中国创新药全球热卖,通俗易懂的表达就是这样的。

2024-03-03 热点资讯 关注公众号
    每年的JPM大会,即摩根大通医疗健康年会,是全球医药资本市场年度盛事,而今年中国药企在此舞台上展现出了更为活跃的合作态势。李宁,国内创新药企君实生物副董事长,同时也是连续近10年的JPM大会参与者,向《中国新闻周刊》透露,今年中国药企在JPM大会上的合作机会显著增多,超过20家中国创新药企受邀参会并发表演讲,多家企业成功与跨国药企达成深度合作。
国产创新药火热出海    JPM大会上的热闹场面,仅仅是当前中国创新药产业加速国际化的一个缩影。自去年以来,跨国药企对中国创新药展现出前所未有的“扫货”热情。据统计,2023年中国创新药海外授权交易突破50笔大关,累计交易金额高达约431.1亿美元,同比增长约56%,同时,中国创新药企对外授权项目数量首次超越引进至国内的项目数。与此同时,我国新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的数量也呈现迅猛增长趋势。
国产创新药火热出海    清华药学院创始院长、全球健康药物研发中心主任丁胜对《中国新闻周刊》表示,中国创新药出海交易在过去两年内显著增加,从以往一年仅有一两家药企进行海外授权交易,到现在年均出海药企达到一二十家,实现了量级飞跃。然而,在国内几千家医药公司的庞大基数下,相比每年众多的投融资活动,出海的创新药企仍相对较少,其中部分企业的创新模式属于跟随式创新,源头创新力量仍有待加强和提升。
国产创新药火热出海    以苏州宜联生物医药有限公司创始人兼董事长薛彤彤为例,其公司专注于抗体偶联药物(ADC)的研发,短短数月内与德国拜恩泰科及罗氏制药达成两笔巨额海外授权合作,涉及交易总额超20亿美元。薛彤彤的经历凸显了中国创新药企在全球舞台崭露头角的趋势。
国产创新药火热出海    随着近年来ADC药物在全球范围内热度飙升,中国药企凭借自身优势逐渐成为这一领域的研发高地。据米内网数据显示,截至今年1月,国内已有多起涉及ADC药物及其他创新药品类的海外授权交易发生。君实生物作为ADC药物领域的先行者之一,目前已有两款药物进入临床阶段,其余几款正处于临床前研究阶段。
    此外,中国创新药在美国获批上市的数量也在2023年创下历史新高。德邦证券数据显示,自2019年至2023年末,中国累计有8款本土药品获美国FDA批准,其中2023年就有5款获批,包括君实生物、和黄医药、亿帆医药等药企的新药产品。
    值得注意的是,除了欧美市场,东南亚地区正逐步成为中国创新药出海的新热点。复宏汉霖、君实生物等国内药企纷纷布局东南亚市场,虽然面临复杂多样的监管环境和支付能力挑战,但东南亚庞大的人口规模以及相对薄弱的自主研发能力为中国创新药提供了广阔的市场空间。
    尽管创新药出海热潮涌动,业内人士依然保持清醒态度,强调真正意义上的源头创新有待加强,同时呼吁改革创新药价格形成机制,确保高投入能带来相应的高回报,为创新药企创造更加有利的发展环境。只有基础研究得以强化,创新药产业才能实现可持续发展,并在全球竞争中脱颖而出。

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6月全球新药注册进展:五款创新药上市,四款为中国本土研发 更改为: 2021年6月,全球药品市场迎来重要消息,五款创新药在6个月内相继获得批准上市。其中,四款是中国本土研发的创新药。这一积极的数据表明中国在生物医药领域的创新能力正在不断提升,也为全球医药行业带来了新的发展机遇。

2024年6月,中国批准了5款创新药,涵盖了糖尿病、淋巴瘤、小细胞肺癌等多个疾病领域,并包含了4款国产创新药。 在这五款新药中,有四款国产新药,分别是诺和诺德的依柯胰岛素注射液、海思科医药的考格列汀片、迪哲医药的戈利昔替尼胶囊以及正大天晴的枸橼酸依奉阿克胶囊。这些新药都属于JAK1抑制剂类药物,适用于既往至少接受了一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)、ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者以及无经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗。

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