近日，我国科技部发布了国内首部《脑机接口研究伦理指引》（以下简称《指引》），这部具有里程碑意义的文件对脑机接口的使用目的、类型划分、基本原则、责任机制以及被试者隐私保护等核心问题做出了详尽且明确的规定。脑机接口技术，作为一种创新的交叉学科技术，通过捕捉并解析大脑神经活动信息，构建起大脑与外部设备间的双向信息交互通道，从而实现人与机器之间的无缝对接，并已在医疗康复、交流沟通、生活娱乐等方面展现出了巨大价值，特别是在改善神经性瘫痪患者的运动功能、感知能力和交流能力方面发挥了关键作用。《指引》针对脑机接口技术的应用边界进行了严格的界定。其基本原则为“保障健康、提升福祉”，强调研究应以无害化、辅助性和增强性为主导，致力于修复型脑机接口技术的研发，服务于公众健康需求。对于涉及严重危及生命的罕见病治疗，经严格遵循国家相关医疗器械和临床研究规定，并在充分知情同意的前提下，可进行脑机接口创新产品的临床试验。而对于增强型脑机接口，《指引》则提出在确保风险可控、明确受益的基础上适度探索和发展，严禁滥用此类技术，坚决避免对人类身心健康造成负面影响。
在被试者权益保障方面，《指引》要求尊重被试者的知情权、个人尊严和自主决策权，最大限度维护人脑结构功能完整性和精神意识自主性。所有研究过程必须经过全面的风险-受益评估，知情同意书和程序需符合规范并通过伦理审查委员会批准。一旦出现新的风险或可能影响被试意愿的情况，须重新获取知情同意，并允许被试者随时无条件退出研究。针对儿童与青少年群体的神经发育研究，则需要采取更为严格的伦理评估审查和风险防范措施。
针对社会公平性的关注，《指引》指出脑机接口关键技术的公开透明至关重要，要确保民众在获取脑机接口技术的机会上享有公平性，并严格规范该技术在医疗、教育、就业等领域内的研究应用，防止加剧社会不公。特别是对于尚处于初期发展阶段的增强型脑机接口，不仅要遵循修复型脑机接口相关的伦理原则，还应审慎评估风险收益比，适度使用，同时严控其在社会竞争领域中的应用，确保公平竞争环境。
在隐私保护方面，《指引》强调脑机接口研究过程中收集到的包含思维精神状态、生理健康信息乃至性格特征、财产信息在内的隐私数据，其处理和管理方案需经过伦理委员会审批。全流程的数据安全应严格按照我国《个人信息保护法》《数据安全法》等相关法律法规和技术标准执行，确保数据安全和被试者隐私得到严密保护。从脑信号数据的采集、存储、加工、传输到公开，每个环节都必须向被试者保持透明，加强风险监测，杜绝数据泄露事件的发生。
综上所述，我国首部《脑机接口研究伦理指引》不仅为脑机接口技术的发展提供了坚实的伦理框架，更彰显了我国科技界对科技创新与伦理道德相结合的高度重视，旨在推动脑机接口技术稳健前行，真正造福于民，同时也引领国际科技伦理的新风尚。
