了全球首款针对不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的PD-1单克隆抗体药物——TEVIMBRA®。这种创新疗法在全球范围内具有巨大的潜力,有望改善肿瘤患者的治疗效果和生活质量。在未来,我们期待更多科技突破带来的新药新疗法,为人类健康事业作出更大的贡献。

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