3月8日，诺和诺德旗下的强效减重疗法Wegovy（司美格鲁肽注射剂）在美国FDA取得重大突破，首个心血管疾病适应证获批，标志着这款药物在肥胖“共病”预防治疗领域的又一里程碑事件。美国FDA明确指出，司美格鲁肽将用于降低患有心血管疾病且同时伴有肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作及中风的风险，但需配合低热量饮食和增加锻炼活动共同使用。这一批准使得司美格鲁肽成为首款被认可用于辅助此类患者预防重大心血管事件的减重药物。
    一项名为Select的大型多中心、安慰剂对照双盲试验有力证实了司美格鲁肽对心血管疾病新适应证的疗效与安全性，并于去年11月在AHA科学年会上公之于众。这项涉及1.76万受试者的随机对照分析显示，相较于安慰剂组8%的主要不良心血管事件发生率，司美格鲁肽显著降低了该风险至6.5%，包括心血管死亡、心脏病发作和中风等关键指标。
    中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授在接受第一财经记者采访时强调：“司美格鲁肽拓展至心血管治疗领域并不意外，在去年AHA会议公布Select试验结果后，我们即预测新适应证获批指日可待。”
    司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂，具有刺激胰岛素生成、抑制胰高血糖素分泌、减少食欲和食物摄入量的作用。起初作为2型糖尿病治疗药物Ozempic上市，因其卓越的减重效果，2021年6月经FDA批准，以商品名Wegovy应用于普通肥胖症或超重患者的治疗，成为自2014年来美国FDA首肯的控制普通肥胖症的新药。
    在3月8日举办的2024年资本市场日上，诺和诺德透露了一系列关于司美格鲁肽开发计划，并特别提出2.4 mg剂量的司美格鲁肽在多项临床试验中展现出对抗肥胖相关共病的强大潜力。
    全球范围内的多项临床研究进一步揭示了司美格鲁肽的广泛益处。除了心血管疾病外，司美格鲁肽2.4 mg在STEP三期临床试验中显著改善了射血分数保留型心衰伴肥胖症患者的心衰症状和体能限制。此外，司美格鲁肽还展示了在肾脏疾病方面的疗效，最近公布的FLOW研究表明，1.0 mg司美格鲁肽能够降低2型糖尿病合并慢性肾病患者肾病相关事件风险达24%，基于此疗效数据，诺和诺德决定提前终止这项试验。
    不仅如此，诺和诺德正积极探索司美格鲁肽在阿尔茨海默病以及非酒精性脂肪肝炎治疗中的应用。二期临床试验数据显示，司美格鲁肽对NASH患者展现出了剂量依赖性的症状改善效果，在治疗72周后，与安慰剂相比，显著提高了NASH症状消除率并防止了肝纤维化的恶化。目前，相关的三期临床试验ESSENCE已启动，预计招募1200位患者，预计2029年完成试验。针对阿尔茨海默病，正在进行两项名为EVOKE与EVOKE Plus的3期随机试验，以验证口服司美格鲁肽对于早期阿尔茨海默病患者的疗效与安全性，每项试验计划招募1840位患者，试验结果预期在2025年揭晓。
    诺和诺德的研发管线中还包括了更高剂量的7.2 mg注射剂型、25/50 mg口服剂型，以及新型固定剂量组合CagriSema（司美格鲁肽与长效胰淀素类似物cagrilintide）。实验数据显示，新一代减重药物CagriSema在为期20周的一期试验中表现抢眼，患者用药12周后的体重减轻幅度约为13%，远超过旧版药物相同周期内6%的减重效果。中期试验将于今年下半年开始，预计2026年初得出最终结果。
    诺和诺德首席执行官约根森表示，该公司正在研发的实验性减重药物CagriSema有望成为肥胖症的最佳治疗方案。